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Spécialiste Qualité

Axepta SA
Suisse, Fribourg, Fribourg - Axepta SA
Médical/Dispositif Médical
Autre

  Notre client, une entreprise de renommé mondiale dans le domaine des dispositifs médicaux recherche actuellement un QA Spécialiste afin de renforcer son équipe sur le canton de Fribourg.   Votre impact : - En tant que spécialiste QA, vous serez référent(e) pour un ou plusieurs processus qualité. - Vous garantirez leur conformité aux standards, leur déploiement efficace et assurerez le support aux utilisateurs. - Vous suivrez la performance des processus à l'aide d'indicateurs clés et proposerez des actions d'amélioration continue. - Vous serez également point de contact avec les partenaires externes pour certains aspects qualités. - Vous évaluerez et approuverez les demandes de changement, réaliserez des investigations et assurerez le suivi des déviations et des CAPAs. - Vous participerez aux audits internes et coordonnerez les activités liées aux inspections réglementaires. Votre profil : - Bachelor ou Master en biologie, biotechnologie, pharmaceutique ou dans les dispositifs médicaux. - 3 à 5 ans d'expérience dans une fonction similaire au sein de l'industrie des dispositifs médicaux (idéalement In Vitro Diagnostic), pharmaceutique ou biotechnologique. - Solides connaissances des normes ISO 13485, ISO 14971, MDSAP et IVDR. - Maîtrise des outils MS Office (Excel, Visio, MS Project, etc.). - Capacité à analyser des situations complexes, proposer des solutions pragmatiques et les communiquer clairement. - Excellente maîtrise du français et de l'anglais (écrit et oral), l'allemand est un atout. - Une certification Lean ou Six Sigma serait un plus.  

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10/03/2025