Axepta SA annonces par secteur : Pharmaceutique

Nous recherchons un(e) Planificateur(trice) de Production rigoureux(se) et proactif(ve) pour intégrer l'équipe logistique de notre client, industrie pharmaceutique basée dans le canton de Vaud. Ce poste stratégique est une opportunité unique de jouer un rôle central dans l'organisation et l'optimisation de la production pour garantir la livraison des produits dans les délais et selon les normes de qualité les plus strictes du secteur pharmaceutique.   Vos missions principales ·       Planification de la production : Élaborer les plannings de production en tenant compte des contraintes de capacité, des délais et des priorités. ·       Gestion des ressources : S'assurer de la disponibilité des matières premières, équipements et personnel nécessaires pour respecter les objectifs de production. ·       Optimisation des processus : Identifier les opportunités d'amélioration dans les cycles de production pour maximiser l'efficacité et réduire les délais. ·       Coordination interservices : Collaborer étroitement avec les départements qualité, logistique et approvisionnement pour garantir un flux harmonieux des opérations. ·       Suivi et reporting : Analyser les performances de production à travers des indicateurs clés (KPI) et proposer des ajustements pour atteindre les objectifs fixés.   Profil recherché - Diplôme en gestion de la production, génie industriel, supply chain ou équivalent. - Une première expérience réussie en planification logistique et planification de la production dans le secteur industriel. - Bonne maîtrise des outils de planification (SAP idéalement) et des tableurs Excel avancés. - Forte capacité d'organisation, sens de la priorité et aptitude à résoudre les problèmes dans des délais serrés. Bon esprit d'analyse demandé. - Maîtrise du français (obligatoire) ; une bonne connaissance de l'anglais exigée (B1 minimum).

Nous recherchons un(e) Gestionnaire de Stock pour rejoindre l'équipe dynamique de notre client, industrie pharmaceutique dans le canton de Vaud. Votre rôle sera essentiel pour garantir la gestion optimale des stocks tout en respectant les normes de qualité et de sécurité propres à l'industrie pharmaceutique.   Vos responsabilités : - Superviser et optimiser la gestion des stocks (matières premières, produits finis, consommables). - Assurer la traçabilité des produits en conformité avec les réglementations pharmaceutiques (GMP, GDP). - Réaliser des inventaires réguliers et analyser les écarts éventuels. - Collaborer avec les équipes logistiques, de production et qualité pour garantir un flux efficace. - Veiller à la disponibilité des produits tout en minimisant les surstocks et les ruptures. - Gérer les réceptions et expéditions des marchandises en respectant les procédures internes. - Maintenir une documentation rigoureuse et à jour.   Profil recherché : - Expérience confirmée dans la gestion de stocks, obligatoirement acquise dans le secteur pharmaceutique. - Connaissance des bonnes pratiques de distribution (GDP) et des normes GMP. - Maîtrise des outils informatiques de gestion de stocks (SAP notamment). - Sens de l'organisation, rigueur et capacité à travailler dans un environnement exigeant. - Bonnes compétences relationnelles et esprit d'équipe. - Langues : Français courant, l'anglais est un plus.

Responsabilités : - Tests et Analyses Microbiologiques : Assurer les tests microbiologiques des substances médicamenteuses, des contrôles en cours de fabrication et des matières premières. - Suivi Qualité et Gestion des Déviations : Être responsable des déviations, des CAPA, et des contrôles de changement pour toutes les activités de qualité relevant de votre domaine. - Référent Qualité en Microbiologie : Être le point de contact unique pour le laboratoire microbiologique, en tant qu'expert de référence, pour les équipes d'Assurance Qualité, de fabrication, de logistique et pour les laboratoires partenaires externes. - Surveillance de l'Environnement : Piloter les activités de monitoring environnemental et des services publics, en assurant un respect strict des procédures GMP. - Documentation et Conformité : Rédiger, réviser et mettre à jour les SOP, instructions de travail et autres documents qualité en conformité avec les standards. - Introduction de Nouveaux Produits et Projets : Collaborer étroitement avec l'équipe de validation analytique pour faciliter l'introduction de nouveaux produits dans le laboratoire et contribuer activement aux projets d'amélioration. - Inspections et Audits : Participer activement aux inspections des autorités de santé, audits internes et audits clients, en apportant des réponses précises et en contribuant à une culture qualité forte. Profil : - Formation et Expérience : Diplôme universitaire en microbiologie, avec un minimum de 10 ans d'expérience en laboratoire dans un environnement GMP, idéalement en industrie pharmaceutique ou biotechnologique. - Expertise Technique : Connaissance approfondie des tests microbiologiques et des réglementations pharmaceutiques. - Compétences Comportementales : Proactif, rigoureux, doté d'un excellent esprit d'équipe et d'un sens poussé de l'organisation. - Langues : Maîtrise du français et niveau avancé en anglais (C1). Pourquoi rejoindre cette équipe ? Vous intégrerez un environnement stimulant et international, où chaque jour est une occasion de mettre en œuvre votre expertise en microbiologie pour le développement de projets stratégiques. Cette opportunité offre un poste à haute responsabilité dans lequel vos initiatives et votre engagement qualité seront encouragés et valorisés.   Contact : melody.carombayenin@axepta.com

En tant que Spécialiste Business & Supply Chain, vous jouerez un rôle clé dans l'optimisation des processus d'approvisionnement et des opérations commerciales. Vous serez en charge de coordonner les flux logistiques, d'assurer la liaison entre les différentes parties prenantes et de contribuer à la prise de décision stratégique grâce à vos analyses pertinentes.   Missions principales : - Gestion des opérations Supply Chain : - Superviser et optimiser les flux d'approvisionnement, de production et de distribution. - Garantir la disponibilité des produits tout en minimisant les coûts opérationnels. - Assurer la conformité des processus avec les exigences réglementaires et les standards de qualité. - Analyse et reporting : - Collecter et analyser les données pour identifier les opportunités d'amélioration. - Mettre en place des indicateurs clés de performance (KPI) pour suivre l'efficacité des processus supply chain. - Fournir des rapports réguliers et des recommandations aux équipes de direction. - Coordination interservices : - Collaborer étroitement avec les équipes achats, logistique, production et commerciales. - Jouer un rôle d'interface entre les fournisseurs, les prestataires et les équipes internes (CMO) - Participer à la résolution des problèmes liés aux délais, aux stocks ou à la qualité des produits.   Profil recherché : Formation : - Bac +3 à Bac +5 en gestion de la supply chain, logistique, commerce ou équivalent. Compétences requises : - Bonne connaissance des processus de supply chain et des outils associés (ERP, WMS, TMS, etc.). - Experience obligatoire en coordination de la logistique avec les CMO et les 3PL - Experience obligatoire en Business & Supply Chain Life sciences - Excellente maîtrise d'Excel et des outils BI (Power BI, Tableau, etc.). Expérience : - 3 à 5 ans minimum d'expérience dans un poste similaire ou en gestion des opérations supply chain. Langues : - Maîtrise du français et anglais.   Pour plus d'information : adrien.menard@axepta.com

Notre client, une entreprise pharmaceutique en pleine croissance avec de nombreux projets, recherche actuellement un Ingénieur Transfert et Industrialisation afin de renforcer son équipe située sur le canton de Neuchatel.   COMPTENCES :: - Être responsable du transfert de technologie, du suivi du flux d'approbation dans le système de documentation électronique, et faciliter les contributions de toutes les parties prenantes pour garantir que les documents soient mis à jour et approuvés en temps voulu - Développer le plan de transfert technologique et l'analyse des écarts des nouveaux produits en collaboration avec les départements de production en vrac, conditionnement, NPI QC et qualité. - Agir en tant qu'expert technique (SME) pour les sujets liés à la fabrication - Être le point de contact principal pour les sujets de fabrication liés à l'introduction de nouveaux produits - Assurer le suivi et la mise en œuvre des CAPA assignés. - Soutenir, en collaboration avec l'assurance qualité (AQ), la définition et la mise en œuvre des Attributs Critiques de Qualité (CQA) et des Paramètres Critiques de Procédé (CPP). - Contribuer activement aux initiatives d'amélioration continue, notamment en identifiant de manière proactive les problèmes, en recueillant les contributions de l'équipe opérationnelle, et en proposant des solutions. Établir des plans d'amélioration clairs.   VOTRE PROFIL : - Master en ingénierie avec une expérience de minimum 10 ans sur un poste similaire en lien avec l'introduction de nouveaux produits - Expérience sur les formes orales solides. - Bonne maîtrise des réglementations internationales actuelles, des exigences cGxP et des meilleures pratiques, y compris le 21 CFR parties 11, 210 et 211, l'Annexe 11, les directives EU-GMP et GAMP - Connaissance des installations pharmaceutiques, des systèmes et processus de fabrication et de laboratoire. - Capacité développée à collaborer de manière constructive avec des équipes transversales pour atteindre des résultats. - Excellentes compétences en communication orale et écrite. - Capacité à communiquer de manière positive, convaincante et persuasive. - Aptitude à gérer des délais courts et des activités simultanées. - Excellentes compétences en organisation et en gestion de projet. - Maîtrise de l'anglais et du français.  

Notre client, une entreprise pharmaceutique en pleine croissance avec de nombreux projets, recherche actuellement un Ingénieur Senior Engineer MS&T afin de renforcer son équipe située sur le canton de Neuchatel.   COMPTENCES :: -            Être responsable du transfert de technologie, du suivi du flux d'approbation dans le système de documentation électronique, et faciliter les contributions de toutes les parties prenantes pour garantir que les documents soient mis à jour et approuvés en temps voulu -            Développer le plan de transfert technologique et l'analyse des écarts des nouveaux produits en collaboration avec les départements de production en vrac, conditionnement, NPI QC et qualité. -            Agir en tant qu'expert technique (SME) pour les sujets liés à la fabrication -            Être le point de contact principal pour les sujets de fabrication liés à l'introduction de nouveaux produits -            Assurer le suivi et la mise en œuvre des CAPA assignés. -            Soutenir, en collaboration avec l'assurance qualité (AQ), la définition et la mise en œuvre des Attributs Critiques de Qualité (CQA) et des Paramètres Critiques de Procédé (CPP). -            Contribuer activement aux initiatives d'amélioration continue, notamment en identifiant de manière proactive les problèmes, en recueillant les contributions de l'équipe opérationnelle, et en proposant des solutions. Établir des plans d'amélioration clairs.   VOTRE PROFIL : -            Master en ingénierie avec une expérience de minimum 10 ans sur un poste similaire en lien avec l'introduction de nouveaux produits -            Expérience sur les formes orales solides. -            Bonne maîtrise des réglementations internationales actuelles, des exigences cGxP et des meilleures pratiques, y compris le 21 CFR parties 11, 210 et 211, l'Annexe 11, les directives EU-GMP et GAMP -            Connaissance des installations pharmaceutiques, des systèmes et processus de fabrication et de laboratoire. -            Capacité développée à collaborer de manière constructive avec des équipes transversales pour atteindre des résultats. -            Excellentes compétences en communication orale et écrite. -            Capacité à communiquer de manière positive, convaincante et persuasive. -            Aptitude à gérer des délais courts et des activités simultanées. -            Excellentes compétences en organisation et en gestion de projet. -            Maîtrise de l'anglais et du français.  

Le cabinet Axepta recherche, pour l'un de ses prestigieux clients dans le secteur pharma/biotech, un Designer MES.   Description du poste : Vous apporterez un soutien clé au département MES en participant à la création proactive et efficace des Master Batch Records (MBR). Vous serez responsable de la coordination des activités liées à la conception et à la mise en œuvre des MBR.   Missions principales : - Rédiger, revoir, coder, tester et approuver les documents de conception (spécifications, MBR, etc.). - Soutenir la mise en œuvre des MBR avec les équipes de production et de qualité. - Participer à l'amélioration continue des solutions MES et des MBR. - Contribuer aux activités de test MES (exécution ou supervision). - Résoudre les problèmes liés aux systèmes MBR et interfaces. - Promouvoir une culture d'intégrité et de conformité aux normes légales et internes. Profil recherché : - Langues : Français courant obligatoire. - Expérience : Minimum 1 an en création de MBR dans un environnement de fabrication biopharmaceutique. - Compétences : - Expertise des technologies et processus biotechnologiques, avec expérience des systèmes automatisés (MES, Werum PAS-X est un plus). - Connaissance des normes GMP et des réglementations de l'industrie biopharmaceutique. - Maitrise des systèmes qualité et des processus liés à l'automatisation et l'intégration. Formation : - Diplôme en ingénierie (chimique, bio-ingénierie, bioprocédés, automatisation ou équivalent). - Expérience confirmée des systèmes MES et des activités opérationnelles associées. Rejoignez une équipe dynamique et contribuez à l'excellence du système MES !   Pour plus d'information : adrien.menard@axepta.com

Nous recrutons, pour le compte de notre client spécialisé dans le secteur pharmaceutique et basé dans le canton de Neuchâtel, un Directeur Associé Contrôle Qualité.   Responsabilités : - Superviser la gestion quotidienne de l'équipe QC (planification, montée en compétence, organisation des activités du laboratoire). - Encadrer les membres de l'équipe dans la gestion des CAPAs, investigations, déviations et autres événements qualité. - Garantir l'exécution des tests analytiques (transfert/méthodes, vérifications, analyses) dans les délais impartis et en conformité avec les cGMP et le QMS. - Superviser les processus analytiques en fonction des plannings de production. - Piloter des projets d'optimisation des processus QC et définir des KPIs pour mesurer leur efficacité. - Participer à la planification à moyen et long terme des besoins en personnel, équipements et budget. - Représenter le laboratoire QC lors des audits clients, inspections réglementaires et audits des autorités sanitaires. - Être un point de référence pour garantir la conformité des pratiques QC avec les exigences réglementaires. - Assurer un rôle de backup pour les activités de libération commerciale - Gérer les activités via LIMS   Profil : - Master en chimie, biochimie, biologie, pharmacie ou équivalent. - Plus de 10 ans dans la gestion de laboratoires QC, idéalement avec une expérience avec les CMO - Solides connaissances en laboratoire QC (HPLC, dissolution, analyse Karl-Fischer). - Maîtrise du transfert de méthode, validation, libération des matériaux, produits et études de stabilité. - Français courant et bon niveau d'anglais. - Planification stratégique, gestion budgétaire, optimisation des opérations et leadership d'équipe.   Contact : melody.carombayenn@axepta.com

Dans le cadre de l'optimisation et de la digitalisation des processus de fabrication, nous recherchons un(e) MES MBR Specialist pour accompagner notre client, acteur majeur dans le secteur pharmaceutique. Le titulaire de ce poste jouera un rôle clé dans la conception et la gestion des dossiers de lot (électroniques) au sein d'un système MES, en s'assurant de leur conformité aux réglementations et standards de l'industrie.   Responsabilités principales :   - Conception et configuration des MBR : - Traduire les instructions de fabrication en workflows numériques dans le système MES. - Configurer les étapes de production, les paramètres critiques, et les contrôles de qualité. - Créer et maintenir des modèles de MBR pour différents produits et procédés. - Conformité et réglementation : - Veiller au respect des exigences réglementaires (GMP, FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11, etc.). - Collaborer avec les équipes qualité pour valider les workflows et assurer la traçabilité. - Collaboration interdisciplinaire : - Travailler en étroite collaboration avec les équipes de production, qualité, et ingénierie pour comprendre leurs besoins. - Assurer une communication fluide entre les différentes parties prenantes. - Amélioration continue : - Identifier et proposer des améliorations pour optimiser les processus de fabrication et réduire les erreurs. - Participer à des projets d'amélioration globale du système MES.   Expérience et qualifications - Diplôme en sciences de l'ingénierie, en informatique ou en chimie/biotechnologie. - Expérience préalable (3-5 ans minimum) dans un environnement de fabrication pharmaceutique ou similaire en MES obligatoire - Familiarité avec les environnements réglementés. Pour plus d'information : adrien.menard@axepta.com

Notre client, une entreprise pharmaceutique en pleine croissance et avec de beaux projets recherche actuellement un Associate Director QC afin de rejoindre son équipe située sur le canton de Neuchatel.   VOS COMPETENCES : ·       Superviser la gestion quotidienne de l'équipe QC (planification, montée en compétence de l'équipe, organisation du laboratoire,...) - Garantir l'exécution des activités analytiques (transfert/méthode de vérification, tests) dans les délais et avec une qualité optimale, conformément au QMS et aux cGMP du site. - Assurer la satisfaction et la prise en compte des attentes des clients. ·       Superviser l'équipe pour la gestion des CAPAs, investigations, déviations, ou autres évènement qualité. - Travailler sur des projets d'améliorations continue pour le laboratoire QC et mettre en place des KPIs. - Représenter le service QC lors des visites clients, audits, inspections réglementaires et audits des autorités de santé. - Élaborer des plans à moyen et long terme pour les besoins en équipements, personnel QC ou gestion du budget - Surveiller les processus analytiques en lien avec le calendrier de production. - Assurer un rôle de backup pour les activités de libération commerciale (papier ou via LIMS).   VOTRE PROFIL : - Master en chimie, biochimie, biologie, pharmacie ou équivalent avec une expérience de plus de 10 ans d'expérience dans la gestion de laboratoires QC, une expérience en CMO est un atout. - Français et anglais courant. - Solides connaissances laboratoires des (ex. HPLC, dissolution, analyse Karl-Fischer). - Maîtrise du transfert de méthode, validation, libération des matériaux/produits et études de stabilité sous diverses conditions. - Bonne expérience en planification, gestion des budgets et mise en place de stratégies opérationnelles.