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Notre client, une entreprise pharmaceutique en pleine croissance avec de nombreux projets, recherche actuellement un Ingénieur Transfert et Industrialisation afin de renforcer son équipe située sur le canton de Neuchatel.   COMPTENCES :: - Être responsable du transfert de technologie, du suivi du flux d'approbation dans le système de documentation électronique, et faciliter les contributions de toutes les parties prenantes pour garantir que les documents soient mis à jour et approuvés en temps voulu - Développer le plan de transfert technologique et l'analyse des écarts des nouveaux produits en collaboration avec les départements de production en vrac, conditionnement, NPI QC et qualité. - Agir en tant qu'expert technique (SME) pour les sujets liés à la fabrication - Être le point de contact principal pour les sujets de fabrication liés à l'introduction de nouveaux produits - Assurer le suivi et la mise en œuvre des CAPA assignés. - Soutenir, en collaboration avec l'assurance qualité (AQ), la définition et la mise en œuvre des Attributs Critiques de Qualité (CQA) et des Paramètres Critiques de Procédé (CPP). - Contribuer activement aux initiatives d'amélioration continue, notamment en identifiant de manière proactive les problèmes, en recueillant les contributions de l'équipe opérationnelle, et en proposant des solutions. Établir des plans d'amélioration clairs.   VOTRE PROFIL : - Master en ingénierie avec une expérience de minimum 10 ans sur un poste similaire en lien avec l'introduction de nouveaux produits - Expérience sur les formes orales solides. - Bonne maîtrise des réglementations internationales actuelles, des exigences cGxP et des meilleures pratiques, y compris le 21 CFR parties 11, 210 et 211, l'Annexe 11, les directives EU-GMP et GAMP - Connaissance des installations pharmaceutiques, des systèmes et processus de fabrication et de laboratoire. - Capacité développée à collaborer de manière constructive avec des équipes transversales pour atteindre des résultats. - Excellentes compétences en communication orale et écrite. - Capacité à communiquer de manière positive, convaincante et persuasive. - Aptitude à gérer des délais courts et des activités simultanées. - Excellentes compétences en organisation et en gestion de projet. - Maîtrise de l'anglais et du français.  

Notre client, une entreprise pharmaceutique en pleine croissance avec de nombreux projets, recherche actuellement un Ingénieur Senior Engineer MS&T afin de renforcer son équipe située sur le canton de Neuchatel.   COMPTENCES :: -            Être responsable du transfert de technologie, du suivi du flux d'approbation dans le système de documentation électronique, et faciliter les contributions de toutes les parties prenantes pour garantir que les documents soient mis à jour et approuvés en temps voulu -            Développer le plan de transfert technologique et l'analyse des écarts des nouveaux produits en collaboration avec les départements de production en vrac, conditionnement, NPI QC et qualité. -            Agir en tant qu'expert technique (SME) pour les sujets liés à la fabrication -            Être le point de contact principal pour les sujets de fabrication liés à l'introduction de nouveaux produits -            Assurer le suivi et la mise en œuvre des CAPA assignés. -            Soutenir, en collaboration avec l'assurance qualité (AQ), la définition et la mise en œuvre des Attributs Critiques de Qualité (CQA) et des Paramètres Critiques de Procédé (CPP). -            Contribuer activement aux initiatives d'amélioration continue, notamment en identifiant de manière proactive les problèmes, en recueillant les contributions de l'équipe opérationnelle, et en proposant des solutions. Établir des plans d'amélioration clairs.   VOTRE PROFIL : -            Master en ingénierie avec une expérience de minimum 10 ans sur un poste similaire en lien avec l'introduction de nouveaux produits -            Expérience sur les formes orales solides. -            Bonne maîtrise des réglementations internationales actuelles, des exigences cGxP et des meilleures pratiques, y compris le 21 CFR parties 11, 210 et 211, l'Annexe 11, les directives EU-GMP et GAMP -            Connaissance des installations pharmaceutiques, des systèmes et processus de fabrication et de laboratoire. -            Capacité développée à collaborer de manière constructive avec des équipes transversales pour atteindre des résultats. -            Excellentes compétences en communication orale et écrite. -            Capacité à communiquer de manière positive, convaincante et persuasive. -            Aptitude à gérer des délais courts et des activités simultanées. -            Excellentes compétences en organisation et en gestion de projet. -            Maîtrise de l'anglais et du français.  

Notre client, une entreprise pharmaceutique en pleine croissance et avec de beaux projets recherche actuellement un Associate Director QC afin de rejoindre son équipe située au nord du canton de Vaud (début du canton de Neuchatel).   VOS COMPETENCES : ·       Superviser la gestion quotidienne de l'équipe QC (planification, montée en compétence de l'équipe, organisation du laboratoire,...) - Garantir l'exécution des activités analytiques (transfert/méthode de vérification, tests) dans les délais et avec une qualité optimale, conformément au QMS et aux cGMP du site. - Assurer la satisfaction et la prise en compte des attentes des clients. ·       Superviser l'équipe pour la gestion des CAPAs, investigations, déviations, ou autres évènement qualité. - Travailler sur des projets d'améliorations continue pour le laboratoire QC et mettre en place des KPIs. - Représenter le service QC lors des visites clients, audits, inspections réglementaires et audits des autorités de santé. - Élaborer des plans à moyen et long terme pour les besoins en équipements, personnel QC ou gestion du budget - Surveiller les processus analytiques en lien avec le calendrier de production. - Assurer un rôle de backup pour les activités de libération commerciale (papier ou via LIMS).   VOTRE PROFIL : - Master en chimie, biochimie, biologie, pharmacie ou équivalent avec une expérience de plus de 10 ans d'expérience dans la gestion de laboratoires QC, une expérience en CMO est un atout. - Français et anglais courant. - Solides connaissances laboratoires des (ex. HPLC, dissolution, analyse Karl-Fischer). - Maîtrise du transfert de méthode, validation, libération des matériaux/produits et études de stabilité sous diverses conditions. - Bonne expérience en planification, gestion des budgets et mise en place de stratégies opérationnelles.  

Notre client, une entreprise pharmaceutique en pleine croissance et avec de beaux projets recherche actuellement un Associate Director QC afin de rejoindre son équipe située sur le canton de Neuchatel.   VOS COMPETENCES : ·       Superviser la gestion quotidienne de l'équipe QC (planification, montée en compétence de l'équipe, organisation du laboratoire,...) - Garantir l'exécution des activités analytiques (transfert/méthode de vérification, tests) dans les délais et avec une qualité optimale, conformément au QMS et aux cGMP du site. - Assurer la satisfaction et la prise en compte des attentes des clients. ·       Superviser l'équipe pour la gestion des CAPAs, investigations, déviations, ou autres évènement qualité. - Travailler sur des projets d'améliorations continue pour le laboratoire QC et mettre en place des KPIs. - Représenter le service QC lors des visites clients, audits, inspections réglementaires et audits des autorités de santé. - Élaborer des plans à moyen et long terme pour les besoins en équipements, personnel QC ou gestion du budget - Surveiller les processus analytiques en lien avec le calendrier de production. - Assurer un rôle de backup pour les activités de libération commerciale (papier ou via LIMS).   VOTRE PROFIL : - Master en chimie, biochimie, biologie, pharmacie ou équivalent avec une expérience de plus de 10 ans d'expérience dans la gestion de laboratoires QC, une expérience en CMO est un atout. - Français et anglais courant. - Solides connaissances laboratoires des (ex. HPLC, dissolution, analyse Karl-Fischer). - Maîtrise du transfert de méthode, validation, libération des matériaux/produits et études de stabilité sous diverses conditions. - Bonne expérience en planification, gestion des budgets et mise en place de stratégies opérationnelles.  

Notre client, une belle entreprise spécialisée dans les dispositifs médicaux et avec une très bonne réputation recherche actuellement son nouveau Directeur Qualité afin de superviser l'équipe qualité, les projets ainsi que la stratégie qualité du site. VOS MISSIONS: - Diriger et développer l'équipe qualité ainsi que les programmes dans les domaines suivants : contrôle des changements, gestion des risques, assurance qualité et conformité, actions correctives et préventives (CAPA), traitement des réclamations, et maîtrise des fournisseurs. - Piloter les audits internes et externes (agences de santé, organismes notifiés, clients), sensibiliser aux exigences réglementaires, et garantir la conformité permanente du site. - Collaborer étroitement avec l'équipe de direction et les responsables produits pour élaborer et déployer des plans d'amélioration de la qualité produit et de l'efficacité des systèmes qualité. - Travailler en partenariat avec les fonctions transversales pour soutenir des initiatives de réduction des coûts opérationnels tout en maintenant ou en améliorant la qualité et la conformité. - Contribuer ou piloter des projets visant à harmoniser et optimiser les processus qualité en coordination avec vos homologues en Assurance Qualité, selon les objectifs stratégiques définis. - Maintenir une collaboration proactive avec les autres responsables français de l'Assurance Qualité pour assurer l'évolution continue du système de gestion qualité au niveau national. - Être responsable du budget du département Qualité, en assurant le contrôle des coûts opérationnels et la gestion des effectifs.   VOTRE PROFIL: - Bac +5/Master 2 en Sciences ou Biotechnologies, avec une spécialisation en Assurance Qualité avec plus de 12 ans dans le domaine de la Qualité dans les industries de la santé incluant une expérience significative dans le secteur du pharmaceutique ou du diagnostic in-vitro. - Compétences éprouvées en management d'équipes (minimum 8 ans) et solides aptitudes à diriger et motiver. - Leadership reconnu, excellentes capacités relationnelles, talents en négociation, orientation client, et engagement envers les résultats et le respect des délais. - Maîtrise approfondie des systèmes de gestion qualité appliqués au diagnostic in-vitro et des normes/réglementations (ISO 13485/17025, QSR, MDSAP, IVDD/R). - Français et anglais courant.  

Notre client, une entreprise pharmaceutique avec de beaux projets, recherche actuellement un Senior Quality Project Manager pour travailler sur des projets stratégiques de la compagnie situé sur le canton de Neuchâtel.   VOS MISSIONS : - Être représentant pour les activités Qualité dans les projets clés du site, en coordonnant entre les équipes QA, Conformité, Qualité Fournisseur et Affaires Réglementaires, tout en étant le point de contact avec les clients externes et certains partenaires - Répondre aux questions qualités de clients et collaborateurs - Superviser les aspects qualité en lien avec les transferts (analytique, de technologie, NPI, fabrication, ...) - Être l'interface les autres départements du site en mode projet (réglementaires, production, QC,...) - Être l'interlocuteur lors des audits et inspections - Participer à l'enregistrement des nouveaux produits (formes sèches) - Participer à l'amélioration continue.   VOTRE PROFIL : - Bachelor ou Master en pharmacie, chimie ou microbiologie avec une expérience de minimum 3 à 5  ans sur des postes en assurance qualité, contrôle qualité  dans le domaine pharmaceutique et notamment sur les formes orales solides. - Très bonnes connaissances des normes GMP, EU , FDA. - Très bonnes connaissances sur le développement de formes sèches, les procédés les transferts et lancement de produits. - Excellente communication, résolution de problème, et négociation - Français et anglais courant.

Notre client, une entreprise pharmaceutique avec de beaux projets, recherche actuellement un Senior Quality Project Manager pour travailler sur des projets stratégiques de la compagnie situé sur le canton de Neuchâtel.   VOS MISSIONS : - Être représentant pour les activités Qualité dans les projets clés du site, en coordonnant entre les équipes QA, Conformité, Qualité Fournisseur et Affaires Réglementaires, tout en étant le point de contact avec les clients externes et certains partenaires - Répondre aux questions qualités de clients et collaborateurs - Superviser les aspects qualité en lien avec les transferts (analytique, de technologie, NPI, fabrication, ...) - Être l'interface les autres départements du site en mode projet (réglementaires, production, QC,...) - Être l'interlocuteur lors des audits et inspections - Participer à l'enregistrement des nouveaux produits (formes sèches) - Participer à l'amélioration continue.   VOTRE PROFIL : - Bachelor ou Master en pharmacie, chimie ou microbiologie avec une expérience de minimum 7 à 10 ans sur des postes en assurance qualité, contrôle qualité  dans le domaine pharmaceutique et notamment sur les formes orales solides. - Très bonnes connaissances des normes GMP, EU , FDA. - Très bonnes connaissances sur le développement de formes sèches, les procédés les transferts et lancement de produits. - Excellente communication, résolution de problème, et négociation - Français et anglais courant.

Notre client, une belle entreprise spécialisée dans les dispositifs médicaux et avec une très bonne réputation recherche actuellement son nouveau directeur associé qualité afin de superviser l'équipe qualité, les projets ainsi que la stratégie qualité du site. VOS MISSIONS: - Diriger et développer l'équipe qualité ainsi que les programmes dans les domaines suivants : contrôle des changements, gestion des risques, assurance qualité et conformité, actions correctives et préventives (CAPA), traitement des réclamations, et maîtrise des fournisseurs. - Piloter les audits internes et externes (agences de santé, organismes notifiés, clients), sensibiliser aux exigences réglementaires, et garantir la conformité permanente du site. - Collaborer étroitement avec l'équipe de direction et les responsables produits pour élaborer et déployer des plans d'amélioration de la qualité produit et de l'efficacité des systèmes qualité. - Travailler en partenariat avec les fonctions transversales pour soutenir des initiatives de réduction des coûts opérationnels tout en maintenant ou en améliorant la qualité et la conformité. - Contribuer ou piloter des projets visant à harmoniser et optimiser les processus qualité en coordination avec vos homologues en Assurance Qualité, selon les objectifs stratégiques définis. - Maintenir une collaboration proactive avec les autres responsables français de l'Assurance Qualité pour assurer l'évolution continue du système de gestion qualité au niveau national. - Être responsable du budget du département Qualité, en assurant le contrôle des coûts opérationnels et la gestion des effectifs.   VOTRE PROFIL: - Bac +5/Master 2 en Sciences ou Biotechnologies, avec une spécialisation en Assurance Qualité avec plus de 12 ans dans le domaine de la Qualité dans les industries de la santé incluant une expérience significative dans le secteur du pharmaceutiqu ou du diagnostic in-vitro. - Compétences éprouvées en management d'équipes (minimum 8 ans) et solides aptitudes à diriger et motiver. - Leadership reconnu, excellentes capacités relationnelles, talents en négociation, orientation client, et engagement envers les résultats et le respect des délais. - Maîtrise approfondie des systèmes de gestion qualité appliqués au diagnostic in-vitro et des normes/réglementations (ISO 13485/17025, QSR, MDSAP, IVDD/R). - Français et anglais courant.

Notre client, une belle entreprise spécialisée dans les dispositifs médicaux et l'un des leaders dans son domaine, recherche actuellement un technicien optimisation des équipements avec une réelle expertise machine sur des machines à haute cadence pour renforcer son équipe sur le canton de Fribourg.   VOS MISSIONS : - Assurer le bon fonctionnement des machines de production d'un point de vue de la quantité et de la cadence. - Veiller à l'intégration des nouveaux équipements à haute cadence et l'amélioration des équipements en place - Aider l'équipe maintenance dans le dépannage des équipements grâce à des connaissances accrus, notamment sur des machines à haute cadence. - Participer au planning de la maintenance - Mettre en place la GMAO et superviser sa gestion quotidienne avec les équipes. - Mettre en place des KPIs pour suivre la performance des équipements. - Participer activement aux projets d'amélioration du site - Effectuer des tests machines lié a des problèmes récurrents (causes profondes) et apporter des solutions, notamment avec des systèmes d'automatisations. - Effectuer des analyses des équipements mesurables en terme de couts, fiabilité, temps, ... - Créer des schémas de câblage, des plans d'implantation et des spécifications techniques pour la modification ou l'extension de systèmes ou d'équipements - Intégrer et améliorer les systèmes de vision du site de production   VOTRE PROFIL : - CFC automation ou polymécanique + formation technique HES avec idéalement 10 ans sur un poste similaire  - Expérience sur des machines à haute cadence et automatisation souhaité - Bonne connaissance sur la GMAO, mise en place de KPIs et GMPs. - Appétence pour l'amélioration continue - Bonnes connaissances en français et anglais

La société AXEPTA recherche pour son client situé dans le canton du Neuchâtel un planificateur H/F   Vous serez responsable des tâches suivantes : - Vous avez la charge de planifier les différents ateliers de fabrication - Vous devez gérer la charge de production, l'ajustement du planning de production - Vous êtes le garant de l'adéquation charge/capacité de production et de gérer les situations problématiques et de proposer des actions correctives - Vous organisez les plannings de travail des équipes de production - Vous êtes en charge de coordonner les informations avec les autres services de l'entreprise - Vous mettez à jour les indicateurs de livraisons   Votre profil : - Connaissance des outils logistiques (logyplan, MS Project) - Proactif et doté d'un très bon esprit d'analyse et de synthèse - Autonomie, rigueur et dynamisme   Vos avantages : - Une sécurité de l'emploi au sein d'une entreprise ambitieuse et avec une excellente renommée - Un salaire en rapport avec vos aptitudes et vos compétences - Poste à temps plein fixe   Si votre profil correspond à notre recherche et que nous avons suscité votre intérêt, n'hésitez pas à me transmettre votre dossier à l'adresse suivante : cindy.toque@axepta.com ou au +41 78 210 54 05