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Axepta SA annonces par poste: Contrôle qualité

Manager Qualité

Axepta SA
Suisse, Genève, Genève - Axepta SA
Industrie électronique/Automation
Contrôle qualité

L'agence Axepta recherche pour l'un de ses meilleurs partenaires, entreprise en pleine croissance et basée à Genève : Manager Qualité ·       Déployer la culture qualité et le plan et outils d'amélioration de la qualité pour atteindre les objectifs qualité et les indicateurs physiques dans le périmètre de responsabilité ·       Développer et coordonner l'équipe d'ingénieurs qualité projet ·       S'assurer que les exigences spécifiques du marché cible ·       Chasseur de risques, minimisant les risques pour les projets (conception, processus, coûts qualité, timing) ·       Effectuer une analyse des risques et mettre à jour DFMEA, PFMEA, DRBFM ·       Piloter toutes les activités Qualité (responsabilité de tous les domaines Qualité) pour les projets. Valider les livrables associés. ·       En charge de la validation externe des pièces et du suivi de la documentation (critères du processus PPAP). ·       Réaliser des expertises, 8d et analyses sur les retours clients pour le produit en phase de conception. ·       Participer aux audits de certification. ·       Organiser et réaliser les audits clients (pré-production, exécution au rythme) ·       S'assurer que les exigences spécifiques du client sont suivies et remplies. ·       Accompagner les audits fournisseurs en phase de conception   Profil : ·       Diplôme d'ingénieur en génie électrique/électronique/mécanique/science des matériaux ·       Une bonne connaissance dans le domaine de la production de masse à haut volume est un atout ·       Connaissance approfondie de l'APQP et des systèmes qualité comme ISO 9001, ISO 14001, IATF 16949. ·       Connaissance des outils qualité (FMEA, SPC, MSA, 8D...) ·       Volonté de travailler avec des équipes multiculturelles (UE, États-Unis, Japon) ·       Expérience dans les fonctions qualité, production et R&D au sein de l'industrie automobile. ·       Anglais B2 minimum

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03/05/2024

QA Analytical Specialist

Axepta SA
Suisse, Valais, Martigny - Axepta SA
Pharmaceutique
Contrôle qualité

Nous recherchons un QA Analytical Specialist pour renforcer l'équipe de validation analytique des produits fabriqués sur site et amener un support qualité et technique à la revue des audits et aux qualifications 21 CFR des équipements du Contrôle Qualité du site de production de notre client. Rejoignez les laboratoires de l'un de nos prestigieux clients biopharmaceutiques, basé dans le Valais.   Mission temporaire de 6 mois    Vos responsabilités :  - Piloter la validation des méthodes analytiques en partenariat avec le service R&D Analytique (rédaction protocoles – rapports) en conformité avec les Pharmacopées et cGMP au laboratoire. - Participer à la mise en place de la revue des audit trail des équipements du CQ. - Rédiger les protocoles et les rapports de validation des systèmes informatisés (21CFR11, ICH...). - Participer aux actions d'amélioration en lien avec les équipements du laboratoire CQ. - Assurer un back-up aux activités liées au département QA Operations Support.   Votre profil :  - Formation en chimie avec une expérience significative d'au minimum 5 ans en laboratoire analytique au sein de l'industrie pharmaceutique obligatoire. - Maitrise des principales techniques analytiques (HPLC, UPLC, IR, dissolution, etc.) et expérience dans la validation des méthodes analytiques - Double compétence demandée en assurance qualité et gestion des déviations, CAPA, change control, ... - Français courant exigé avec un bon niveau d'anglais (B2-C1).   Pour plus d'information, merci de contacter Morgane CAYUELA à l'adresse morgane.cayuela@axepta.com

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10/04/2024