Notes sur les cookies

Nous utilisons des cookies sur ce site web. Certains d'entre eux sont nécessaires au fonctionnement du site, comme les cookies techniques et fonctionnels. D'autres types de cookies, que vous pouvez refuser d'utiliser, sont les cookies de profilage de tiers. En cliquant sur "Accepter tous", vous consentez à l'utilisation de tous les cookies du site. En cliquant sur le bouton "Configurer", vous pouvez sélectionner vos préférences.

Accepter tous
Configurer
Seulement les nécessaires
header backgorund

company_seo_logo Laboratory Process Manager

Lieu de travail:

Suisse, Fribourg, Fribourg

Secteur:

Médical/Dispositif Médical

Poste:

Autre

Date de la dernière mise à jour: 09/02/2024
activités 

Description de l'emploi

Vérifiez votre compatibilité avec cette offre d'emploi

generic user img
? %
Postuler

Notre client, une entreprise spécialisée dans les dispositifs médicaux et l'un des leaders dans son domaine recherche actuellement un superviseur de laboratoire des procédés située sur le canton de Fribourg.

VOS RESPONSABILITES :

- Coordonner les activités biologiques quotidiennes soutenant les processus de production (déviation, demande de changement, CAPA).

- Gérer et encadrer une équipe de 4 à 6 personnes.

- Gérer et maintenir le cycle de vie des produits commercialisé selon le processus de fabrication.

- Aider à la résolution de problème et participer aux projets d'améliorations au niveau de la production

- Etre garant de vos projets, (coûts, délais, et atteinte des objectifs techniques)

- Lancer de nouveaux réactifs dans la production et soutenir les produits existants en améliorant la qualité, les coûts et les délais.

- Agir en tant que représentant technique au sein du comité d'examen des matériaux, des équipes d'audit et d'autres groupes interfonctionnels.

- Coordonner la formation du personnel sur votre partie.

- Mettre en place des KPIs.

VOTRE PROFIL :

- Bachelor ou Master en biologie avec une expérience de minimum 5 ans dans le domaine en tant que superviseur ou responsable (MBA également souhaité).

- Belle expérience en management de projet / programme et management de personne

- Connaissance approfondie de la production allégée, du transfert de nouveaux produits et de l'analyse des processus,

- Connaissance des BPF/ISO 21 CFR 820, 21 CFR 11 et ISO 13485.

- Solides compétences en informatique (Excel, Word, Powerpoint, logiciel de base de données, logiciel internet, logiciel de fabrication, minitab).

- Bon niveau en anglais et en français.

Plus de détails

Type de contrat:CDI

Carte

Postuler
Ou
Partager cette offre d'emploi sur
Powered by arca24.com logo

Offres d'emploi similaires

Suisse, Neuchâtel, Neuchatel

Pour notre client leader sur son marché dans les dispositifs médicaux, nous recherchons :   Un ingénieur Manufacturing / R&D (Dispositifs médicaux, Class III)    Description du poste :   - Gérer le processus de Conception et Développement - Gérer les processus de V&V (Vérification and Validation) des équipements et de fabrication  - Gérer le Processus de « Risk Management » en collaboration avec tous les départements - Participer à la gestion des Dossiers Techniques en collaboration avec le responsable des Affaires Règlementaires - Participer aux audit externes - Participer à des audits internes - Collaborer avec la Qualité dans le suivi des CAPA - Participer à l'animation de formations internes   Profil : - Minimum 3 - 4 ans d'experience sur un poste similaire - Bonne maîtrise des aspects légaux, réglementaires et normatifs dans le domaine des dispositifs médicaux (ISO 13485, ISO 14971, directive 93/42/ECC et du règlement (UE) 2017/745  - Diplôme d'ingénieur ou équivalent, idéalement dans un domaine scientifique, mécanique ou de la santé - Langue française et anglaise obligatoires, espagnol et/ou allemand un atout - Aisance dans la rédaction de rapports internes et externes   Pour plus d'information : adrien.menard@axepta.com
...
16/04/2024

Suisse, Genève, Genève

Notre client, une entreprise internationale en pleine expansion spécialisée dans les dispositifs médicaux, recherche actuellement un Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Senior (US) pour renforcer son équipe basée à Genève.    VOS RESPONSABILITÉS : - Contribuer à l'élaboration de la stratégie réglementaire dans le cadre du développement de nouveaux produits en collaboration avec les départements internes. - Superviser la compilation des dossiers de soumission réglementaire pendant le développement/l'enregistrement du produit pour garantir des soumissions/approbations en temps imparti. - Participer à l'examen des réponses aux questions posées par la FDA afin de garantir des réponses appropriées, cohérentes et complètes. - Soutenir les activités de gestion du cycle de vie. - Diriger la préparation des dossiers d'information pour les interactions avec la FDA. - Revoir la partie labelling, participer aux audits et inspections et à la stratégie réglementaire avec les intervenants externes. - Gérer la base de données réglementaires. - Maintenir les SOP du département réglementaire. - Exécuter toute autre mission spécifique qui pourrait vous être confiée par la Direction. VOTRE PROFIL : - Expérience d'au moins 7 ans dans les affaires réglementaires au sein de l'industrie des dispositifs médicaux  - Très bonne connaissance de la réglementation américaine, de la norme ISO 13485, 21CFR part 820, MDR 2017/745  - Expérience avérée avec les authorités de santé (US, EU) - Expérience avérée en soumission de dossier complexe  - Capacité à évoluer dans un environnement dynamique. - Maîtrise du français avec au moins un niveau B2 en anglais. - Bon esprit d'équipe.
...
12/04/2024
  Ne plus afficher ce message
Vous ne trouvez pas la bonne offre d'emploi?
Cependant enregistrez votre profil! Vous serez contacté pour de futures opportunités.
S'enregistrer