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CSV Senior Officer

Axepta SA
Suisse, Vaud, Lausanne - Axepta SA
Pharmaceutique
Contrôle qualité

We are looking for a CSV Senior Officer in order to ensure the appropriate level of compliance for computerized systems validation (CSV) by assisting in the implementation and drafting of the required documentation. Join the Quality Department of one of our prestigious clients, a biopharma based in the canton of Vaud.   Your responsibilities :   - Create key CSV deliverables and/or assist business units in writing CSV documentation (e.g., Validation Plan, Functional Requirements Specification, Test Scripts, Validation Report), based upon approved templates / processes and ensures proper filing in respective document management system. - Review vendor validation documentation and provide documented feedback and guidance. - Execute Impact / Risk Analysis and document respective outcome. - Support the analysis and monitoring of security processes and incidents. - Support maintenance of e.g., system inventories, changes, incidents, etc, ensuring accuracy and completeness at all times. - Participate as a "Tester" if deemed appropriate and investigate Test Defects, resolution and reporting. - Provide CSV training as appropriate for users of specific systems. - Apply and respect internal procedures and templates and ensure compliance in company working processes with GxP and related validation compliance. - Closely collaborate with the CSV Lead, Business Process Owner and System Owner and understand the synergy between business, Quality and IT.   Your profile :   - At least a Bachelor in Sciences or in IT with minimum 8 years working experience as CSV in the pharmaceutical industry - CSV Experience in a GCP environment - Auditing experience in the pharmaceutical industry is a plus - Data Integrity experience project is a plus - Excellent writing skills for scientifically sound technical documents, instructions, validation protocols and reports - Working knowledge of related regulatory requirements in the life sciences industry (GAMP 5, 21 CFR part 11, ...) - Fluent in English, French is an asset

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12/08/2022

Warehouse Manager

Axepta SA
Suisse, Vaud, Yverdon Les Bains - Axepta SA
Pharmaceutique
Logistique/Magasinage

L'agence Axepta recherche pour l'un de ses meilleurs partenaires, entreprise en pleine croissance dans le domaine Biopharma basée dans le Canton de Vaud :  Warehouse Manager H/F POSTE : - Planifier et gérer les activités des entrepôts internes et externes afin de s'assurer que les matières sont reçues à temps et dans la bonne quantité : prélèvement, réception, expédition, contrôle des stocks, zonage, optimisation de l'espace de stockage - Gérer la logistique pour les consommables et le stockage et l'élimination des déchets. - Gérer les demandes d'achat, la réception des marchandises dans le logiciel ERP (Enterprise Ressource Planning) et MES (Manufacturing Execution System) de la société, - Gérer le rapprochement des stocks et la correction des écarts, puis la révision et l'approbation des factures. - Collaborer à la mise en oeuvre du projet d'implémentation d'un nouvel ERP pour la BioPlant - Collaborer avec l'administrateur MES pour définir les différents types de gestion et de flux de matières. - Etablir un budget annuel et s'assurer de son respect - Assurer le suivi des contrats (budget, KPI, SLA, etc.) avec les fournisseurs (partenaires externe) et fournir des rapports périodiques. - Recruter, sélectionner, orienter, encadrer et motiver les employés - Assurer la formation du personnel   PROFIL : - Brevet fédéral de Logisticienne/Logisticien ou formation jugée équivalente. - Expérience professionnelle avérée en tant que gestionnaire d'entrepôt avec au moins 5 ans d'expérience dans l'environnement de fabrication pharmaceutique/biotechnologique. - Expertise dans les procédures et les meilleures pratiques de gestion d'entrepôt dans un environnement pharmaceutique soumis aux BPF (GLP/GCP/GMP/GAMP). - Connaissance approfondie des indicateurs clés de performance (ICP) de l'entreposage. - Bonnes connaissances des systèmes ERP (SAP), MES et Veeva - Maîtrise de l'anglais et du français

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11/08/2022

Construction Supervisor

Axepta SA
Suisse, Genève, Genève - Axepta SA
Installation, Maintenance et Réparation
Ingénierie/Planification

L'agence Axepta recherche pour l'un de ses meilleurs partenaires, entreprise en pleine croissance basée à Genève : CONSTRUCTION SUPERVISOR  PROJET : - Mise aux normes d'un réseau d'extinction incendie par sprinklers dans un magasin grande hauteur - Ce projet inclut des travaux de tuyauterie, de génie civil, de génie mécanique, d'électrotechnique et d'informatique POSTE : - Assurer le pilotage de l'exécution de projets d'investissement, selon le respect des règles de l'art et des procédures internes en vigueur. - Gérer les problématiques de coactivité entre les fournisseurs - Développer un planning détaillé court-terme et assurer la coordination entre les sous-traitants - Respecter les cahiers des charges d'exécution - Piloter et gérer les prestataires internes et externes dans le cadre de projet en maitrise d'?uvre ? donneur d'ordre. - Animer les séances de suivi de chantier avec l'ensemble des acteurs de terrain, rédiger les comptes rendus des réunions de chantiers. - Appliquer et faire respecter les règles HS&E, les procédures internes, lois, règles locales et règles spécifiques au métier. - Participer aux plans de prévention, délivrer les permis de travail, permis de feu, etc. en temps et en heure pour faciliter les travaux des entreprises. PROFIL : - Expérience dans l'industrie chimique/alimentaire, du bâtiment et des machines. - Projets GREENFIELD ou REVAMPING - Anglais parlé-écrit, souhaité. - Savoir lire des plans mécaniques, des isos de tuyauterie, des PID, des PFD et des schémas électriques. - Connaissances normes ATEX et SUVA.  

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10/08/2022

Product Manager

Axepta SA
Suisse, Fribourg, Fribourg - Axepta SA
Pharmaceutique
Marketing/PR
09/08/2022
TOTAL 72

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