Axepta SA annonces par poste: Contrôle qualité

Notre client, une entreprise biopharmaceutique située dans le nord du canton de Vaud, recherche un Coordinateur QC pour rejoindre son équipe dès que possible. Le rôle principal du Coordinateur QC est de gérer efficacement le flux d'échantillons au sein du département Contrôle Qualité, en mettant l'accent sur la réception, l'aliquotage et l'expédition des échantillons vers d'autres sites. Le candidat apportera également un soutien ponctuel pour des analyses physico-chimiques de base. RESPONSABILITÉS : - Réception des échantillons : Assurer la réception des échantillons de production, vérifier leur conformité et les enregistrer dans le système LIMS. - Aliquotage : Préparation des aliquotes d'échantillons pour les différentes étapes de tests et d'analyses, en veillant à la précision et à la traçabilité. - Organisation des envois : Gérer et coordonner les expéditions d'échantillons vers d'autres sites, en assurant le respect des délais et des normes de qualité. - Support analytique léger : Participation occasionnelle à des analyses physico-chimiques simples pour le contrôle de qualité (ex. TOC). - Coordination interservices : Travailler en étroite collaboration avec les équipes de production, d'assurance qualité et de logistique pour assurer un flux efficace des échantillons. - Gestion de la documentation échantillons : Assurer un suivi rigoureux des documents relatifs aux échantillons, incluant leur traçabilité et l'archivage dans les systèmes appropriés. EXIGENCES : - Diplôme en chimie analytique ou gestion de laboratoire. - Expérience de 2 à 5 ans dans des fonctions similaires, idéalement dans l'industrie chimique, pharmaceutique ou biotechnologique. - Connaissance des pratiques GMP, avec un sens rigoureux des exigences qualité. - Solide capacité organisationnelle et à travailler avec rigueur dans un environnement soumis à de strictes régulations. - Maîtrise du français (courant) et bonnes compétences en anglais.   Contact : melody.carombayenin@axepta.com

Notre client, une entreprise pharmaceutique en pleine croissance, recherche actuellement un Quality Project Manager formes seches pour travailler sur des projets stratégiques de la compagnie situé sur le canton de Neuchâtel. Ce rôle sera un poste clé dans la vie de la société.   VOS MISSIONS : - Être le représentant principal pour les activités Qualité dans les projets clés du site, en coordonnant entre les équipes QA, Conformité, Qualité Fournisseur et Affaires Réglementaires, tout en étant le point de contact unique. - Répondre aux questions qualités de clients et collaborateurs - Superviser les aspects qualité en lien avec les transferts (analytique, de technologie, NPI, fabrication, ...) - Gérer la mise en place des dossiers CMC : - Être l'interface avec les affaires réglementaires pour la soumission CMC - Être l'interlocuteur lors des audits et inspections - Participer à l'enregistrement des nouveaux produits (formes sèches) - Participer à l'amélioration continue.   VOTRE PROFIL : - Bachelor ou Master en pharmacie, chimie ou microbiologie avec une expérience de minimum 7 à 10 ans sur des postes en assurance qualité, contrôle qualité et affaires réglementaires dans le domaine pharmaceutique. - Très bonnes connaissances des normes GMS, EU , FDA et Suisse - Très bonnes connaissances sur le développement de formes sèches, les procédés les transferts et lancement de produits. - Excellente communication, résolution de problème, et négociation - Français et anglais courant.

Pour rejoindre un de nos prestigieux clients, société de biopharma en pleine croissance, nous recrutons un spécialiste/expert QA opérationnel avec une experience en produit biotech pour soutenir l'équipe basée dans le canton Nord-Vaudois. Responsabilités : - Supervision de la qualité de la fabrication. - Veille à la conformité des activités de fabrication. - Revue des dossiers de lots. - Gestion des déviations, des investigations ainsi que des CAPA. - Approbation des changements et évaluation des risques. - Promouvoir la qualité dans l'ensemble des services. Profil : - 5 ans d'expérience en qualité opérationnelle dans le domaine pharmaceutique ou des biotechnologies. - Maitrise des BPF. - Expertise sur produits biotechnologiques. - Bon niveau d'anglais. - Disponible dès Novembre.