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Axepta SA job ads by region: Switzerland, Vaud

Product Manager

Axepta SA
Switzerland, Vaud, Vaud - Axepta SA
Pharmaceutical
Other
New!
03/05/2024

Chargé Affaires Réglementaires

Axepta SA
Switzerland, Vaud, Nord Vaudois - Axepta SA
Pharmaceutical
Other

Notre client, une société de spécialisée dans les DM DIV avec une très bonne réputation recherche actuellement un Spécialiste Affaires Réglementaires afin de renforcer son équipe sur le nord Vaudois.   Vos Responsabilités : ·       Vous assurez la conformité de notre portefeuille de DM DIV aux exigences de la directive européenne DIV 98/79/CE et du règlement 2017/746 tout au long du cycle de vie du produit (développement, fabrication, mise sur le marché). ·       Vous construisez la documentation technique de nos réactifs, instruments et logiciels, et la mettez à jour en fonction de l'évolution des exigences réglementaires ·       Vous êtes responsable de la coordination de la soumission des dossiers d'enregistrement à l'organisme notifié et des dossiers d'enregistrement pour l'enregistrement mondial de nos produits dans les délais impartis. ·       Vous travaillez en étroite collaboration avec les représentants de nos filiales (Amérique du Nord et latine, Asie-Pacifique, Europe de l'Est, Moyen-Orient et Russie) pour définir la stratégie réglementaire et répondre aux exigences locales, ainsi qu'avec les représentants des équipes de projet pour veiller à ce que des solutions adéquates soient mises en œuvre afin de garantir la réussite de l'enregistrement. Votre Profil : ·       Master en affaire réglementaire ou biologique avec une expérience de minimum 3 ans sur un poste similaire. ·       Bonne expérience en enregistrement de DM DIV ou DM, gestion du cycle de vie des produits, PMS. ·       Bonne connaissance des réglementations de la FDA désirable (par exemple 510k, PMA, BLA). ·       Bonne communication orale et écrite, notamment rédactionnelle ·       Anglais courant.  

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02/05/2024

Technicien de maintenance CVCS

Axepta SA
Switzerland, Vaud, Lausanne - Axepta SA
Watchmaking and Luxury Goods
Facility Management / Maintenance Service / Cleaning
19/04/2024

Technicien de maintenance (h/f)

Axepta SA
Switzerland, Vaud, X - Axepta SA
Watchmaking and Luxury Goods
Other

La société AXEPTA recherche pour son client acteur du secteur horloger  situé dans le Canton de Vaud  Un Technicien de maintenance ( h/f )   Vos missions :   Sécurité  - Prendre connaissance des règles de sécurité du site client et du plan de prévention des risques - Appliquer et faire respecter les normes de sécurité en vigueur - Remonter toute situation dangereuse via le support HSE - Proposer des améliorations pour renforcer la sécurité des équipements   Maintenance Préventive  - Effectuer les visites périodiques de maintenance préventives niveau 2 sur les installations du client issues de la GMAO - Proposer des ajustements et améliorations si nécessaire   Maintenance curative - Réaliser les opérations curatives urgents demandées par la production  - Diagnostiquer et résoudre les pannes techniques - Déclarer les incidents - Assister la production   Suivi des équipements  - Assurer la traçabilité des interventions de maintenance -  Trouver des solutions d'amélioration pour des problématiques récurrentes - Tenue à jour la documentation technique   Pièces de rechanges  - Sortir les pièces consommées du magasin et les saisir sur le bon d'intervention établi - Réaliser l'inventaire du stock   Collaboration interne / externe - Se coordonner avec les équipes de production pour minimiser l'impact des interventions - Informer les demandeurs sur l'état d'avancement de leur demande - Participer au point d'exploitation hebdomadaire avec les équipes exploitation client   Votre profil  - Diplômé d'une formation technique , vous disposez d'une expérience de 3 ans dans le montage , la maintenance, le dépannage ou le SAV d'équipements techniques - Expérience dans la maintenance préventive et curative  - Connaissance des normes de sécurité   Si vous vous reconnaissez à travers ce profil de poste merci de m'adresser vos dossiers complets sur mon mail laetitia.palumbo@axepta.com

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27/03/2024
2
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TOTAL 15