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company_seo_logo Spécialiste Qualité

Lieu de travail:

Suisse, Fribourg, Fribourg
Secteur:

Médical/Dispositif Médical
Poste:

Autre
Date de la dernière mise à jour: 10/03/2025
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Notre client, une entreprise de renommé mondiale dans le domaine des dispositifs médicaux recherche actuellement un QA Spécialiste afin de renforcer son équipe sur le canton de Fribourg.


Votre impact :

  • En tant que spécialiste QA, vous serez référent(e) pour un ou plusieurs processus qualité.
  • Vous garantirez leur conformité aux standards, leur déploiement efficace et assurerez le support aux utilisateurs.
  • Vous suivrez la performance des processus à l'aide d'indicateurs clés et proposerez des actions d'amélioration continue.
  • Vous serez également point de contact avec les partenaires externes pour certains aspects qualités.
  • Vous évaluerez et approuverez les demandes de changement, réaliserez des investigations et assurerez le suivi des déviations et des CAPAs.
  • Vous participerez aux audits internes et coordonnerez les activités liées aux inspections réglementaires.

Votre profil :

  • Bachelor ou Master en biologie, biotechnologie, pharmaceutique ou dans les dispositifs médicaux.
  • 3 à 5 ans d'expérience dans une fonction similaire au sein de l'industrie des dispositifs médicaux (idéalement In Vitro Diagnostic), pharmaceutique ou biotechnologique.
  • Solides connaissances des normes ISO 13485, ISO 14971, MDSAP et IVDR.
  • Maîtrise des outils MS Office (Excel, Visio, MS Project, etc.).
  • Capacité à analyser des situations complexes, proposer des solutions pragmatiques et les communiquer clairement.
  • Excellente maîtrise du français et de l'anglais (écrit et oral), l'allemand est un atout.
  • Une certification Lean ou Six Sigma serait un plus.

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Type de contrat:CDD
Durée de l'emploi:7 mois

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