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Ingénieur process

Axepta SA
Suisse, Vaud, Lausanne - Axepta SA
Pharmaceutique
Ingénierie/Planification

Nous recherchons pour notre client leader international, spécialisé dans les dispositifs médicaux, un ingénieur process dans le cadre de leur projet d'optimisation de la production sur son site dans le canton de Vaud.   RESPONSABILITES :   CONCEPTION :   -          Concevoir sur logiciel de CAO 3D -          Rédiger des works instructions -          Alimenter des bases de données ustensiles -          Utiliser le système de gestion documentaire Master Control + SAP   VALIDATION :   -          En relation avec l'équipe Qualité Validation, s'assurer du maintien des états validés des installations, configurations machines et équipements.   PROJETS :   -          Piloter des activités projets d'amélioration continue en fonction des retours des utilisatrices(teurs) -          Prendre part aux projets de l'entreprise ou du groupe sur instruction du Project Manager dans son champ de compétence ou de responsabilité.   SERVICE / DEPARTEMENT :   -          Préparer la documentation technique nécessaire pour soutenir un examen des autorités compétentes concernées, en accord avec les normes applicables en vigueur -          Veiller au respect des bonnes pratiques de fabrication, des règles d'hygiène et de sécurité, des spécifications des produits et du système de management de la qualité   PROFIL : - Expérience souhaitée dans les dispositifs médicaux ou pharmaceutique - Formation niveau ingénieur - Connaissance des environnements salle blanche - Connaissances de la norme ISO13485, des BPF et autres normes applicables - Maîtrise des outils informatiques : CAO3D, outils de réalité virtuelle, etc... - Expérience en environnement de production - Maitrise des normes GMP - Anglais

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Nouveau!
03/02/2023

Chef de projet clinique

Axepta SA
Suisse, Genève, Genève - Axepta SA
Médical/Dispositif Médical
Recherche et Développement

Nous recherchons un chef de projet clinique, pour l'un de nos clients prestigieux, de renommée mondiale et en pleine croissance, spécialisé dans les dispositifs médicaux, situé à Genève. Faites partie du jeune et dynamique département de recherche clinique pour la mise en ?uvre d'études cliniques afin d'assurer la conformité aux réglementations (MDR, FDA...).   Responsabilités :   Vous serez responsable de la planification et de la gestion des études cliniques dans le respect des délais, des budgets et des normes de qualité.   Vos principales responsabilités seront :   -          Mise en ?uvre, exécution et achèvement des projets de recherche clinique de l'entreprise. -          Responsable de la conformité aux réglementations locales, aux réglementations BPC et aux SOPs de la CRO dans les projets cliniques. -          Sélection et validation des investigateurs/sites et des fournisseurs (par exemple les CROs). -          Contribuer à la négociation et à la préparation des contrats et des budgets avec les tiers et les sites d'étude. -          Assurer une documentation de haute qualité tout au long de l'étude clinique. -          Gérer la documentation clinique essentielle pour les soumissions aux comités réglementaires et éthiques aux Etats-Unis. -          Gérer les CROs et s'assurer qu'ils respectent leurs engagements en termes de temps et de budget. -          Gestion des budgets des études cliniques, y compris les accords/budget des sites. -          Supervision des performances des organismes de recherche et/ou des visites de co-surveillance des sites participant aux projets cliniques sponsorisés. -          Communiquer régulièrement avec les sites participant aux projets cliniques.     Votre profil :   Formation scientifique (par exemple, biochimie, microbiologie, pharmacie, sciences biologiques ou sciences pharmaceutiques connexes). Au moins 2 ans d'expérience dans les opérations cliniques et la gestion de projets (couvrant toutes les étapes d'une étude clinique) notamment au US et/ou Chine Expérience des études sur les dispositifs médicaux et/ou pharmaceutique Anglais courant requis / Le français est un atout.   Pour plus d'informations, n'hésitez pas à contacter adrien.menard@axepta.com

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Nouveau!
03/02/2023

Clinical project manager

Axepta SA
Suisse, Genève, Genève - Axepta SA
Médical/Dispositif Médical
Recherche et Développement

Nous recherchons un chef de projet clinique, pour l'un de nos clients prestigieux, de renommée mondiale et en pleine croissance, spécialisé dans les dispositifs médicaux, situé à Genève. Faites partie du jeune et dynamique département de recherche clinique pour la mise en ?uvre d'études cliniques afin d'assurer la conformité aux réglementations (MDR, FDA...).   Responsabilités :   Vous serez responsable de la planification et de la gestion des études cliniques dans le respect des délais, des budgets et des normes de qualité.   Vos principales responsabilités seront :   -          Mise en ?uvre, exécution et achèvement des projets de recherche clinique de l'entreprise. -          Responsable de la conformité aux réglementations locales, aux réglementations BPC et aux SOPs de la CRO dans les projets cliniques. -          Sélection et validation des investigateurs/sites et des fournisseurs (par exemple les CROs). -          Contribuer à la négociation et à la préparation des contrats et des budgets avec les tiers et les sites d'étude. -          Assurer une documentation de haute qualité tout au long de l'étude clinique. -          Gérer la documentation clinique essentielle pour les soumissions aux comités réglementaires et éthiques aux Etats-Unis. -          Gérer les CROs et s'assurer qu'ils respectent leurs engagements en termes de temps et de budget. -          Gestion des budgets des études cliniques, y compris les accords/budget des sites. -          Supervision des performances des organismes de recherche et/ou des visites de co-surveillance des sites participant aux projets cliniques sponsorisés. -          Communiquer régulièrement avec les sites participant aux projets cliniques.     Votre profil :   Formation scientifique (par exemple, biochimie, microbiologie, pharmacie, sciences biologiques ou sciences pharmaceutiques connexes). Au moins 2 ans d'expérience dans les opérations cliniques et la gestion de projets (couvrant toutes les étapes d'une étude clinique) notamment au US et/ou Chine Expérience des études sur les dispositifs médicaux et/ou pharmaceutique Anglais courant requis / Le français est un atout.   Pour plus d'informations, n'hésitez pas à contacter adrien.menard@axepta.com

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Nouveau!
03/02/2023

Automation DeltaV Specialist

Axepta SA
Suisse, Genève, Geneve - Axepta SA
Industrie chimique
Gestion programme/Projet

Roles & Responsibilities Senior Automation Engineer will be involved in the design, configuration, implementation, testing, commissioning and validation of client projects as well as day today support and maintenance of the client automation systems. The successful candidates would be required to have a minimum of 5+ years' Chemical and Emerson DeltaV DCS experience. These long-term roles offer an excellent opportunity to grow. Requirements - Good knowledge of GAMP lifecycle and quality management processes employed in the chemical sector. - Experience implementing Emerson DeltaV automation solutions for clients in the chemical industries - Experience with design, development and testing of DeltaV DCS - Preparation of functional specification and design specification documentation, and testing of automation systems - Configuration and programming experience ? CMs, EMs, Unit Classes, Recipes, Controllers and Graphics - Knowledge of virtualization is added advantage - Experience in supporting client/sites for NC, CAPA, Root cause analysis and automation Change control management - Good analytical & problem solving skills - Excellent communication skills - Must work well in a team environment - Self-starter who can get the job done despite obstacles - Requires a Bachelor's degree or foreign equivalent in Chemical, Electrical or Bio-Process Engineering, or related field - Minimum of 6-8 years of progressive experience as an Automation Engineer, DCS Software Engineer or related occupation

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Nouveau!
03/02/2023

Automation DeltaV Specialist

Axepta SA
Suisse, Genève, Geneve - Axepta SA
Industrie chimique
Gestion programme/Projet

Roles & Responsibilities Senior Automation Engineer will be involved in the design, configuration, implementation, testing, commissioning and validation of client projects as well as day today support and maintenance of the client automation systems. The successful candidates would be required to have a minimum of 5+ years' Chemical and Emerson DeltaV DCS experience. These long-term roles offer an excellent opportunity to grow. Requirements - Good knowledge of GAMP lifecycle and quality management processes employed in the chemical sector. - Experience implementing Emerson DeltaV automation solutions for clients in the chemical industries - Experience with design, development and testing of DeltaV DCS - Preparation of functional specification and design specification documentation, and testing of automation systems - Configuration and programming experience ? CMs, EMs, Unit Classes, Recipes, Controllers and Graphics - Knowledge of virtualization is added advantage - Experience in supporting client/sites for NC, CAPA, Root cause analysis and automation Change control management - Good analytical & problem solving skills - Excellent communication skills - Must work well in a team environment - Self-starter who can get the job done despite obstacles - Requires a Bachelor's degree or foreign equivalent in Chemical, Electrical or Bio-Process Engineering, or related field - Minimum of 6-8 years of progressive experience as an Automation Engineer, DCS Software Engineer or related occupation

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Nouveau!
03/02/2023

Chargé d'affaires Régulation MCR

Axepta SA
Suisse, Genève, Genève - Axepta SA
Construction/Génie civil
Ingénierie/Planification
Nouveau!
02/02/2023

Chef de projet dispositifs medicaux

Axepta SA
Suisse, Vaud, Lausanne - Axepta SA
Pharmaceutique
Ingénierie/Planification

Nous recherchons pour notre client leader international, spécialisé dans les dispositifs médicaux, un chef de projet dans le cadre de leur projet d'optimisation de la production sur son site dans le canton de Vaud.   RESPONSABILITES :   CONCEPTION :   -          Concevoir sur logiciel de CAO 3D -          Rédiger des works instructions -          Alimenter des bases de données ustensiles -          Utiliser le système de gestion documentaire Master Control + SAP   VALIDATION :   -          En relation avec l'équipe Qualité Validation, s'assurer du maintien des états validés des installations, configurations machines et équipements.   PROJETS :   -          Piloter des activités projets d'amélioration continue en fonction des retours des utilisatrices(teurs) -          Prendre part aux projets de l'entreprise ou du groupe sur instruction du Project Manager dans son champ de compétence ou de responsabilité.   SERVICE / DEPARTEMENT :   -          Préparer la documentation technique nécessaire pour soutenir un examen des autorités compétentes concernées, en accord avec les normes applicables en vigueur -          Veiller au respect des bonnes pratiques de fabrication, des règles d'hygiène et de sécurité, des spécifications des produits et du système de management de la qualité   PROFIL : - Minimum 2 ans d'experience dans les dispositifs médicaux ou pharmaceutique - Formation niveau ingénieur - Connaissance des environnements salle blanche - Connaissances de la norme ISO13485, des BPF et autres normes applicables - Maîtrise des outils informatiques : CAO3D, outils de réalité virtuelle, etc... - Expérience en environnement de production - Maitrise des normes GMP - Anglais

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Nouveau!
01/02/2023

Ingénieur Test

Axepta SA
Suisse, Genève, Genève - Axepta SA
Industrie électronique/Automation
Ingénierie/Planification

L'agence Axepta recherche pour l'un de ses meilleurs partenaires, entreprise d'envergure basée à Genève :   INGENIEUR TEST H/F   Poste : ·         Définir et optimiser le plan d'essais de caractérisation conjointement avec les demandeurs d'essais selon nos normes et exigences particulières. ·         Planifier les activités de test internes et externes/sous-traitées liées à son portefeuille de projets. ·         Définir et exécuter la configuration des expériences (matériel et logiciel). ·         Réalise des essais et des mesures (électriques, climatiques, CEM, mécaniques, vibrations) ·         Analyser les données et rédiger des rapports de tests ·         En communication permanente avec les demandeurs de tests et les experts techniques ·         Participer aux activités d'amélioration continue ·         Maintenir le niveau d'expertise sur les tests   Profil : ·         Diplômé Ingénieur en électronique / génie électrique ou similaire ·         Expérience d'au minimum 3 ans dans le domaine du laboratoire ·         Expérience antérieure de collaboration étroite avec la R&D pour les essais de caractérisation et avec la fabrication est un réel atout ·         Expérience effective de LabVIEW. (TestStand est un atout). ·         Bonnes connaissances en informatique et statistiques (Python et/ou Excel) ·         Anglais courant

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31/01/2023
5
4
3
2
1
TOTAL 48

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