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Axepta SA annonces par région: Suisse, Genève

Manager Qualité

Axepta SA
Suisse, Genève, Genève - Axepta SA
Industrie électronique/Automation
Contrôle qualité

L'agence Axepta recherche pour l'un de ses meilleurs partenaires, entreprise en pleine croissance et basée à Genève : Manager Qualité ·       Déployer la culture qualité et le plan et outils d'amélioration de la qualité pour atteindre les objectifs qualité et les indicateurs physiques dans le périmètre de responsabilité ·       Développer et coordonner l'équipe d'ingénieurs qualité projet ·       S'assurer que les exigences spécifiques du marché cible ·       Chasseur de risques, minimisant les risques pour les projets (conception, processus, coûts qualité, timing) ·       Effectuer une analyse des risques et mettre à jour DFMEA, PFMEA, DRBFM ·       Piloter toutes les activités Qualité (responsabilité de tous les domaines Qualité) pour les projets. Valider les livrables associés. ·       En charge de la validation externe des pièces et du suivi de la documentation (critères du processus PPAP). ·       Réaliser des expertises, 8d et analyses sur les retours clients pour le produit en phase de conception. ·       Participer aux audits de certification. ·       Organiser et réaliser les audits clients (pré-production, exécution au rythme) ·       S'assurer que les exigences spécifiques du client sont suivies et remplies. ·       Accompagner les audits fournisseurs en phase de conception   Profil : ·       Diplôme d'ingénieur en génie électrique/électronique/mécanique/science des matériaux ·       Une bonne connaissance dans le domaine de la production de masse à haut volume est un atout ·       Connaissance approfondie de l'APQP et des systèmes qualité comme ISO 9001, ISO 14001, IATF 16949. ·       Connaissance des outils qualité (FMEA, SPC, MSA, 8D...) ·       Volonté de travailler avec des équipes multiculturelles (UE, États-Unis, Japon) ·       Expérience dans les fonctions qualité, production et R&D au sein de l'industrie automobile. ·       Anglais B2 minimum

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03/05/2024

Metteur au point CVC

Axepta SA
Suisse, Genève, Genève - Axepta SA
Construction/Génie civil
Bâtiment et travaux publics

L'agence Axepta recherche pour l'un de ses meilleurs partenaires, entreprise reconnue dans son domaine d'activité et basée à Genève :   METTEUR AU POINT CVC H/F   POSTE : -          Réglages et mise en service des installations selon les procédures définies dans le cadre du budget d'heures alloué. -          Réalisation des essais et de la mise au point de l'installation. -          Vérification du fonctionnement de l'installation par rapport au cahier des charges -          En charge du dossier technique (schémas de principe, plan, documentation technique et fiche d'initialisation de la mise en service). -          Préparation des FCEF (renseignement de la partie théorique). -          Vérification de la concordance entre les plans/schémas de principe et la réalité. -          Montage des périphériques de régulation. -          Contrôle des prérequis avant la mise en service et mettez en service des installations. -          Réglage et équilibrage des réseaux aérauliques et hydrauliques. -          Réalisation du rapport de mise en service. PROFIL : -          Formation supérieure en génie climatique, -          Minimum 2 ans d'expérience à un poste équivalent, dans les domaines tertiaire, industriel, santé et chimique. -          Connaissances des normes de sécurité -          Déplacements fréquents sur les cantons romands (permis de conduire obligatoire)

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16/04/2024

Senior RA Officer (US)

Axepta SA
Suisse, Genève, Genève - Axepta SA
Médical/Dispositif Médical
Autre

Notre client, une entreprise internationale en pleine expansion spécialisée dans les dispositifs médicaux, recherche actuellement un Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Senior (US) pour renforcer son équipe basée à Genève.    VOS RESPONSABILITÉS : - Contribuer à l'élaboration de la stratégie réglementaire dans le cadre du développement de nouveaux produits en collaboration avec les départements internes. - Superviser la compilation des dossiers de soumission réglementaire pendant le développement/l'enregistrement du produit pour garantir des soumissions/approbations en temps imparti. - Participer à l'examen des réponses aux questions posées par la FDA afin de garantir des réponses appropriées, cohérentes et complètes. - Soutenir les activités de gestion du cycle de vie. - Diriger la préparation des dossiers d'information pour les interactions avec la FDA. - Revoir la partie labelling, participer aux audits et inspections et à la stratégie réglementaire avec les intervenants externes. - Gérer la base de données réglementaires. - Maintenir les SOP du département réglementaire. - Exécuter toute autre mission spécifique qui pourrait vous être confiée par la Direction. VOTRE PROFIL : - Expérience d'au moins 7 ans dans les affaires réglementaires au sein de l'industrie des dispositifs médicaux  - Très bonne connaissance de la réglementation américaine, de la norme ISO 13485, 21CFR part 820, MDR 2017/745  - Expérience avérée avec les authorités de santé (US, EU) - Expérience avérée en soumission de dossier complexe  - Capacité à évoluer dans un environnement dynamique. - Maîtrise du français avec au moins un niveau B2 en anglais. - Bon esprit d'équipe.

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12/04/2024
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TOTAL 15