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QC Expert Microbiologie

Axepta SA
Suisse, Neuchâtel, Neuchatel area - Axepta SA
Pharmaceutique
Contrôle qualité

Notre client entreprise biopharmaceutique en pleine croissance, recherche un Expert QC Microbiologie pour rejoindre leur équipe basée vers le lac Neuchâtel. Responsabilités : - Tests et Analyses Microbiologiques : Assurer les tests microbiologiques des substances médicamenteuses, des contrôles en cours de fabrication et des matières premières. - Suivi Qualité et Gestion des Déviations : Être responsable des déviations, des CAPA, et des contrôles de changement pour toutes les activités de qualité relevant de votre domaine. - Référent Qualité en Microbiologie : Être le point de contact unique pour le laboratoire microbiologique, en tant qu'expert de référence, pour les équipes d'Assurance Qualité, de fabrication, de logistique et pour les laboratoires partenaires externes. - Surveillance de l'Environnement : Piloter les activités de monitoring environnemental et des services publics, en assurant un respect strict des procédures GMP. - Documentation et Conformité : Rédiger, réviser et mettre à jour les SOP, instructions de travail et autres documents qualité en conformité avec les standards. - Introduction de Nouveaux Produits et Projets : Collaborer étroitement avec l'équipe de validation analytique pour faciliter l'introduction de nouveaux produits dans le laboratoire et contribuer activement aux projets d'amélioration. - Inspections et Audits : Participer activement aux inspections des autorités de santé, audits internes et audits clients, en apportant des réponses précises et en contribuant à une culture qualité forte. Le profil recherché - Formation et Expérience : Diplôme universitaire en microbiologie, avec un minimum de 10 ans d'expérience en laboratoire dans un environnement GMP, idéalement en industrie pharmaceutique ou biotechnologique. - Expertise Technique : Connaissance approfondie des tests microbiologiques et des réglementations pharmaceutiques. - Compétences Comportementales : Proactif, rigoureux, doté d'un excellent esprit d'équipe et d'un sens poussé de l'organisation. - Langues : Maîtrise du français et niveau avancé en anglais (C1).

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17/01/2025

IT support technicien

Axepta SA
Suisse, Vaud, Lausanne - Axepta SA
Informatique
Technologie/TI

Mission: La personne en charge du poste de Technicien support informatique est responsable de la prise en charge du suivi des demandes et incidents liés au Help desk. Elle est également responsable de l'installation, du paramétrage et de l'exploitation des infrastructures informatiques. Position du poste En collaboration avec l'équipe IT, elle gère le parc informatique. Grâce à ses compétences techniques, elle applique la politique et les règles d'utilisation des systèmes d'informations et de cybersécurité. Elle contribue aussi à assurer l'intégrité et la disponibilité de l'ensemble de ces systèmes.   Responsabilités du poste - Assurer le support informatique aux utilisateurs de tous les niveaux (1, 2 et 3) - Assistance aux utilisateurs de 1er et 2ème niveau. Traiter les tickets hardware et software - Diagnostiquer la nature et l'origine des tickets et mettre en œuvre les mesures correctives - Escalade des incidents et demandes de 3ème niveau - Gérer les priorités selon la criticité et l'impact sur le métier Participer à l'administration des systèmes d'information : Garantir le bon fonctionnement du parc matériel et logiciel : - Serveurs, AD, fichiers, applicatifs, réseaux et télécom., mailbox, VPN, applications métiers et Windows - Backup et restauration des systèmes. Supervision des systèmes et de la téléphonie - Gérer les comptes et les droits d'accès des utilisateurs - Documenter les procédures liées aux systèmes d'informations - Assurer une veille technologique et une formation continue des derniers outils informatiques   Gérer et participer à des projets informatiques : - Analyse du besoin en détail en relation avec le besoin métier - Etude et propositions de solutions : Planification des tâches, des ressources et du budget - Participation à la mise en place et configuration de la solution - Formation aux utilisateurs ainsi que création et mise à jour de la documentation liée   Gérer le cycle de vie de l'infrastructure informatique : - Installation maintenance et support des postes de travail avec intervention sur site - Achat, suivi de commande, installation, configuration, contrôle, obsolescence - Obtenir le meilleur rapport besoin-utilisateur-prix lors des achats IT   Profil: - CFC d'Informaticienne ou formation jugée équivalente - Expérience préalable minimum d'environ 2 ans - Très bonnes connaissances des environnements Microsoft Windows 10/11, Serveurs 2016 minimum, - Exchange et outils bureautiques MS Office - Maîtrise de l'Active Directory et connaissances en scripting - Bonnes connaissances de base en infrastructures et réseaux - Connaissances des normes et processus ITIL - Connaissances de base avec les smartphones - Bonnes capacités d'analyse et de raisonnement avec une passion pour les technologies - Rigoureux, autonome, avec un sens des priorités - Excellentes compétences relationnelles et bon esprit d'équipe - Très bonne maîtrise du français et notions d'anglais technique - Permis de conduire un atout

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16/01/2025

Responsable IT

Axepta SA
Suisse, Vaud, Lausanne - Axepta SA
Informatique
Technologie/TI

**Votre Mission :** - Piloter et planifier les activités de l'équipe informatique,  - Conduire le développement, la mise en œuvre et la maintenance des systèmes informatiques, - Accompagner les projets de simplification et de digitalisation des processus internes,  - Participer à l'élaboration de la stratégie informatique - Gérer le portefeuille de projets informatiques,  - Diriger et assurer l'implémentation des projets applicatifs et d'infrastructures. - Administrer et optimiser les systèmes SI pour garantir leur disponibilité, performance et sécurité. - Superviser les opérations pour garantir le niveau de service et la disponibilité. - Assurer une veille technologique, identifier les axes d'amélioration et proposer des solutions techniques innovantes pour anticiper les besoins futurs. - Soutenir les activités de support aux utilisateurs. - Administrer les actifs gérés par l'équipe informatique. - Gérer la relation avec les prestataires externes et veiller à la qualité des services fournis. **Votre Profil :** - Diplôme supérieur en informatique ou équivalent. - Minimum 5 ans d'expérience dans un poste similaire au sein d'une structure comparable. - Expérience réussie dans la gestion et la mise en œuvre de projets, ainsi que dans la digitalisation de processus et l'urbanisation des SI. - Expérience dans la gestion de projets SI complexes, notamment en développement, modernisation et maintenance de progiciels/ERP. - Esprit d'initiative, orientation vers l'amélioration continue et la performance. - Polyvalent, pragmatique, autonome, avec une forte orientation service et résultats. - Excellentes compétences relationnelles et de communication, avec un esprit fédérateur et visionnaire. - Permis de conduire et véhicule requis pour effectuer des missions dans les différentes entités du Groupe. - Connaissances de l'anglais technique minimum. Nous attendons vos candidatures avec impatience !

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16/01/2025

Planificateur(trice) de Production

Axepta SA
Suisse, Vaud, Vaud - Axepta SA
Pharmaceutique
Production/Opérations

Nous recherchons un(e) Planificateur(trice) de Production rigoureux(se) et proactif(ve) pour intégrer l'équipe logistique de notre client, industrie pharmaceutique basée dans le canton de Vaud. Ce poste stratégique est une opportunité unique de jouer un rôle central dans l'organisation et l'optimisation de la production pour garantir la livraison des produits dans les délais et selon les normes de qualité les plus strictes du secteur pharmaceutique.   Vos missions principales ·       Planification de la production : Élaborer les plannings de production en tenant compte des contraintes de capacité, des délais et des priorités. ·       Gestion des ressources : S'assurer de la disponibilité des matières premières, équipements et personnel nécessaires pour respecter les objectifs de production. ·       Optimisation des processus : Identifier les opportunités d'amélioration dans les cycles de production pour maximiser l'efficacité et réduire les délais. ·       Coordination interservices : Collaborer étroitement avec les départements qualité, logistique et approvisionnement pour garantir un flux harmonieux des opérations. ·       Suivi et reporting : Analyser les performances de production à travers des indicateurs clés (KPI) et proposer des ajustements pour atteindre les objectifs fixés.   Profil recherché - Diplôme en gestion de la production, génie industriel, supply chain ou équivalent. - Une première expérience réussie en planification logistique et planification de la production dans le secteur industriel. - Bonne maîtrise des outils de planification (SAP idéalement) et des tableurs Excel avancés. - Forte capacité d'organisation, sens de la priorité et aptitude à résoudre les problèmes dans des délais serrés. Bon esprit d'analyse demandé. - Maîtrise du français (obligatoire) ; une bonne connaissance de l'anglais exigée (B1 minimum).

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14/01/2025

Gestionnaire de Stock

Axepta SA
Suisse, Vaud, Vaud - Axepta SA
Pharmaceutique
Logistique/Magasinage
14/01/2025

Spécialiste Affaires Réglementaires

Axepta SA
France, Provence-Alpes-Côte d'Azur, Marseille - Axepta SA
Médical/Dispositif Médical
Autre

Mon client est une entreprise mondiale de santé en croissance continue, avec des bureaux partout dans le monde. En raison de cette croissance continue, mon client recherche un Spécialiste des affaires réglementaires produits. Le poste est basé dans l'un de leurs bureaux situés près de Marseille. Le Spécialiste en Affaires Réglementaires veille à ce que les dispositifs médicaux soient conformes à toutes les réglementations et normes applicables. Ce rôle implique la responsabilité de la conformité de la documentation technique conformément au cadre réglementaire et la fourniture de conseils sur les exigences réglementaires tout au long du cycle de vie du produit. Responsabilités principales : - Documentation : Préparer et maintenir la documentation réglementaire conformément au Règlement MDR 2017/745. - Conformité Réglementaire : Assurer la conformité de la documentation technique avec le cadre réglementaire. Veiller à ce que les produits respectent toutes les exigences réglementaires applicables (incluant les réglementations locales, régionales et internationales), les normes et les processus internes. - Stratégie Réglementaire : Élaborer et mettre en œuvre des stratégies réglementaires pour le développement, l'approbation et le contrôle des modifications des produits. - Revue : Évaluer les supports promotionnels des produits, l'étiquetage et les spécifications pour garantir leur conformité. - Communication : Collaborer avec les équipes internes concernant les soumissions, la conformité et les audits. - Support : Fournir des informations et un soutien réglementaire durant le développement des produits et la planification de leur cycle de vie. - Formation et Éducation : Former et sensibiliser les équipes internes sur les exigences réglementaires et les meilleures pratiques afin d'assurer une conformité continue. Votre profil : - Éducation : Diplôme de Master dans un domaine pertinent tel que la biologie, la chimie, la pharmacologie ou les sciences réglementaires. Une solide connaissance du Règlement MDR 2017/745 et des exigences relatives à la documentation technique est indispensable. - Expérience : Plus de 7 ans d'expérience dans le domaine des affaires réglementaires appliquées aux dispositifs médicaux. - Compétences : - Excellentes compétences en analyse et en résolution de problèmes. - Excellentes aptitudes en communication écrite et orale. - Sens aigu du détail et capacité à interpréter des réglementations complexes.

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07/01/2025

Technicien-ne Assurance Qualité Senior (F/H)

Axepta SA
Suisse, Vaud, Lausanne - Axepta SA
Horlogerie et Articles de Luxe
Production/Opérations

Ÿ Opportunité en Assurance Qualité ! Ÿ Pour le compte de notre client, nous recherchons un(e) Technicien(ne) Assurance Qualité Senior (F/H) 100%. Vous serez un acteur clé dans le maintien des normes de qualité et la satisfaction client, rattaché(e) au Responsable de l'amélioration continue.   Vos responsabilités: Garantir la qualité : Assurer la cohérence et l'application des exigences qualité au sein de l'organisation. Former et soutenir : Accompagner les collaborateurs dans l'appropriation des standards qualité. Déployer et évaluer : Mettre en place et évaluer la démarche d'auto-contrôle dans les ateliers. Animer et améliorer : Piloter les démarches de résolution de problèmes et les projets d'amélioration de la qualité. Surveiller et recommander : Effectuer une veille technologique et proposer les meilleures pratiques en matière de contrôle. Documenter et formaliser : Actualiser la documentation technique et les procédures de travail. Optimiser et suivre : Évaluer et optimiser les systèmes de contrôle existants dans une démarche d'amélioration continue. Collaborer et atteindre : Travailler en équipe pour atteindre les objectifs de production et de qualité.   Profil recherché: Expérience confirmée : Au moins 5 ans d'expérience réussie dans un poste similaire dans le secteur horloger. Formation et expertise : Diplôme d'ingénieur ou expérience professionnelle équivalente démontrant une solide maîtrise des exigences techniques. Compétences techniques : Excellente maîtrise de la lecture de plans, de la création de gammes et des outils de mesure. Connaissance des logiciels : Maîtrise des logiciels de contrôle, notamment Quick control. Attention aux détails : Sens aigu de la qualité et excellente attention aux détails. Autonomie et communication : Capacité à travailler de manière autonome et à communiquer efficacement.   Ce que notre client propose: Horaires flexibles : Début possible dès 05h30 et départ dès 14h30 (en dehors du flux des travailleurs frontaliers). Environnement convivial : Une manufacture à taille humaine. Équipe dynamique : Une activité au sein d'une équipe bienveillante et dynamique. Management de proximité : Un management accessible et présent sur le terrain. Technologie avancée : Un parc machine performant et un poste techniquement stimulant en CDI. Avantages attractifs : 5 semaines de congés payés, rémunération motivante, bonus, gratifications, cadeaux d'évènements. Bien-être au travail : Activités extraprofessionnelles financées partiellement ou totalement par l'entreprise.   Prêt(e) à relever un nouveau défi et à vous épanouir dans votre carrière ? Envoyez-nous votre dossier de candidature dès maintenant !  

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07/01/2025

Technicien Méthodes / Industrialisation Senior (F/H) 100%

Axepta SA
Suisse, Vaud, Lausanne - Axepta SA
Horlogerie et Articles de Luxe
Production/Opérations

"Technicien Méthodes / Industrialisation Senior (F/H) 100% - Rejoignez une équipe innovante !"   Vous êtes passionné(e) par l'industrialisation et l'optimisation des processus ? Rejoignez notre client, une entreprise dynamique et innovante, en tant que Technicien(ne) Méthodes / Industrialisation Senior et jouez un rôle clé dans leur succès.   Vos missions : Concevoir et optimiser : Élaborer des plans et des gammes opératoires de fabrication pour les divers ateliers. Gérer et évoluer : Gérer les données techniques et suivre leur évolution. Innover et réaliser : Réaliser des plans d'outillages et planifier leur réalisation ou acquisition. Superviser et garantir : Veiller au respect des gammes opératoires et suivre les premières séries. Améliorer et optimiser : Rechercher des moyens d'optimisation de la production en proposant des solutions d'amélioration continue. Piloter et intégrer : Piloter des projets spécifiques liés à l'intégration de machines."   Votre profil : Expérience solide : Minimum 5 ans d'expérience réussie sur un poste équivalent dans le secteur horloger, avec des responsabilités similaires (expérience sur le rouage horloger indispensable). Formation et compétences : Formation CFC dessinateur-constructeur en microtechnique ou expérience professionnelle équivalente démontrant une solide maîtrise des exigences techniques. Maîtrise des outils : Parfaite maîtrise des logiciels de conception tels que Solid Edge et AutoCAD. Autonomie et communication : Capacité à travailler de manière autonome et à communiquer efficacement. Qualités personnelles : Esprit analytique, proactif, rigoureux et très bien organisé."   Ce que notre client offre : Horaires flexibles : À partir de 05h30 et départ possible dès 14h30 (en dehors du flux des travailleurs frontaliers). Environnement convivial : Une manufacture à taille humaine. Équipe dynamique : Une activité au sein d'une équipe dynamique et bienveillante. Management de proximité : Un management de proximité, disponible et de terrain. Technologie de pointe : Un parc machine performant et un poste techniquement intéressant en contrat à durée indéterminée. Avantages attractifs : 5 semaines de congés payés, une rémunération gratifiante et motivante, bonus à bien plaire, gratification, cadeau d'évènement, bons cadeaux. Bien-être au travail : Activités extraprofessionnelles financées partiellement ou totalement par l'entreprise."   Êtes-vous prêt(e) à franchir une nouvelle étape dans votre carrière et à vous épanouir professionnellement ? N'hésitez plus et transmettez-nous votre dossier de candidature !

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07/01/2025

Expert QC Lab

Axepta SA
Suisse, Vaud, Nord Vaudois - Axepta SA
Pharmaceutique
Production/Opérations

Responsabilités : - Tests et Analyses Microbiologiques : Assurer les tests microbiologiques des substances médicamenteuses, des contrôles en cours de fabrication et des matières premières. - Suivi Qualité et Gestion des Déviations : Être responsable des déviations, des CAPA, et des contrôles de changement pour toutes les activités de qualité relevant de votre domaine. - Référent Qualité en Microbiologie : Être le point de contact unique pour le laboratoire microbiologique, en tant qu'expert de référence, pour les équipes d'Assurance Qualité, de fabrication, de logistique et pour les laboratoires partenaires externes. - Surveillance de l'Environnement : Piloter les activités de monitoring environnemental et des services publics, en assurant un respect strict des procédures GMP. - Documentation et Conformité : Rédiger, réviser et mettre à jour les SOP, instructions de travail et autres documents qualité en conformité avec les standards. - Introduction de Nouveaux Produits et Projets : Collaborer étroitement avec l'équipe de validation analytique pour faciliter l'introduction de nouveaux produits dans le laboratoire et contribuer activement aux projets d'amélioration. - Inspections et Audits : Participer activement aux inspections des autorités de santé, audits internes et audits clients, en apportant des réponses précises et en contribuant à une culture qualité forte. Profil : - Formation et Expérience : Diplôme universitaire en microbiologie, avec un minimum de 10 ans d'expérience en laboratoire dans un environnement GMP, idéalement en industrie pharmaceutique ou biotechnologique. - Expertise Technique : Connaissance approfondie des tests microbiologiques et des réglementations pharmaceutiques. - Compétences Comportementales : Proactif, rigoureux, doté d'un excellent esprit d'équipe et d'un sens poussé de l'organisation. - Langues : Maîtrise du français et niveau avancé en anglais (C1). Pourquoi rejoindre cette équipe ? Vous intégrerez un environnement stimulant et international, où chaque jour est une occasion de mettre en œuvre votre expertise en microbiologie pour le développement de projets stratégiques. Cette opportunité offre un poste à haute responsabilité dans lequel vos initiatives et votre engagement qualité seront encouragés et valorisés.   Contact : melody.carombayenin@axepta.com

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06/01/2025
5
4
3
2
1
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