Nous recherchons un QA Analytical Specialist pour renforcer l'équipe de validation analytique des produits fabriqués sur site et amener un support qualité et technique à la revue des audits et aux qualifications 21 CFR des équipements du Contrôle Qualité du site de production de notre client.
Rejoignez les laboratoires de l'un de nos prestigieux clients biopharmaceutiques, basé dans le Valais.
Mission temporaire de 6 mois
Vos responsabilités :
- Piloter la validation des méthodes analytiques en partenariat avec le service R&D Analytique (rédaction protocoles – rapports) en conformité avec les Pharmacopées et cGMP au laboratoire.
- Participer à la mise en place de la revue des audit trail des équipements du CQ.
- Rédiger les protocoles et les rapports de validation des systèmes informatisés (21CFR11, ICH...).
- Participer aux actions d'amélioration en lien avec les équipements du laboratoire CQ.
- Assurer un back-up aux activités liées au département QA Operations Support.
Votre profil :
- Formation en chimie avec une expérience significative d'au minimum 5 ans en laboratoire analytique au sein de l'industrie pharmaceutique obligatoire.
- Maitrise des principales techniques analytiques (HPLC, UPLC, IR, dissolution, etc.) et expérience dans la validation des méthodes analytiques
- Double compétence demandée en assurance qualité et gestion des déviations, CAPA, change control, ...
- Français courant exigé avec un bon niveau d'anglais (B2-C1).
Pour plus d'information, merci de contacter Morgane CAYUELA à l'adresse morgane.cayuela@axepta.com
