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Lugar de trabajo:

Suiza, Vaud, Lausanne
Sector:

Médico/Hospital
Función:

Producción
Fecha última actualización: 16/04/2024
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Descripción oferta de empleo

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Nous recherchons pour l'un de nos prestigieux clients, situé sur le canton de Vaud proche de Lausanne, un Technicien QA Release pour renforcer son équipe.


Rejoignez une entreprise dynamique dans le domaine des Dispositifs Médicaux.


Responsabilités :

  • Libération des produits finis et de certains produits intermédiaires.
  • Constitution des dossiers de lots et revue des protocoles de fabrication / CQ et des déviations dans le respect des BPF et des BPD.
  • Rédaction des documents de libération liés au processus QA-Release.
  • Collaboration avec les différents services de l'entreprise : planification, production, QC, export, autorité compétente...
  • Participation aux enquêtes dans le cadre de déviations ou de réclamations.
  • Suivi des indicateurs de mesure du processus

Profil :

  • 1ère expérience réussie dans la libération de lots / release pour l'industrie pharmaceutique et/ou dispositifs médicaux (minimum 1 an)
  • Maitrise des normes GMP
  • Français courant et bon niveau d'anglais exigé
  • Disponible rapidement (<15 jours)

Pour plus d'informations, merci de contacter morgane.cayuela@axepta.com

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Tipo de contrato:Empleo temporal
Duración del empleo:6 mois

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Responsabilités : - Surveillance environnementale des conditions de production (collecte d'échantillons, tests et analyse des résultats). - Contrôles microbiologiques en zones classées. - Evaluation des équipements et du nettoyage l'efficacité du nettoyage conformément aux procédures. - Incubation et analyse des indicateurs biologiques. - Contrôles de qualité en cours et en fin de production (bioburden et d'endotoxines). - Respecter et garantir la conformité des BPF. - Documentation des événements et participation au CAPA. - Participation aux investigations et identifications des causes de non-conformités. - Gestion des non-conformités. - Mise à jour des procédures. - Participation à l'archivage de la documentation. Profil : - 3 ans d'expérience en contrôle qualité. - Expérience en environnement de production contrôlé. - Maîtrise des analyses microbiologiques (bioburden et endotoxine). - Maîtrise du français. - Disponible rapidement   Contact : melody.carombayenin@axepta.com
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RESPONSABILITES : - Gestion documentaire : plan de validations, protocoles, rapports et traçabilité - Qualification et validation des équipements, locaux, utilités et système informatisé - Suivi des écarts - Création des URS, FAT/SAT, et analyses de risques - Revue documentaire - Garant de la conformité réglementaire   PROFIL : - 2 ans d'expérience en qualification et validation dans le domaine des dispositifs médicaux - Maitrise des norme ISO 13 485 et 21 CFR - Bon niveau d'anglais - Disponible rapidement   Contact : melody.carombayenin@axepta.com
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Responsabilités : - Traitement des réclamations clients liées aux produits - Résolution des réclamations et gestion des actions correctives en qualité - Référent qualité pour la gestion documentaire, QMS, déviation, changes et CAPA - Soutien au déploiement du système Veeva   Profil : - Maitrise des réglementations GMP et ISO - 3 ans d'expérience en qualité en industrie pharmaceutique, biotechnologique ou de dispositifs médicaux - Expérience LEAN ou SIX SIGMA un atout - Connaissance de l'IVDR - Bon niveau d'anglais et de français - Disponible rapidement   Contact : melody.carombayenin@axepta.com
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