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Technicien de maintenance

Axepta SA
Suiza, Vaud, Lausanne - Axepta SA
Médico/Hospital
Gestión de instalaciones / Mantenimiento / Limpieza

Notre client de renommée mondiale et en pleine croissance spécialisé dans les dispositifs médicaux, recherche un technicien de maintenance pour intégrer son équipe sur son site dans le canton de Vaud.   Technicien de maintenance   Responsabilités : Gestion de la maintenance préventive et curative des locaux, utilités et équipements de production dans le respect du planning et instructions. Analyse des pannes et identification de problème. Qualification, validation et étalonnage des utilités et équipements de production. Contribution à l'amélioration continue sur site, procédés de fabrication, optimisation de la production et sécurité. Participation à l'installation de nouveaux équipements. Effectuer les appels d'offres et planifier les interventions fournisseurs. Suivi documentaire des interventions. Rédaction de rapport de non-conformité. Renseignement du système de ticket GLPI.     Qualifications et Expériences : Niveau Brevet fédéral d'agent de maintenance ou électromécanique. Expérience souhaitée dans le domaine dispositifs médicaux, pharmaceutique ou de l'environnement salle blanche. Connaissance d'équipements spécifiques à l'industrie pharmaceutique tels que : autoclave, remplisseuse, flux laminaire, instrument de pesée, HVAC, eau purifiée. Maitrise du logiciel CAD 2D un plus. Ouvert d'esprit, motivé, rigoureux et fait preuve d'initiative. Force de proposition, capable d'apporter des solutions. Aisance relationnelle et rédactionnelle ainsi qu'un bon esprit de synthèse et d'analyse. L'anglais est un atout. Travail en shift.

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¡Nuevo!
27/05/2022

Ingénieur validation

Axepta SA
Suiza, Ginebra, Genève - Axepta SA
Industria Farmacéutica
Salud/Medicina

Notre client, une entreprise spécialisée dans les dispositifs médicaux, l'un des leaders dans son domaine et avec une belle réputation depuis plusieurs années, recherche actuellement un ingénieur validation afin de renforcer son équipe sur son site de production situé vers Lausanne.   VOS RESPONSABILITÉS :   Participer activement à l'ensemble de la qualification et validation du site comprenant l'ensemble des locaux, utilités, équipements, nettoyage, méthodes analytiques, systèmes informatiques (CSV) et process couverts par les exigences réglementaires. Effectuer la rédaction des protocoles et rapports de qualification et requalification périodique des process de stérilisation et autre selon le planning Gérer les écarts identifiés lors de l'exécution des protocoles de qualification/validation au travers des fiches d'exception. Être capable de challenger les rapports des autres départements sur les aspects de qualification et validation Participer aux analyses de risques des équipements et des process. Maintenir à jour le registre des validations. Aider à la mise en place de KPIs pour la partie validation Faire respecter les procédures Qualité   VOTRE PROFIL : Ingénieur en validation ou équivalent avec une expérience de minimum 5 ans sur un poste similaire. Expérience en stérilisation sur site de production obligatoire et si possible dans les dispositifs médicaux. Très bonnes connaissances des exigences QSR 21CFR part 820 et ISO 13485. Français et anglais courant. Bonne connaissance informatique Bonne communication avec l'ensemble des départements et bonne capacité à challenger sur les aspects techniques. Aisance rédactionnelle et capacité de synthèse.  

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27/05/2022

Ingénieur csv

Axepta SA
Suiza, Ginebra, Genève - Axepta SA
Industria Farmacéutica
Tecnología/TI

DESCRIPTION DE L'EMPLOI L'agence Axepta recherche pour l'un de ses meilleurs partenaires, entreprise en pleine croissance basée dans le Canton de Vaud :   INGENIEUR CSV H/F   Poste : Superviser les activités de validation du projet. Diriger le développement et l'approbation de la documentation de validation et des évaluations des risques. Travaille en étroite collaboration avec les équipes de projet. Assure la surveillance nécessaire des problèmes liés au système. Création de la documentation des activités de validation pour les systèmes de fabrication, les systèmes de laboratoire et les systèmes de services publics/d'installations. Réalise des projets de validation de systèmes informatisés GxP conformément aux cGMP, 21 CFR Part 11, Annexe 11 et Data Integrity. Assure que les systèmes GxP répondent aux utilisations prévues et sont conformes aux réglementations applicables. Planifie et établie les communications techniques, les exigences de test et les ressources nécessaires pour compléter la validation d'un système.   Profil : Diplôme d'ingénieur en informatique Minimum de 3 ans d'expérience directe en validation CSV Connaissance des méthodologies de contrôle informatique, y compris GAMP5 et solide compréhension des directives GxP, y compris 21 CFR Part 11, Annex 11 et Data Integrity. Connaissance des activités du cycle de vie des systèmes informatisés, CSV et contrôles informatiques dans un environnement réglementé. Solide connaissance de la validation des systèmes d'automatisation/informatisés cGMP dans un environnement réglementé. Expérience et connaissance des systèmes de qualité connexes tels que Change Control; CAPA (y compris : déviations ); Une formation et un contrôle des documents sont requis. Anglais B2

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27/05/2022

R&d product designer

Axepta SA
Suiza, Vaud, Lausanne - Axepta SA
Industria Electrónica / Automatizaciones
Investigación y Desarrollo
24/05/2022

Technicien de maintenance 3*8

Axepta SA
Suiza, Vaud, Vaud - Axepta SA
Industria Farmacéutica
Otros

Notre client de renommée mondiale et en pleine croissance spécialisé dans les dispositifs médicaux, recherche un technicien de maintenance pour intégrer son équipe sur son site dans le canton de Vaud.   Responsabilités : Gestion de la maintenance préventive et curative des locaux, utilités et équipements de production dans le respect du planning et instructions. Analyse des pannes et identification de problème. Qualification, validation et étalonnage des utilités et équipements de production. Contribution à l'amélioration continue sur site, procédés de fabrication, optimisation de la production et sécurité. Participation à l'installation de nouveaux équipements. Effectuer les appels d'offres et planifier les interventions fournisseurs. Suivi documentaire des interventions. Rédaction de rapport de non-conformité. Renseignement du système de ticket GLPI.   Votre profil: Niveau Brevet fédéral d'agent de maintenance ou électromécanique. Expérience souhaitée dans le domaine dispositifs médicaux, pharmaceutique ou de l'environnement salle blanche. Connaissance d'équipements spécifiques à l'industrie pharmaceutique tels que : autoclave, remplisseuse, flux laminaire, instrument de pesée, HVAC, eau purifiée. Maitrise du logiciel CAD 2D un plus. Ouvert d'esprit, motivé, rigoureux et fait preuve d'initiative. Force de proposition, capable d'apporter des solutions. Aisance relationnelle et rédactionnelle ainsi qu'un bon esprit de synthèse et d'analyse. L'anglais est un atout. Travail en shift.

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24/05/2022
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