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Mon client est une entreprise mondiale de santé en croissance continue, avec des bureaux partout dans le monde. En raison de cette croissance continue, mon client recherche un Spécialiste des affaires réglementaires produits. Le poste est basé dans l'un de leurs bureaux situés près de Lille. Le Spécialiste en Affaires Réglementaires veille à ce que les dispositifs médicaux soient conformes à toutes les réglementations et normes applicables. Ce rôle implique la responsabilité de la conformité de la documentation technique conformément au cadre réglementaire et la fourniture de conseils sur les exigences réglementaires tout au long du cycle de vie du produit. Responsabilités principales : - Documentation : Préparer et maintenir la documentation réglementaire conformément au Règlement MDR 2017/745. - Conformité Réglementaire : Assurer la conformité de la documentation technique avec le cadre réglementaire. Veiller à ce que les produits respectent toutes les exigences réglementaires applicables (incluant les réglementations locales, régionales et internationales), les normes et les processus internes. - Stratégie Réglementaire : Élaborer et mettre en œuvre des stratégies réglementaires pour le développement, l'approbation et le contrôle des modifications des produits. - Revue : Évaluer les supports promotionnels des produits, l'étiquetage et les spécifications pour garantir leur conformité. - Communication : Collaborer avec les équipes internes concernant les soumissions, la conformité et les audits. - Support : Fournir des informations et un soutien réglementaire durant le développement des produits et la planification de leur cycle de vie. - Formation et Éducation : Former et sensibiliser les équipes internes sur les exigences réglementaires et les meilleures pratiques afin d'assurer une conformité continue. Votre profil : - Éducation : Diplôme de Master dans un domaine pertinent tel que la biologie, la chimie, la pharmacologie ou les sciences réglementaires. Une solide connaissance du Règlement MDR 2017/745 et des exigences relatives à la documentation technique est indispensable. - Expérience : Plus de 7 ans d'expérience dans le domaine des affaires réglementaires appliquées aux dispositifs médicaux. - Compétences : - Excellentes compétences en analyse et en résolution de problèmes. - Excellentes aptitudes en communication écrite et orale. - Sens aigu du détail et capacité à interpréter des réglementations complexes.

Rejoignez une société internationale dynamique basée dans les Hauts-de-France !   Nous recherchons un(e) Chargé(e) des Affaires Réglementaires pour renforcer notre équipe. Basé(e) dans les environs de Lille, vous serez rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Santé et participerez activement à la commercialisation de produits innovants (biocides, dispositifs médicaux et cosmétiques) en veillant au respect des exigences réglementaires internationales. Vos missions principales - Support réglementaire : Vous apporterez un soutien pour garantir la conformité réglementaire des produits dans différents pays. - Dossiers d'enregistrement : Vous contribuerez à l'élaboration de dossiers d'enregistrement, déclarations et notifications auprès des autorités compétentes et coordonnerez les démarches réglementaires confiées par votre manager. - Collaboration interne : Vous travaillerez en étroite collaboration avec : - L'équipe commerciale pour prioriser les demandes. - Les services supports (laboratoires, marketing, qualité, etc.) afin de recueillir les données nécessaires. - Veille réglementaire : Vous suivrez les évolutions réglementaires par pays et produit. - Bilan d'activité : Vous réaliserez des rapports pour évaluer les résultats et actions entreprises. - Projets et process : Votre dynamisme et votre force de proposition vous permettront d'accompagner l'organisation dans la gestion de projets et la mise en place de nouveaux processus. Profil recherché - Formation : Diplôme Bac+5 (chimie, biochimie, pharmacie, qualité, gestion de projet, etc.). - Expérience : 3 à 5 ans dans les Affaires Réglementaires, idéalement en enregistrement. - Langues : Maîtrise de l'anglais (oral et écrit). - Compétences et qualités : - Expertise en gestion de projets et résolution de problèmes (anticipation des risques, actions correctrices, démarche qualité). - Capacités rédactionnelles et communicationnelles en français et anglais. - Sens de l'organisation, rigueur, réactivité et esprit de synthèse. - Savoir gérer plusieurs dossiers simultanément avec une hiérarchisation des priorités. - Maîtrise du Pack Office, notamment Excel. Pourquoi nous rejoindre ? En intégrant une société internationale dynamique et innovante, vous évoluerez dans un environnement stimulant et collaborerez avec des équipes multidisciplinaires. Vous serez au cœur de projets variés et bénéficierez d'une réelle opportunité de développement personnel et professionnel. Prêt(e) à relever ce défi ? Envoyez-nous votre candidature dès maintenant !

Notre client entreprise biopharmaceutique en pleine croissance, recherche un Expert QC Microbiologie pour rejoindre leur équipe basée vers le lac Neuchâtel. Responsabilités : - Tests et Analyses Microbiologiques : Assurer les tests microbiologiques des substances médicamenteuses, des contrôles en cours de fabrication et des matières premières. - Suivi Qualité et Gestion des Déviations : Être responsable des déviations, des CAPA, et des contrôles de changement pour toutes les activités de qualité relevant de votre domaine. - Référent Qualité en Microbiologie : Être le point de contact unique pour le laboratoire microbiologique, en tant qu'expert de référence, pour les équipes d'Assurance Qualité, de fabrication, de logistique et pour les laboratoires partenaires externes. - Surveillance de l'Environnement : Piloter les activités de monitoring environnemental et des services publics, en assurant un respect strict des procédures GMP. - Documentation et Conformité : Rédiger, réviser et mettre à jour les SOP, instructions de travail et autres documents qualité en conformité avec les standards. - Introduction de Nouveaux Produits et Projets : Collaborer étroitement avec l'équipe de validation analytique pour faciliter l'introduction de nouveaux produits dans le laboratoire et contribuer activement aux projets d'amélioration. - Inspections et Audits : Participer activement aux inspections des autorités de santé, audits internes et audits clients, en apportant des réponses précises et en contribuant à une culture qualité forte. Le profil recherché - Formation et Expérience : Diplôme universitaire en microbiologie, avec un minimum de 10 ans d'expérience en laboratoire dans un environnement GMP, idéalement en industrie pharmaceutique ou biotechnologique. - Expertise Technique : Connaissance approfondie des tests microbiologiques et des réglementations pharmaceutiques. - Compétences Comportementales : Proactif, rigoureux, doté d'un excellent esprit d'équipe et d'un sens poussé de l'organisation. - Langues : Maîtrise du français et niveau avancé en anglais (C1).

Mission: La personne en charge du poste de Technicien support informatique est responsable de la prise en charge du suivi des demandes et incidents liés au Help desk. Elle est également responsable de l'installation, du paramétrage et de l'exploitation des infrastructures informatiques. Position du poste En collaboration avec l'équipe IT, elle gère le parc informatique. Grâce à ses compétences techniques, elle applique la politique et les règles d'utilisation des systèmes d'informations et de cybersécurité. Elle contribue aussi à assurer l'intégrité et la disponibilité de l'ensemble de ces systèmes.   Responsabilités du poste - Assurer le support informatique aux utilisateurs de tous les niveaux (1, 2 et 3) - Assistance aux utilisateurs de 1er et 2ème niveau. Traiter les tickets hardware et software - Diagnostiquer la nature et l'origine des tickets et mettre en œuvre les mesures correctives - Escalade des incidents et demandes de 3ème niveau - Gérer les priorités selon la criticité et l'impact sur le métier Participer à l'administration des systèmes d'information : Garantir le bon fonctionnement du parc matériel et logiciel : - Serveurs, AD, fichiers, applicatifs, réseaux et télécom., mailbox, VPN, applications métiers et Windows - Backup et restauration des systèmes. Supervision des systèmes et de la téléphonie - Gérer les comptes et les droits d'accès des utilisateurs - Documenter les procédures liées aux systèmes d'informations - Assurer une veille technologique et une formation continue des derniers outils informatiques   Gérer et participer à des projets informatiques : - Analyse du besoin en détail en relation avec le besoin métier - Etude et propositions de solutions : Planification des tâches, des ressources et du budget - Participation à la mise en place et configuration de la solution - Formation aux utilisateurs ainsi que création et mise à jour de la documentation liée   Gérer le cycle de vie de l'infrastructure informatique : - Installation maintenance et support des postes de travail avec intervention sur site - Achat, suivi de commande, installation, configuration, contrôle, obsolescence - Obtenir le meilleur rapport besoin-utilisateur-prix lors des achats IT   Profil: - CFC d'Informaticienne ou formation jugée équivalente - Expérience préalable minimum d'environ 2 ans - Très bonnes connaissances des environnements Microsoft Windows 10/11, Serveurs 2016 minimum, - Exchange et outils bureautiques MS Office - Maîtrise de l'Active Directory et connaissances en scripting - Bonnes connaissances de base en infrastructures et réseaux - Connaissances des normes et processus ITIL - Connaissances de base avec les smartphones - Bonnes capacités d'analyse et de raisonnement avec une passion pour les technologies - Rigoureux, autonome, avec un sens des priorités - Excellentes compétences relationnelles et bon esprit d'équipe - Très bonne maîtrise du français et notions d'anglais technique - Permis de conduire un atout

**Votre Mission :** - Piloter et planifier les activités de l'équipe informatique,  - Conduire le développement, la mise en œuvre et la maintenance des systèmes informatiques, - Accompagner les projets de simplification et de digitalisation des processus internes,  - Participer à l'élaboration de la stratégie informatique - Gérer le portefeuille de projets informatiques,  - Diriger et assurer l'implémentation des projets applicatifs et d'infrastructures. - Administrer et optimiser les systèmes SI pour garantir leur disponibilité, performance et sécurité. - Superviser les opérations pour garantir le niveau de service et la disponibilité. - Assurer une veille technologique, identifier les axes d'amélioration et proposer des solutions techniques innovantes pour anticiper les besoins futurs. - Soutenir les activités de support aux utilisateurs. - Administrer les actifs gérés par l'équipe informatique. - Gérer la relation avec les prestataires externes et veiller à la qualité des services fournis. **Votre Profil :** - Diplôme supérieur en informatique ou équivalent. - Minimum 5 ans d'expérience dans un poste similaire au sein d'une structure comparable. - Expérience réussie dans la gestion et la mise en œuvre de projets, ainsi que dans la digitalisation de processus et l'urbanisation des SI. - Expérience dans la gestion de projets SI complexes, notamment en développement, modernisation et maintenance de progiciels/ERP. - Esprit d'initiative, orientation vers l'amélioration continue et la performance. - Polyvalent, pragmatique, autonome, avec une forte orientation service et résultats. - Excellentes compétences relationnelles et de communication, avec un esprit fédérateur et visionnaire. - Permis de conduire et véhicule requis pour effectuer des missions dans les différentes entités du Groupe. - Connaissances de l'anglais technique minimum. Nous attendons vos candidatures avec impatience !

Nous recherchons un(e) Planificateur(trice) de Production rigoureux(se) et proactif(ve) pour intégrer l'équipe logistique de notre client, industrie pharmaceutique basée dans le canton de Vaud. Ce poste stratégique est une opportunité unique de jouer un rôle central dans l'organisation et l'optimisation de la production pour garantir la livraison des produits dans les délais et selon les normes de qualité les plus strictes du secteur pharmaceutique.   Vos missions principales ·       Planification de la production : Élaborer les plannings de production en tenant compte des contraintes de capacité, des délais et des priorités. ·       Gestion des ressources : S'assurer de la disponibilité des matières premières, équipements et personnel nécessaires pour respecter les objectifs de production. ·       Optimisation des processus : Identifier les opportunités d'amélioration dans les cycles de production pour maximiser l'efficacité et réduire les délais. ·       Coordination interservices : Collaborer étroitement avec les départements qualité, logistique et approvisionnement pour garantir un flux harmonieux des opérations. ·       Suivi et reporting : Analyser les performances de production à travers des indicateurs clés (KPI) et proposer des ajustements pour atteindre les objectifs fixés.   Profil recherché - Diplôme en gestion de la production, génie industriel, supply chain ou équivalent. - Une première expérience réussie en planification logistique et planification de la production dans le secteur industriel. - Bonne maîtrise des outils de planification (SAP idéalement) et des tableurs Excel avancés. - Forte capacité d'organisation, sens de la priorité et aptitude à résoudre les problèmes dans des délais serrés. Bon esprit d'analyse demandé. - Maîtrise du français (obligatoire) ; une bonne connaissance de l'anglais exigée (B1 minimum).

Nous recherchons un(e) Gestionnaire de Stock pour rejoindre l'équipe dynamique de notre client, industrie pharmaceutique dans le canton de Vaud. Votre rôle sera essentiel pour garantir la gestion optimale des stocks tout en respectant les normes de qualité et de sécurité propres à l'industrie pharmaceutique.   Vos responsabilités : - Superviser et optimiser la gestion des stocks (matières premières, produits finis, consommables). - Assurer la traçabilité des produits en conformité avec les réglementations pharmaceutiques (GMP, GDP). - Réaliser des inventaires réguliers et analyser les écarts éventuels. - Collaborer avec les équipes logistiques, de production et qualité pour garantir un flux efficace. - Veiller à la disponibilité des produits tout en minimisant les surstocks et les ruptures. - Gérer les réceptions et expéditions des marchandises en respectant les procédures internes. - Maintenir une documentation rigoureuse et à jour.   Profil recherché : - Expérience confirmée dans la gestion de stocks, obligatoirement acquise dans le secteur pharmaceutique. - Connaissance des bonnes pratiques de distribution (GDP) et des normes GMP. - Maîtrise des outils informatiques de gestion de stocks (SAP notamment). - Sens de l'organisation, rigueur et capacité à travailler dans un environnement exigeant. - Bonnes compétences relationnelles et esprit d'équipe. - Langues : Français courant, l'anglais est un plus.

Mon client est une entreprise mondiale de santé en croissance continue, avec des bureaux partout dans le monde. En raison de cette croissance continue, mon client recherche un Spécialiste des affaires réglementaires produits. Le poste est basé dans l'un de leurs bureaux situés près de Marseille. Le Spécialiste en Affaires Réglementaires veille à ce que les dispositifs médicaux soient conformes à toutes les réglementations et normes applicables. Ce rôle implique la responsabilité de la conformité de la documentation technique conformément au cadre réglementaire et la fourniture de conseils sur les exigences réglementaires tout au long du cycle de vie du produit. Responsabilités principales : - Documentation : Préparer et maintenir la documentation réglementaire conformément au Règlement MDR 2017/745. - Conformité Réglementaire : Assurer la conformité de la documentation technique avec le cadre réglementaire. Veiller à ce que les produits respectent toutes les exigences réglementaires applicables (incluant les réglementations locales, régionales et internationales), les normes et les processus internes. - Stratégie Réglementaire : Élaborer et mettre en œuvre des stratégies réglementaires pour le développement, l'approbation et le contrôle des modifications des produits. - Revue : Évaluer les supports promotionnels des produits, l'étiquetage et les spécifications pour garantir leur conformité. - Communication : Collaborer avec les équipes internes concernant les soumissions, la conformité et les audits. - Support : Fournir des informations et un soutien réglementaire durant le développement des produits et la planification de leur cycle de vie. - Formation et Éducation : Former et sensibiliser les équipes internes sur les exigences réglementaires et les meilleures pratiques afin d'assurer une conformité continue. Votre profil : - Éducation : Diplôme de Master dans un domaine pertinent tel que la biologie, la chimie, la pharmacologie ou les sciences réglementaires. Une solide connaissance du Règlement MDR 2017/745 et des exigences relatives à la documentation technique est indispensable. - Expérience : Plus de 7 ans d'expérience dans le domaine des affaires réglementaires appliquées aux dispositifs médicaux. - Compétences : - Excellentes compétences en analyse et en résolution de problèmes. - Excellentes aptitudes en communication écrite et orale. - Sens aigu du détail et capacité à interpréter des réglementations complexes.

Nous recherchons pour notre client de renommée mondiale spécialisé dans les dispositifs médicaux, des opérateurs laverie pour rejoindre son équipe en région Lausannoise. Responsabilités : - Renseigner et veiller à la traçabilité du produit tout au long du process - Renseigner les documents de traçabilité - Participer à l'amélioration continue et proposer des CAPA - Contrôler les non-conformités du matériel et des locaux - Nettoyer le matériel et les locaux selon les procédures définies. Profil : - 2 ans d'expérience en laverie dans le domaine des dispositifs médicaux ou pharmaceutiques - Expérience en salle blanche - Maitrise des normes GMP - Maitrise de MS Office et SAP - Disponible rapidement   Contact : melody.carombayenin@axepta.com

Ÿ Opportunité en Assurance Qualité ! Ÿ Pour le compte de notre client, nous recherchons un(e) Technicien(ne) Assurance Qualité Senior (F/H) 100%. Vous serez un acteur clé dans le maintien des normes de qualité et la satisfaction client, rattaché(e) au Responsable de l'amélioration continue.   Vos responsabilités: Garantir la qualité : Assurer la cohérence et l'application des exigences qualité au sein de l'organisation. Former et soutenir : Accompagner les collaborateurs dans l'appropriation des standards qualité. Déployer et évaluer : Mettre en place et évaluer la démarche d'auto-contrôle dans les ateliers. Animer et améliorer : Piloter les démarches de résolution de problèmes et les projets d'amélioration de la qualité. Surveiller et recommander : Effectuer une veille technologique et proposer les meilleures pratiques en matière de contrôle. Documenter et formaliser : Actualiser la documentation technique et les procédures de travail. Optimiser et suivre : Évaluer et optimiser les systèmes de contrôle existants dans une démarche d'amélioration continue. Collaborer et atteindre : Travailler en équipe pour atteindre les objectifs de production et de qualité.   Profil recherché: Expérience confirmée : Au moins 5 ans d'expérience réussie dans un poste similaire dans le secteur horloger. Formation et expertise : Diplôme d'ingénieur ou expérience professionnelle équivalente démontrant une solide maîtrise des exigences techniques. Compétences techniques : Excellente maîtrise de la lecture de plans, de la création de gammes et des outils de mesure. Connaissance des logiciels : Maîtrise des logiciels de contrôle, notamment Quick control. Attention aux détails : Sens aigu de la qualité et excellente attention aux détails. Autonomie et communication : Capacité à travailler de manière autonome et à communiquer efficacement.   Ce que notre client propose: Horaires flexibles : Début possible dès 05h30 et départ dès 14h30 (en dehors du flux des travailleurs frontaliers). Environnement convivial : Une manufacture à taille humaine. Équipe dynamique : Une activité au sein d'une équipe bienveillante et dynamique. Management de proximité : Un management accessible et présent sur le terrain. Technologie avancée : Un parc machine performant et un poste techniquement stimulant en CDI. Avantages attractifs : 5 semaines de congés payés, rémunération motivante, bonus, gratifications, cadeaux d'évènements. Bien-être au travail : Activités extraprofessionnelles financées partiellement ou totalement par l'entreprise.   Prêt(e) à relever un nouveau défi et à vous épanouir dans votre carrière ? Envoyez-nous votre dossier de candidature dès maintenant !