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L'agence Axepta recherche pour l'un de ses meilleurs partenaires, entreprise reconnue dans son domaine et basée à Genève :   Technicien MCR H/F   Poste : ·         Programmation et mise en service d'installations ·         Maintenance de systèmes MCR. ·         Intervention auprès des clients pour déployer des installations basées sur les Systèmes SAIA ainsi que des superviseurs de type PcVue, Webeditor ·         Un tiers de la fonction est assuré au bureau, les deux tiers restants sont réalisés auprès des clients.   Profil : ·         Formation technique reconnue en Suisse (Technicien ET, CFC installateur électricien, BTS CIRA, BTS électrotechnique ou équivalent) ·         Expérience d'au moins 3 ans dans le domaine de la technique du bâtiment – MCR ·         Connaissances des systèmes SAIA / PcVue et Webeditor ·         Vous travaillez de manière totalement autonome

L'agence Axepta recherche pour l'un de ses meilleurs partenaires, entreprise renommée dans son domaine d'activité et basée à Neuchâtel :    Technicien Frigoriste H/F     Vos missions - Effectuer la maintenance préventive et corrective des équipements de froid commercial conformément aux spécifications du fabricant. - Diagnostiquer et résoudre les problèmes techniques, y compris les pannes, les fuites et les dysfonctionnements. - Collaborer avec les clients pour fournir des recommandations sur les améliorations et les mises à niveau nécessaires. - Assurer la documentation précise des interventions, des rapports de service et des pièces utilisées. Votre profil - Minimum de 3 ans d'expérience en tant que Technicien de Service Froid commercial. - Connaissance des installations sous fluides frigorigènes HFO/CO2/NH3 - Capacité à lire et interpréter les plans et les schémas techniques. - Compétences solides en diagnostic et en résolution de problèmes.

L'agence Axepta recherche pour l'un de ses meilleurs partenaires, entreprise de renom basée à Genève :   Chargé d'affaires électricité H/F   Mission : ·        Pilotage de A à Z les projets depuis l'offre commerciale jusqu'à la réception ·        Développement des relations commerciales ·        Management des équipes ·        Contribuer à la performance du département ·        Planification des travaux pour divers mandats ·        Suivi technique, administratif et financier des chantiers Profil : ·        Expérience similaire sur le même type de poste (5 ans minimum) ·        Maîtrise des outils informatiques usuels ·        A l'écoute, communique les idées essentielles et oriente le cas échéant selon les problématiques rencontrées ·        Maitrise parfaite du Français, l'anglais ou l'allemand serait un plus

L'agence Axepta recherche pour l'un de ses meilleurs partenaires, entreprise renommée dans son domaine d'activité et basée dans le Canton de Vaud :    Technicien de service CVC Senior (H/F)   Vos missions - Assurer un entretien de maintenance professionnel et rigoureux selon les normes en vigueur. - Réparer et dépanner les installations et machines avec efficacité et précision. - Mettre à jour les commandes de service avec rapidité et exactitude pour assurer la continuité du service. - Assurer le suivi des services annuels avec attention et diligence pour garantir le bon fonctionnement des installations. - Gestion d'une équipe de Techniciens et veillez au bon fonctionnement du service. Votre profil - Diplômé d'une formation technique (CFC ou équivalent)  - Expérience au minimum de 5 ans sur le même type de poste - Organiser les différentes étapes d'intervention avec méthode, tel un stratège prêt à affronter tous les défis. - En contact direct avec le client, vous montrez des capacités relationnelles en rapport avec votre activité comme un as de la communication capable d'établir des relations de confiance avec les clients.  

Responsabilités : - Examiner les dossiers de lots en respectant les délais. - Collaboration avec l'équipe de production pour l'élimination du matériel non conforme ainsi que le suivi des problèmes de qualité. - Assurer le respect des BPF.   Profils : - Première expérience en QA dans le domaine pharmaceutique ou de dispositifs médicaux - Expérience en salle blanche - Maitrise des normes BPF - Bon niveau d'anglais - Disponible rapidement   Contact : melody.carombayenin@axepta.com

Nous recherchons un QA Analytical Specialist pour renforcer l'équipe de validation analytique des produits fabriqués sur site et amener un support qualité et technique à la revue des audits et aux qualifications 21 CFR des équipements du Contrôle Qualité du site de production de notre client. Rejoignez les laboratoires de l'un de nos prestigieux clients biopharmaceutiques, basé dans le Valais. Mission temporaire de 6 mois  Vos responsabilités :  - Piloter la validation des méthodes analytiques en partenariat avec le service R&D Analytique (rédaction protocoles – rapports) en conformité avec les Pharmacopées et cGMP au laboratoire. - Participer à la mise en place de la revue des audit trail des équipements du CQ. - Rédiger les protocoles et les rapports de validation des systèmes informatisés (21CFR11, ICH...). - Participer aux actions d'amélioration en lien avec les équipements du laboratoire CQ. - Assurer un back-up aux activités liées au département QA Operations Support.   Votre profil :  - Formation en chimie avec une expérience significative d'au minimum 5 ans en laboratoire analytique au sein de l'industrie pharmaceutique obligatoire. - Maitrise des principales techniques analytiques (HPLC, UPLC, IR, dissolution, etc.) et expérience dans la validation des méthodes analytiques - Double compétence demandée en assurance qualité et gestion des déviations, CAPA, change control, ... - Français courant exigé avec un bon niveau d'anglais (B2-C1). Contact : melody.carombayenin@axepta.com

La société AXEPTA recherche pour son client situé dans le canton du jura un ingénieur qualité H/F   Vous serez responsable des tâches suivantes : - Représenter la démarche qualité et contribuer à la mise en place concrète dans les différents départements (certification ISO 9001). - Participer activement à la définition, à l'amélioration et au suivi des processus qualité. - Réaliser les analyses de risque process. - Coordonner les aspects qualité en phase projet : garantir la mise à disposition des livrables à chaque phase projet, réaliser les dossiers de soumission, assurer les retex. - Gérer les fournisseurs en collaboration avec les achats : valider les produits achetés, assurer la corrélation des mesures et suivre la résolution des incidents fournisseurs. - Développer et maintenir la documentation liée au contrôle réception, créer les gammes de contrôle des pièces achetées. - Apporter un support qualité à la production, à travers la formation et l'animation des méthodologies qualité. - Réaliser des audits interne et fournisseurs et assurer la mise en œuvre des plans d'action associés.   Votre profil :   - Au bénéfice d'une expérience d'au moins 5 ans dans le domaine de la gestion de la qualité ; - De formation de Technicien ES / HES complétée par des formations en qualité ; - Expérience confirmée dans l'utilisation des outils qualité et de l'analyse statistique ; - Très bon sens de la communication. - Finesse et sensibilité dans les notions des critères de contrôle ; - Sens des responsabilités et des priorités, résistance au stress ; - Personne autonome, motivée, engagée, organisée et pluridisciplinaire.     Vos avantages : - Une sécurité de l'emploi au sein d'une entreprise ambitieuse et avec une excellente renommée - Un salaire en rapport avec vos aptitudes et vos compétences - Poste à temps plein fixe   Si votre profil correspond à notre recherche et que nous avons suscité votre intérêt, n'hésitez pas à me transmettre votre dossier à l'adresse suivante : cindy.toque@axepta.com   

Mon client est une entreprise mondiale de santé en croissance continue, avec des bureaux partout dans le monde. En raison de cette croissance continue, mon client recherche un responsable des affaires réglementaires Post Market Surveillance. Le poste peut être basé dans l'un de leurs bureaux situés près de Marseille ou près de la région de Lille, avec la possibilité de travailler à domicile Vos responsabilités : •         Responsable de toutes les activités de Surveillance du Marché après Commercialisation (PMS) pour les dispositifs médicaux de Classe I, Classe IIA et Classe IIB •         Veiller à la mise en œuvre de la vigilance, PMS •         Créer, documenter et analyser les réclamations pour les besoins de reporting. •         Créer des rapports de tendance pour la période d'observation spécifique. •         Collaborer avec plusieurs chefs de projet, spécialistes de la conformité après-commercialisation. •         Participer aux audits de vigilance, inspections et actions correctives/préventives. •         Élaborer ou contribuer à des documents de formation liés à la vigilance, aux affaires cliniques et médicales. •         Informer la direction des problèmes émergents affectant la sécurité des produits ou nécessitant un signalement aux autorités sanitaires. •         Collaborer avec les collègues pour garantir que toutes les activités après-commercialisation sont conformes au Règlement sur les Dispositifs Médicaux et à la norme EN ISO 13485. •         Mettre régulièrement à jour la documentation technique pour le post-marketing, les données cliniques et techniques. •         Garder à jour le suivi du contact de la personne responsable de la vigilance et partager les mises à jour avec les équipes concernées. •         Partager les meilleures pratiques et les mises à jour lors des réunions d'équipe. •         Suivre et interpréter les changements dans la réglementation mondiale et communiquer l'impact sur les produits et les opérations de l'entreprise. •         Communiquer avec les Organismes Notifiés, les Autorités Sanitaires, les Clients et les parties prenantes internes. •         Former les parties prenantes requises aux SOPs. Votre profil :   •         Diplôme en Médecine, Clinique, Ingénierie, Chimie ou tout autre diplôme en sciences de la vie connexe •         Minimum 7 ans d'expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux •         Connaissance avérée de la règlementation sur les Dispositifs Médicaux et de la norme EN ISO 13485 •         Compétences avérées en leadership et en communication. •         Fortes compétences interpersonnelles et capacité à communiquer efficacement. •         Capacité à maintenir une attention particulière aux détails et à gérer plusieurs projets ou tâches simultanément. •         Anglais courant avec de bonnes compétences en communication écrite et verbale •         Bonne maîtrise de MS Office, notamment Word et Excel, et compétences en résolution de problèmes •         Indépendant(e), assertif(ve), bonnes compétences en gestion de projet et désireux(se) d'apprendre

My client is a global healthcare company continuously growing with offices all around the world.   Due to continuous growth, my client is looking for EU Regulatory Affairs Manager to lead a Regulatory Affairs team dedicated to the preparation, maintenance of technical files as well as of innovations and is a key member of the EU RA Healthcare Leadership Team. The person will also be in charge of regulatory affairs dossiers and registration strategy group and is responsible for executing regulatory submission and compliance strategies to enable business growth.   The position can be based in one of their offices located near Marseille or near Lille area with flexibility of home working.   Responsibilities: ·       Develop and execute global regulatory submission strategies for new or existing products to enable product registrations and distribution to markets. ·       Develop a strategy to ensure and continuously improve the effectiveness of the organisation including execution of processes, development, and monitoring of relevant metrics. ·       Assess and promote compliance with existing laws and regulations pertaining to medical devices. ·       Partner closely with counterparts in Operations, Quality, Supply Chain, Research & Development, Marketing, and Legal to ensure effective execution of the regulatory strategy. ·       Support interactions with external agencies such as Notified Bodies, Competent Authorities, and OEM customers on audits. ·       Collaborate with designated PPRC to ensure compliance to applicable medical devices product regulations. ·       Support improvement projects including enhancements to processes, procedures, infrastructure, and digital tools to ensure compliance to applicable regulatory requirements and enable business growth. ·       Part of due diligence activities on acquisition targets. ·       Lead and develop a team of Regulatory Affairs    Your profil: ·       Master degree in a technical field, including engineering, scientific disciplines (ex: chemistry, biology, etc), medicine, and pharmacy, regulatory affairs. ·       8 to 10 years of medical device experience in a manager role implementing requirements such as EU MDR, ISO 13485, ISO 14971 in a complex multi-site business. ·       Experience leading remediation programs, resolution of product quality and regulatory compliance matters. ·       Experience in product registrations and submission strategies in the EU and global markets. ·       Demonstrated grasp of business and regulatory processes ·       Excellent written and verbal communication skills in English

My client is a global healthcare company continuously growing with offices all around the world.   Due to continuous growth, my client is looking for EU Regulatory Affairs Manager to lead a Regulatory Affairs team dedicated to the preparation, maintenance of technical files as well as of innovations and is a key member of the EU RA Healthcare Leadership Team. The person will also be in charge of regulatory affairs dossiers and registration strategy group and is responsible for executing regulatory submission and compliance strategies to enable business growth.   The position can be based in one of their offices located near Marseille or near Lille area with flexibility of home working.   Responsibilities: ·       Develop and execute global regulatory submission strategies for new or existing products to enable product registrations and distribution to markets. ·       Develop a strategy to ensure and continuously improve the effectiveness of the organisation including execution of processes, development, and monitoring of relevant metrics. ·       Assess and promote compliance with existing laws and regulations pertaining to medical devices. ·       Partner closely with counterparts in Operations, Quality, Supply Chain, Research & Development, Marketing, and Legal to ensure effective execution of the regulatory strategy. ·       Support interactions with external agencies such as Notified Bodies, Competent Authorities, and OEM customers on audits. ·       Collaborate with designated PPRC to ensure compliance to applicable medical devices product regulations. ·       Support improvement projects including enhancements to processes, procedures, infrastructure, and digital tools to ensure compliance to applicable regulatory requirements and enable business growth. ·       Part of due diligence activities on acquisition targets. ·       Lead and develop a team of Regulatory Affairs    Your profil: ·       Master degree in a technical field, including engineering, scientific disciplines (ex: chemistry, biology, etc), medicine, and pharmacy, regulatory affairs. ·       8 to 10 years of medical device experience in a manager role implementing requirements such as EU MDR, ISO 13485, ISO 14971 in a complex multi-site business. ·       Experience leading remediation programs, resolution of product quality and regulatory compliance matters. ·       Experience in product registrations and submission strategies in the EU and global markets. ·       Demonstrated grasp of business and regulatory processes ·       Excellent written and verbal communication skills in English