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International Business Development Manager FR/EN/ALL

Axepta SA
Switzerland, Vaud, Nord Vaudois - Axepta SA
Electronic industry/Automation
Other

Notre client, une entreprise spécialisée en ingénierie et dispositifs médicaux recherche actuellement un Business Development Manager pour renforcer ses équipes sur le nord vaudois. Cette personne devra être trilingue (FR/EN/ALL) et aura la capacité de voyager 50% du temps en dehors de la Suisse. Elle reportera directement au Chief Sales Officer.   VOS RESPONSABILITES : -         Gérer le portefeuille client existant et le développer avec de nouveaux clients et nouveaux marchés. -         Influencer la stratégie selon les exigences de vos clients et apporter un œil technique pour coordonner toutes les activités d'ingénierie, de fabrication ou encore de qualité avec les responsables des équipes internes. -         Gérer les activités RFQ du client. -         Apporter du conseil et présenter des propositions aux prospects. -         Faire évoluer le chiffre d'affaires de la société et faire connaitre la société au niveau mondial -         Apporter des solutions en cas de problèmes de P&L aves les usines/clients.   VOTRE PROFIL : -         Diplôme d'ingénieur avec si possible des connaissances mécaniques, électroniques ou avec des dispositifs électro-médicaux. -         Possibilité de se déplacer 50% du temps sur la Suisse mais également au niveau international -         Expérience dans la vente B to B, avec des performances significatives -         Expérience dans le développement de nouveaux clients. -         Attitude positive : écoute, négociation, respect et axé sur la satisfaction client. -         Personne organisée et sachant communiquer avec les individus internes et externes à la société -         Maîtrise orale et écrite du français, de l'anglais et de l'allemand.  

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21/06/2024

Associate Director NPI

Axepta SA
Switzerland, Vaud, Nord Vaudois - Axepta SA
Pharmaceutical
Other

Notre client, une entreprise pharmaceutique avec de très beau projet de croissance recherche actuellement un Associate Director NPI avec de renforcer son équipe situé dans le Nord Vaudois. Cette personne devra posséder une réelle expertise sur des postes similaires et notamment une réelle expérience sur les formes sèches (orales).   VOS RESPONSABILITES : -        Superviser l'équipe MS&T constitué de 3 – 4 personnes et les aider à monter en compétences. -        Être en contact avec les clients et partenaires externes afin de comprendre les projets, les attentes et proposer des solutions pour le transfert de nouveaux produits en production (y compris mise en place des méthodes de transferts). -        Effectuer et gérer le transfert sur la partie packaging primaire et secondaire (y compris la sérialisation). -        Travailler en étroite collaboration avec les personnes du site ou d'autre site pour le transfert et la mise en production de nouveaux produits. -        Apporter une réelle expertise sur la partie validation et qualification. -        Si nécessaire, échange avec les potentiels clients afin de concrétiser des projets et faire grandir la société (incluant les demandes de RfP) tout en gérant la partie coût. -        Être l'un des référents lors de audits ou inspections.   VOTRE PROFIL : -        Master en pharmaceutique ou équivalent avec une expérience idéalement de 20 ans dans le domaine pharmaceutique et notamment une 10ènes d'années sur un poste similaire en NPI. -        Expérience en forme sèche/orale obligatoire -        Très bonne expérience en management d'équipe -        Expérience précédente au sein de CDMO / CMO avec notamment une grande expérience sur la partie relation client. -        Très bonne connaissance en transfert de méthode, libération de lots, test de stabilités, sérialisation, enregistrement... -        Grande expertise sur la partie qualification et validation -        Esprit positif, dynamique et avec une très bonne organisation. -        Français et anglais courant obligatoire.

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21/06/2024

Associate Director NPI

Axepta SA
Switzerland, Neuchâtel, Neuchatel - Axepta SA
Pharmaceutical
Other

Notre client, une entreprise pharmaceutique avec de très beau projet de croissance recherche actuellement un Associate Director NPI avec de renforcer son équipe sur le canton Neuchâtel. Cette personne devra posséder une réelle expertise sur des postes similaires et notamment une réelle expérience sur les formes sèches (orales).   VOS RESPONSABILITES : -        Superviser l'équipe MS&T constitué de 3 – 4 personnes et les aider à monter en compétences. -        Être en contact avec les clients et partenaires externes afin de comprendre les projets, les attentes et proposer des solutions pour le transfert de nouveaux produits en production (y compris mise en place des méthodes de transferts). -        Effectuer et gérer le transfert sur la partie packaging primaire et secondaire (y compris la sérialisation). -        Travailler en étroite collaboration avec les personnes du site ou d'autre site pour le transfert et la mise en production de nouveaux produits. -        Apporter une réelle expertise sur la partie validation et qualification. -        Si nécessaire, échange avec les potentiels clients afin de concrétiser des projets et faire grandir la société (incluant les demandes de RfP) tout en gérant la partie coût. -        Être l'un des référents lors de audits ou inspections.   VOTRE PROFIL : -        Master en pharmaceutique ou équivalent avec une expérience idéalement de 20 ans dans le domaine pharmaceutique et notamment une 10ènes d'années sur un poste similaire en NPI. -        Expérience en forme sèche/orale obligatoire -        Très bonne expérience en management d'équipe -        Expérience précédente au sein de CDMO / CMO avec notamment une grande expérience sur la partie relation client. -        Très bonne connaissance en transfert de méthode, libération de lots, test de stabilités, sérialisation, enregistrement... -        Grande expertise sur la partie qualification et validation -        Esprit positif, dynamique et avec une très bonne organisation. -        Français et anglais courant obligatoire.

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21/06/2024

Senior Manager NPI

Axepta SA
Switzerland, Vaud, Nord Vaudois - Axepta SA
Pharmaceutical
Other

Notre client, une entreprise pharmaceutique avec de très beau projet de croissance recherche actuellement un Senior Manager NPI avec de renforcer son équipe situé dans le nord vaudois. Cette personne devra posséder une réelle expertise sur des postes similaires et notamment une réelle expérience sur les formes sèches (orales).   VOS RESPONSABILITES : -        Superviser l'équipe MS&T constitué de 3 – 4 personnes et les aider à monter en compétences. -        Être en contact avec les clients et partenaires externes afin de comprendre les projets, les attentes et proposer des solutions pour le transfert de nouveaux produits en production (y compris mise en place des méthodes de transferts). -        Effectuer et gérer le transfert sur la partie packaging primaire et secondaire (y compris la sérialisation). -        Travailler en étroite collaboration avec les personnes du site ou d'autre site pour le transfert et la mise en production de nouveaux produits. -        Apporter une réelle expertise sur la partie validation et qualification. -        Si nécessaire, échange avec les potentiels clients afin de concrétiser des projets et faire grandir la société (incluant les demandes de RfP) tout en gérant la partie coût. -        Être l'un des référents lors de audits ou inspections.   VOTRE PROFIL : -        Master en pharmaceutique ou équivalent avec une expérience idéalement de 20 ans dans le domaine pharmaceutique et notamment une 10ènes d'années sur un poste similaire en NPI. -        Expérience en forme sèche/orale obligatoire -        Très bonne expérience en management d'équipe -        Expérience précédente au sein de CDMO / CMO avec notamment une grande expérience sur la partie relation client. -        Très bonne connaissance en transfert de méthode, libération de lots, test de stabilités, sérialisation, enregistrement... -        Grande expertise sur la partie qualification et validation -        Esprit positif, dynamique et avec une très bonne organisation. -        Français et anglais courant obligatoire.

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21/06/2024

Senior Manager NPI

Axepta SA
Switzerland, Neuchâtel, Neuchatel - Axepta SA
Pharmaceutical
Other

Notre client, une entreprise pharmaceutique avec de très beau projet de croissance recherche actuellement un Senior Manager NPI avec de renforcer son équipe sur le canton Neuchâtel. Cette personne devra posséder une réelle expertise sur des postes similaires et notamment une réelle expérience sur les formes sèches (orales).   VOS RESPONSABILITES : -        Superviser l'équipe MS&T constitué de 3 – 4 personnes et les aider à monter en compétences. -        Être en contact avec les clients et partenaires externes afin de comprendre les projets, les attentes et proposer des solutions pour le transfert de nouveaux produits en production (y compris mise en place des méthodes de transferts). -        Effectuer et gérer le transfert sur la partie packaging primaire et secondaire (y compris la sérialisation). -        Travailler en étroite collaboration avec les personnes du site ou d'autre site pour le transfert et la mise en production de nouveaux produits. -        Apporter une réelle expertise sur la partie validation et qualification. -        Si nécessaire, échange avec les potentiels clients afin de concrétiser des projets et faire grandir la société (incluant les demandes de RfP) tout en gérant la partie coût. -        Être l'un des référents lors de audits ou inspections.   VOTRE PROFIL : -        Master en pharmaceutique ou équivalent avec une expérience idéalement de 20 ans dans le domaine pharmaceutique et notamment une 10ènes d'années sur un poste similaire en NPI. -        Expérience en forme sèche/orale obligatoire -        Très bonne expérience en management d'équipe -        Expérience précédente au sein de CDMO / CMO avec notamment une grande expérience sur la partie relation client. -        Très bonne connaissance en transfert de méthode, libération de lots, test de stabilités, sérialisation, enregistrement... -        Grande expertise sur la partie qualification et validation -        Esprit positif, dynamique et avec une très bonne organisation. -        Français et anglais courant obligatoire.

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21/06/2024

Regulatory Affairs Manager

Axepta SA
Switzerland, Neuchâtel, Neuchatel - Axepta SA
Medical/Hospital
Other
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20/06/2024

Head of Regulatory Affairs

Axepta SA
Switzerland, Vaud, Lausanne - Axepta SA
Medical/Hospital
Other

Notre client, une société de dispositifs médicaux de niche en pleine croissance, recherche un Head of Regulatory Affairs EU et US pour rejoindre ses locaux situé vers Lausanne.   Responsabilités : · Élaborer la feuille de route stratégique réglementaire selon les objectifs commerciaux et fournir un leadership réglementaire pour les programmes dans l'espace pré et post-marché. · Fournir un mentorat stratégique pour garantir l'alignement des stratégies réglementaires avec les objectifs commerciaux et la mise en œuvre des plans stratégiques. · Contribuer aux décisions stratégiques clés impactant le développement des processus et procédures de conformité réglementaire globale. · Suivre la mise en œuvre des nouvelles exigences de l'UE et des États-Unis à travers le processus d'intelligence réglementaire et adapter la stratégie en conséquence. · Contribuer à la stratégie réglementaire dans le cadre du développement de nouveaux produits en collaboration avec des équipes pluridisciplinaires en définissant les voies réglementaires et en développant des stratégies réglementaires pour soumission aux Organismes Notifiés et à la FDA. · Superviser la compilation des dossiers de soumission réglementaire pour les nouveaux produits et les modifications de produits pour obtenir des soumissions/approbations en temps opportun (y compris les IDE et les PMA). · Contribuer et examiner les réponses aux questions posées par l'Organisme Notifié et la FDA pour garantir des réponses appropriées, cohérentes et complètes à toute question. · Soutenir les activités de gestion du cycle de vie  · Garantir la conformité des produits avec les réglementations et normes de l'UE et des États-Unis. · Garantir l'excellence des Affaires Réglementaires en soutenant l'établissement, la maintenance et l'optimisation des processus et procédures des Affaires Réglementaires afin d'assurer l'amélioration continue du QMS · Assurer une communication efficace au sein de l'équipe mondiale des Affaires Réglementaires. · Mentorer, former, superviser l'équipe des Affaires Réglementaires dédiée aux régions de l'UE et des États-Unis en les habilitant à interagir et à négocier avec les régulateurs.   Exigences et compétences : · Minimum 10 ans d'expérience dans des fonctions similaires. · Expérience en Affaires Réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux avec une connaissance approfondie des réglementations de l'UE et des États-Unis et un fort leadership avec au moins une expérience de gestion d'équipe. · Grande capacité à prendre en charge et à assumer la responsabilité des actions. · Capacité à résoudre les problèmes et à prendre des décisions réglementaires. · Expérience dans la négociation avec les agences réglementaires et l'Organisme Notifié. · Démontrer des compétences pour gérer plusieurs projets simultanément. · Capacité à travailler dans un environnement dynamique. · Parle couramment anglais et français

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20/06/2024
8
7
6
5
4
3
2
1
TOTAL 73

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