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Axepta SA annonces par région: Suisse, Neuchâtel

QA Release - QC Specialist

Axepta SA
Suisse, Neuchâtel, Neuchâtel - Axepta SA
Pharmaceutique
Recherche et Développement

Our client, a global and growing international biotechnology company with a strong reputation, is looking for a QA Release - QC Specialist for the quality oversight of Drug Substance batches testing and release. This person will be responsible for QA oversight of QC activities (incl. routine testing and methods transfer/validation), ensuring QC activities are performed according to Incyte Quality policies, cGMP and applicable regulations (approx.. 80% of activity) and for batch disposition preparation and related activities, confirming compliance with GMP, internal procedures, specifications and registration files. (approx.. 20% of activity).     Your responsibilities : - Collect and review all records required for Drug Substance batch disposition and shipping. - Chair the weekly Drug Substance disposition meetings and maintain related KPIs. - Act as QA representative for QC topics, including (but not limited to): - review and approval of methods transfers and validation protocols and reports - commissioning and qualification of laboratory equipment - deviations, OOS and OOT - changes related to QC testing - SOPs development, updates and periodic review. - specifications and methods updates - risk assessments - Ensure QA oversight for all quality events related to the area of responsibility - Support Health Authorities' Inspection Readiness Programs - Perform all responsibilities in accordance with company policies, procedures, applicable regulations and safety requirements - Contribute positively to a strong culture of Quality, business integrity and ethics   Your profile : - Scientific background in pharmacy, biotechnology, chemistry...  - Significant experience from pharmaceutical industry. - Minimum of 3 years related experience in QA for QC topics. - Experience in batch release is preferred. - Must speak English and French   For more information, please contact Morgane CAYUELA at morgane.cayuela@axepta.com

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Nouveau!
28/03/2024

Un concepteur h/f

Axepta SA
Suisse, Neuchâtel, Neuchâtel - Axepta SA
Horlogerie et Articles de Luxe
Autre

La société AXEPTA recherche pour son client situé dans le canton de Neuchâtel un concepteur H/F   Vous serez responsable des tâches suivantes : - Concevoir les produits joaillers et l'outillage nécessaire à leur fabrication - Établir des offres de prix - Créer les dossiers techniques - Définir les gammes de fabrication Définir le cahier des charges du produit avec le client - En fonction de ce dernier et des dessins de création reçus, proposer des solutions techniques adaptées aux moyens de production en intégrant la notion de faisabilité industrielle - Établir des offres de prix basées sur la(les) solution(s) retenue(s) - Concevoir le produit et fournir l'ensemble du dossier technique nécessaire à la fabrication d'un prototype puis d'une solution industrialisable - Participer au choix des process de fabrication, définir et/ou concevoir l'outillage correspondant Valider la gamme de fabrication avec les différents ateliers (Programmation, usinage, polissage, sertissage, bijouterie, gravage et contrôle - Fournir au service de gestion ERP les informations nécessaires à la création des articles (nomenclatures, gammes, déclinaisons...) - Transmettre le relai au programmeur CNC et adapter si besoin les volumes pour la réalisation des programmes (produits et outillages) - Participer activement à l'amélioration continue des produits en vie série - Suivre l'évolution des techniques CAO et se former continuellement   Votre profil : - Technicien supérieur, ingénieur ou équivalent dans le domaine de la conception mécanique - 5 ans d'expérience minimum réussie dans un rôle équivalent et dans le domaine de l'usinage - Maîtrise des logiciels de CAO (idéalement Solidworks), GPAO et pack office - Bonnes connaissances de l'usinage et bonne compréhension des aptitudes machines (3 à 5 axes avec unité de reprise) - Logique, rigueur et autonomie - Prise d'initiatives, sens pratique développé - Sens de la communication, avec les clients comme avec les collègues - Flexibilité et adaptabilité selon la charge de travail   Vos avantages : - Une sécurité de l'emploi au sein d'une entreprise ambitieuse et avec une excellente renommée - Un salaire en rapport avec vos aptitudes et vos compétences - Poste à temps plein fixe   Si votre profil correspond à notre recherche et que nous avons suscité votre intérêt, n'hésitez pas à me transmettre votre dossier à l'adresse suivante : cindy.toque@axepta.com   

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Nouveau!
27/03/2024

Un programmeur FAO H/F

Axepta SA
Suisse, Neuchâtel, Neuchâtel - Axepta SA
Horlogerie et Articles de Luxe
Autre

La société AXEPTA recherche pour son client situé dans le canton de Neuchâtel un programmeur FAO H/F   Vous serez responsable des tâches suivantes : - Elaborer des programmes d'usinage à partir des volumes et/ou plans en tenant compte des impératifs de qualité et de production. - Programmation FAO pour usinage sur CN 5 axes - Programmation en langage ISO pour les tours CN 3 axes - Elaborer la documentation technique (Instructions, fiche outils) - Mise au point des nouveaux process sur machine et formation des régleurs séries - Participer à l'élaboration des protocoles de contrôles avec les acteurs Qualité - Choisir les méthodes d'usinage en respectant les méthodes de fabrication usuelles de l'entreprise - Garantir la qualité de la production en anticipant les dérives - Optimiser la mise en production - Participer et proposer des chantiers d'amélioration continue - Régler le prototype ou la présérie en production sur les machines CN 5 axes - Accompagner et soutenir les régleurs durant les phases de mise au point / mise en train - Piloter l'élaboration de l'évolution des post-processeurs - Suivre l'évolution des techniques CAO/FAO et se former continuellement   Votre profil : - Formation dans le domaine de la mécanique ou microtechnique - Expérience de plusieurs années dans un poste similaire - Formation en programmation CNC et pratique maitrisée - Proactif et doté d'un très bon esprit d'analyse et de synthèse - Sens des priorités, résistance au stress   Vos avantages : - Une sécurité de l'emploi au sein d'une entreprise ambitieuse et avec une excellente renommée - Un salaire en rapport avec vos aptitudes et vos compétences - Poste à temps plein fixe   Si votre profil correspond à notre recherche et que nous avons suscité votre intérêt, n'hésitez pas à me transmettre votre dossier à l'adresse suivante : cindy.toque@axepta.com   

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Nouveau!
27/03/2024

Agent Méthodes industrialisation

Axepta SA
Suisse, Neuchâtel, X - Axepta SA
Horlogerie et Articles de Luxe
Production/Opérations
26/03/2024

Un contrôleur qualité usinage H/F

Axepta SA
Suisse, Neuchâtel, Neuchâtel - Axepta SA
Horlogerie et Articles de Luxe
Autre
19/03/2024

Référent Méthodes usinage (H/F)

Axepta SA
Suisse, Neuchâtel, X - Axepta SA
Horlogerie et Articles de Luxe
Production/Opérations
19/03/2024
3
2
1
TOTAL 28