Busque o seu emprego com Axepta SA

Dans le cadre de l'optimisation et de la digitalisation des processus de fabrication, nous recherchons un(e) MES MBR Specialist pour accompagner notre client, acteur majeur dans le secteur pharmaceutique. Le titulaire de ce poste jouera un rôle clé dans la conception et la gestion des dossiers de lot (électroniques) au sein d'un système MES, en s'assurant de leur conformité aux réglementations et standards de l'industrie.   Responsabilités principales :   - Conception et configuration des MBR : - Traduire les instructions de fabrication en workflows numériques dans le système MES. - Configurer les étapes de production, les paramètres critiques, et les contrôles de qualité. - Créer et maintenir des modèles de MBR pour différents produits et procédés. - Conformité et réglementation : - Veiller au respect des exigences réglementaires (GMP, FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11, etc.). - Collaborer avec les équipes qualité pour valider les workflows et assurer la traçabilité. - Collaboration interdisciplinaire : - Travailler en étroite collaboration avec les équipes de production, qualité, et ingénierie pour comprendre leurs besoins. - Assurer une communication fluide entre les différentes parties prenantes. - Amélioration continue : - Identifier et proposer des améliorations pour optimiser les processus de fabrication et réduire les erreurs. - Participer à des projets d'amélioration globale du système MES.   Expérience et qualifications - Diplôme en sciences de l'ingénierie, en informatique ou en chimie/biotechnologie. - Expérience préalable (3-5 ans minimum) dans un environnement de fabrication pharmaceutique ou similaire en MES obligatoire - Familiarité avec les environnements réglementés. Pour plus d'information : adrien.menard@axepta.com

Notre client, acteur majeur dans le secteur des dispositifs médicaux et présente dans plus de 60 pays, est spécialisée dans la conception et le développement de solutions innovantes pour la chirurgie orthopédique. Il vous offrira un environnement de travail stimulant, où les valeurs humaines, l'innovation et le travail en équipe sont au cœur de leur philosophie.   Votre mission : En tant qu'Ingénieur(e) Développement Produit, vous jouerez un rôle central dans la conception et le développement d'instruments chirurgicaux et d'implants médicaux. Vous collaborerez étroitement avec une équipe projet pour développer de nouveaux produits et optimiser les gammes existantes, tout en respectant les normes réglementaires internationales. Vos responsabilités : - Définir les spécifications de conception avec l'équipe projet. - Concevoir des produits répondant aux objectifs de performance, qualité et coût. - Gérer les dessins techniques (dimensionnement et archivage). - Prototyper et superviser la fabrication d'équipements de test. - Participer à l'élaboration et à l'exécution des plans de test. - Contribuer à l'industrialisation des produits (notamment via les revues de dessins). - Rédiger la documentation technique et réglementaire (rapports de tests, dossiers de conception). - Apporter un soutien ponctuel aux équipes Réglementaire, Qualité, Production et Marketing.   Votre profil : - Diplôme en Conception et Industrialisation avec une expertise technique reconnue. - Solide expérience d'au moins 6 ans en micro conception, dimensionnement et création de dessins techniques sur Solidworks. - Expérience dans un secteur réglementé (médical, automobile, aéronautique...) avec des matériaux spécifiques (titane, carbone, métal, polyétheréthercétone (PEEK), ...). - Bilingue français/anglais (niveau professionnel indispensable). - Une expérience dans la conception de dispositifs orthopédiques est un plus.   Pourquoi nous rejoindre ? - Une entreprise innovante, en forte croissance, et à la pointe de son secteur. - Un environnement dynamique et collaboratif. - L'opportunité de participer à des projets ambitieux et à impact.   Rejoignez une équipe passionnée et contribuez à améliorer les technologies médicales de demain !   Pour plus d'information, merci de contacter Morgane CAYUELA à l'adresse morgane.cayuela@axepta.com  

Notre client, acteur clé et innovant dans le domaine des biotechnologies, recherche un Spécialiste QA Opérationnel pour renforcer son équipe dynamique lors d'une mission de 4 mois dès janvier. Vos responsabilités : - Superviser la qualité des processus de fabrication dans le respect des normes BPF. - Examiner les dossiers de lots pour garantir un contrôle qualité optimal. - Gérer avec rigueur les déviations, les investigations et les plans CAPA. - Approuver les changements et mener des évaluations de risques. - Promouvoir une culture de qualité dans tous les services. Votre profil : - 5 ans d'expérience en qualité opérationnelle dans les biotechnologies ou le secteur pharmaceutique. - Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). - Expertise sur les produits biotechnologiques. - Bon niveau d'anglais requis. - Disponibilité dès janvier. Contact : melody.carombayenin@axepta.com

Notre client, une entreprise biopharmaceutique située dans le nord du canton de Vaud, recherche un Coordinateur/ Specialiste de Laboratoire QC pour rejoindre son équipe dès que possible. Le rôle principal du Coordinateur de Laboratoire QC est de gérer efficacement le flux d'échantillons au sein du département Contrôle Qualité, en mettant l'accent sur la réception, l'aliquotage et l'expédition des échantillons vers d'autres sites. Le candidat apportera également un soutien ponctuel pour des analyses physico-chimiques de base.   RESPONSABILITÉS : - Réception des échantillons : Assurer la réception des échantillons de production, vérifier leur conformité et les enregistrer dans le système LIMS. - Aliquotage : Préparation des aliquotes d'échantillons pour les différentes étapes de tests et d'analyses, en veillant à la précision et à la traçabilité. - Organisation des envois : Gérer et coordonner les expéditions d'échantillons vers d'autres sites, en assurant le respect des délais et des normes de qualité. - Support analytique léger : Participation occasionnelle à des analyses physico-chimiques simples pour le contrôle de qualité (ex. TOC). - Coordination interservices : Travailler en étroite collaboration avec les équipes de production, d'assurance qualité et de logistique pour assurer un flux efficace des échantillons. - Gestion de la documentation échantillons : Assurer un suivi rigoureux des documents relatifs aux échantillons, incluant leur traçabilité et l'archivage dans les systèmes appropriés. EXIGENCES : - Diplôme en chimie analytique ou gestion de laboratoire. - Expérience de 2 à 5 ans dans des fonctions similaires, idéalement dans l'industrie chimique, pharmaceutique ou biotechnologique. - Connaissance des pratiques GMP, avec un sens rigoureux des exigences qualité. - Solide capacité organisationnelle et à travailler avec rigueur dans un environnement soumis à de strictes régulations. - Maîtrise du français (courant) et bonnes compétences en anglais.

Rejoignez l'Équipe de notre client en Tant que Décolleteur/se Confirmé/e sur CITIZEN 100% Vous êtes passionné/e par la micromécanique et souhaitez évoluer dans un environnement dynamique et bienveillant ? Nous avons l'opportunité idéale pour vous! Votre Mission - Programmation de Précision : Réalisez la programmation selon le code ISO pour des pièces complexes et de petites séries. - Innovation et Création : Concevez en partie les outillages nécessaires pour optimiser la production. - Qualité et Conformité : Assurez-vous de la conformité de la production en effectuant des contrôles visuels et dimensionnels rigoureux. - Collaboration et Objectifs : Travaillez en étroite collaboration avec l'équipe pour atteindre les objectifs de production et de qualité. Votre Profil - Expérience Solide : Vous avez au moins 4 ans d'expérience en tant que décolleteur en micromécanique, de préférence dans l'horlogerie. - Maîtrise Technique : Vous maîtrisez parfaitement les décolleteuses CITIZEN (L12, L20, R04, R07) et le langage ISO. - Compétences en Contrôle : Vous êtes compétent dans l'utilisation des instruments de contrôle. - Connaissances Informatiques : Vous avez des connaissances de base en informatique. - Attention aux Détails : Vous avez une excellente attention aux détails et un sens aigu de la qualité. - Respect des Délais : Vous êtes capable de suivre des instructions précises et de respecter les délais. Ce qu'ils ont à vous offrir - Environnement Chaleureux : Une manufacture à taille humaine où règne une ambiance conviviale. - Équipe Dynamique : Intégrez une équipe dynamique et bienveillante. - Management de Proximité : Profitez d'un management disponible et de terrain. - Technologie de Pointe : Travaillez avec un parc machine performant et sur des projets techniquement intéressants. - Stabilité et Avantages : Un poste fixe avec un contrat à durée indéterminée, 5 semaines de congés payés, et une rémunération gratifiante. - Horaires Flexibles : Des horaires de journée flexibles avec la possibilité de terminer dès 14h30. - Avantages Salariaux : Bonus, gratifications, cadeaux d'évènement, bons cadeaux, et des activités extraprofessionnelles financées partiellement ou totalement par l'entreprise. Pourquoi les Rejoindre ? Ils valorisent l'innovation, la qualité et le travail d'équipe. Si vous êtes prêt à relever de nouveaux défis et à contribuer à leur succès, faites-nous parvenir votre dossier  

Notre client, une belle entreprise spécialisée dans les dispositifs médicaux et avec une très bonne réputation recherche actuellement son nouveau Directeur Qualité afin de superviser l'équipe qualité, les projets ainsi que la stratégie qualité du site. VOS MISSIONS: - Diriger et développer l'équipe qualité ainsi que les programmes dans les domaines suivants : contrôle des changements, gestion des risques, assurance qualité et conformité, actions correctives et préventives (CAPA), traitement des réclamations, et maîtrise des fournisseurs. - Piloter les audits internes et externes (agences de santé, organismes notifiés, clients), sensibiliser aux exigences réglementaires, et garantir la conformité permanente du site. - Collaborer étroitement avec l'équipe de direction et les responsables produits pour élaborer et déployer des plans d'amélioration de la qualité produit et de l'efficacité des systèmes qualité. - Travailler en partenariat avec les fonctions transversales pour soutenir des initiatives de réduction des coûts opérationnels tout en maintenant ou en améliorant la qualité et la conformité. - Contribuer ou piloter des projets visant à harmoniser et optimiser les processus qualité en coordination avec vos homologues en Assurance Qualité, selon les objectifs stratégiques définis. - Maintenir une collaboration proactive avec les autres responsables français de l'Assurance Qualité pour assurer l'évolution continue du système de gestion qualité au niveau national. - Être responsable du budget du département Qualité, en assurant le contrôle des coûts opérationnels et la gestion des effectifs.   VOTRE PROFIL: - Bac +5/Master 2 en Sciences ou Biotechnologies, avec une spécialisation en Assurance Qualité avec plus de 12 ans dans le domaine de la Qualité dans les industries de la santé incluant une expérience significative dans le secteur du pharmaceutique ou du diagnostic in-vitro. - Compétences éprouvées en management d'équipes (minimum 8 ans) et solides aptitudes à diriger et motiver. - Leadership reconnu, excellentes capacités relationnelles, talents en négociation, orientation client, et engagement envers les résultats et le respect des délais. - Maîtrise approfondie des systèmes de gestion qualité appliqués au diagnostic in-vitro et des normes/réglementations (ISO 13485/17025, QSR, MDSAP, IVDD/R). - Français et anglais courant.  

La société AXEPTA recherche pour son client situé dans le canton de Genève un schématicien MCR/GTB h/f   Vous serez responsable des tâches suivantes : - Elaborer des schémas de projets pour l'exécution d'installations MCR/GTB - Elaborer les devis, les commandes ou tableaux de distribution - Coordonner les informations aux chefs de projets dans le suivi technique   Votre profil : - CFC de planificateur – électricien ou CFC d'automaticien complété par une expérience professionnelle en tant que schématicien - Connaissances dans le domaine de la régulation MCR/GTB/CVSE - Proactif et doté d'un très bon esprit d'analyse et de synthèse - Aptitude à diagnostiquer et à résoudre des problèmes techniques   Vos avantages : - Une sécurité de l'emploi au sein d'une entreprise ambitieuse et avec une excellente renommée - Un salaire en rapport avec vos aptitudes et vos compétences - Poste à temps plein fixe   Si votre profil correspond à notre recherche et que nous avons suscité votre intérêt, n'hésitez pas à me transmettre votre dossier à l'adresse suivante : cindy.toque@axepta.com ou au +41 78 210 54 05

Notre client, une entreprise pharmaceutique avec de beaux projets, recherche actuellement un Senior Quality Project Manager pour travailler sur des projets stratégiques de la compagnie situé sur le canton de Neuchâtel.   VOS MISSIONS : - Être représentant pour les activités Qualité dans les projets clés du site, en coordonnant entre les équipes QA, Conformité, Qualité Fournisseur et Affaires Réglementaires, tout en étant le point de contact avec les clients externes et certains partenaires - Répondre aux questions qualités de clients et collaborateurs - Superviser les aspects qualité en lien avec les transferts (analytique, de technologie, NPI, fabrication, ...) - Être l'interface les autres départements du site en mode projet (réglementaires, production, QC,...) - Être l'interlocuteur lors des audits et inspections - Participer à l'enregistrement des nouveaux produits (formes sèches) - Participer à l'amélioration continue.   VOTRE PROFIL : - Bachelor ou Master en pharmacie, chimie ou microbiologie avec une expérience de minimum 3 à 5  ans sur des postes en assurance qualité, contrôle qualité  dans le domaine pharmaceutique et notamment sur les formes orales solides. - Très bonnes connaissances des normes GMP, EU , FDA. - Très bonnes connaissances sur le développement de formes sèches, les procédés les transferts et lancement de produits. - Excellente communication, résolution de problème, et négociation - Français et anglais courant.

Notre client, une entreprise pharmaceutique avec de beaux projets, recherche actuellement un Senior Quality Project Manager pour travailler sur des projets stratégiques de la compagnie situé sur le canton de Neuchâtel.   VOS MISSIONS : - Être représentant pour les activités Qualité dans les projets clés du site, en coordonnant entre les équipes QA, Conformité, Qualité Fournisseur et Affaires Réglementaires, tout en étant le point de contact avec les clients externes et certains partenaires - Répondre aux questions qualités de clients et collaborateurs - Superviser les aspects qualité en lien avec les transferts (analytique, de technologie, NPI, fabrication, ...) - Être l'interface les autres départements du site en mode projet (réglementaires, production, QC,...) - Être l'interlocuteur lors des audits et inspections - Participer à l'enregistrement des nouveaux produits (formes sèches) - Participer à l'amélioration continue.   VOTRE PROFIL : - Bachelor ou Master en pharmacie, chimie ou microbiologie avec une expérience de minimum 7 à 10 ans sur des postes en assurance qualité, contrôle qualité  dans le domaine pharmaceutique et notamment sur les formes orales solides. - Très bonnes connaissances des normes GMP, EU , FDA. - Très bonnes connaissances sur le développement de formes sèches, les procédés les transferts et lancement de produits. - Excellente communication, résolution de problème, et négociation - Français et anglais courant.

Nous recherchons pour l'un de nos clients basé sur le canton de Bienne: Un-e Technicien-ne en application sur machines CNC ALL-FRA Vos responsabilités : - Mettre en services les machines chez les clients (Suisse et international) - Participer à des projets pour le développement des applications machines - Former les clients sur les produits et effectuer les tests machines (mécanique et programmation) - Animer des demonstrations - Intervenir lors de panne ou de problématique sur les machines chez les clients ou à distance Votre profil: - CFC ou formation ES technique (polymécanicien, décolleteur, micro-mécanicien, automaticien ou électromécanicien) - Bonnes connaissances et expérience sur machines CNC y compris programmation ISO - Bonnes connaissances de l'anglais (B2), l'allemand (B2), français (B2) - Disponible pour voyager 50% du temps de travail à l'international et en Suisse - Permis de conduire