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Axepta SA annonces par poste: Production/Opérations

Ingénieur Qualité - Investigations

Axepta SA
Suisse, Vaud, Lausanne - Axepta SA
Médical/Dispositif Médical
Production/Opérations

Nous recherchons un Ingénieur Qualité Investigations pour notre client spécialisé dans les dispositifs médicaux dans le canton de Vaud. Missions : - Piloter et coordonner les CAPA et les actions liées aux non-conformités en veillant à la conformité avec les procédures internes. - Guider les équipes à travers les différentes étapes du processus : définition du problème, analyse des causes, mise en œuvre et vérification de l'efficacité. - Soutenir les efforts d'ingénierie pour l'amélioration de la qualité des produits et assurer la conformité avec les exigences réglementaires et le système de gestion de la qualité. - Administrer le système CAPA et coordonner les activités associées en collaboration avec les experts internes et externes. - Participer aux enquêtes fournisseurs et assurer un suivi des actions correctives. - Apporter un support aux audits internes et externes, incluant la préparation, l'exécution et le suivi post-audit. - Assurer le respect des réglementations applicables. Profil : - Diplôme d'ingénieur en qualité. - Expérience dans le domaine des dispositifs médicaux. - Expérience significative dans la gestion des CAPA et des non-conformités. - Bonne connaissance des réglementations Qualité (ISO 13485, FDA, MDR, etc.). - Compétences en analyse des causes, méthodes statistiques et outils de résolution de problèmes. - Capacité à travailler en équipe et à communiquer efficacement. - Expérience avec les audits internes et externes est un atout. - Disponible dès Mars 2025   Contact : melody.carombayenin@axepta.com

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29/01/2025

Technicien-ne Assurance Qualité Senior (F/H)

Axepta SA
Suisse, Vaud, Lausanne - Axepta SA
Horlogerie et Articles de Luxe
Production/Opérations

Ÿ Opportunité en Assurance Qualité ! Ÿ Pour le compte de notre client, nous recherchons un(e) Technicien(ne) Assurance Qualité Senior (F/H) 100%. Vous serez un acteur clé dans le maintien des normes de qualité et la satisfaction client, rattaché(e) au Responsable de l'amélioration continue.   Vos responsabilités: Garantir la qualité : Assurer la cohérence et l'application des exigences qualité au sein de l'organisation. Former et soutenir : Accompagner les collaborateurs dans l'appropriation des standards qualité. Déployer et évaluer : Mettre en place et évaluer la démarche d'auto-contrôle dans les ateliers. Animer et améliorer : Piloter les démarches de résolution de problèmes et les projets d'amélioration de la qualité. Surveiller et recommander : Effectuer une veille technologique et proposer les meilleures pratiques en matière de contrôle. Documenter et formaliser : Actualiser la documentation technique et les procédures de travail. Optimiser et suivre : Évaluer et optimiser les systèmes de contrôle existants dans une démarche d'amélioration continue. Collaborer et atteindre : Travailler en équipe pour atteindre les objectifs de production et de qualité.   Profil recherché: Expérience confirmée : Au moins 5 ans d'expérience réussie dans un poste similaire dans le secteur horloger. Formation et expertise : Diplôme d'ingénieur ou expérience professionnelle équivalente démontrant une solide maîtrise des exigences techniques. Compétences techniques : Excellente maîtrise de la lecture de plans, de la création de gammes et des outils de mesure. Connaissance des logiciels : Maîtrise des logiciels de contrôle, notamment Quick control. Attention aux détails : Sens aigu de la qualité et excellente attention aux détails. Autonomie et communication : Capacité à travailler de manière autonome et à communiquer efficacement.   Ce que notre client propose: Horaires flexibles : Début possible dès 05h30 et départ dès 14h30 (en dehors du flux des travailleurs frontaliers). Environnement convivial : Une manufacture à taille humaine. Équipe dynamique : Une activité au sein d'une équipe bienveillante et dynamique. Management de proximité : Un management accessible et présent sur le terrain. Technologie avancée : Un parc machine performant et un poste techniquement stimulant en CDI. Avantages attractifs : 5 semaines de congés payés, rémunération motivante, bonus, gratifications, cadeaux d'évènements. Bien-être au travail : Activités extraprofessionnelles financées partiellement ou totalement par l'entreprise.   Prêt(e) à relever un nouveau défi et à vous épanouir dans votre carrière ? Envoyez-nous votre dossier de candidature dès maintenant !  

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07/01/2025

Technicien Méthodes / Industrialisation Senior (F/H) 100%

Axepta SA
Suisse, Vaud, Lausanne - Axepta SA
Horlogerie et Articles de Luxe
Production/Opérations

"Technicien Méthodes / Industrialisation Senior (F/H) 100% - Rejoignez une équipe innovante !"   Vous êtes passionné(e) par l'industrialisation et l'optimisation des processus ? Rejoignez notre client, une entreprise dynamique et innovante, en tant que Technicien(ne) Méthodes / Industrialisation Senior et jouez un rôle clé dans leur succès.   Vos missions : Concevoir et optimiser : Élaborer des plans et des gammes opératoires de fabrication pour les divers ateliers. Gérer et évoluer : Gérer les données techniques et suivre leur évolution. Innover et réaliser : Réaliser des plans d'outillages et planifier leur réalisation ou acquisition. Superviser et garantir : Veiller au respect des gammes opératoires et suivre les premières séries. Améliorer et optimiser : Rechercher des moyens d'optimisation de la production en proposant des solutions d'amélioration continue. Piloter et intégrer : Piloter des projets spécifiques liés à l'intégration de machines."   Votre profil : Expérience solide : Minimum 5 ans d'expérience réussie sur un poste équivalent dans le secteur horloger, avec des responsabilités similaires (expérience sur le rouage horloger indispensable). Formation et compétences : Formation CFC dessinateur-constructeur en microtechnique ou expérience professionnelle équivalente démontrant une solide maîtrise des exigences techniques. Maîtrise des outils : Parfaite maîtrise des logiciels de conception tels que Solid Edge et AutoCAD. Autonomie et communication : Capacité à travailler de manière autonome et à communiquer efficacement. Qualités personnelles : Esprit analytique, proactif, rigoureux et très bien organisé."   Ce que notre client offre : Horaires flexibles : À partir de 05h30 et départ possible dès 14h30 (en dehors du flux des travailleurs frontaliers). Environnement convivial : Une manufacture à taille humaine. Équipe dynamique : Une activité au sein d'une équipe dynamique et bienveillante. Management de proximité : Un management de proximité, disponible et de terrain. Technologie de pointe : Un parc machine performant et un poste techniquement intéressant en contrat à durée indéterminée. Avantages attractifs : 5 semaines de congés payés, une rémunération gratifiante et motivante, bonus à bien plaire, gratification, cadeau d'évènement, bons cadeaux. Bien-être au travail : Activités extraprofessionnelles financées partiellement ou totalement par l'entreprise."   Êtes-vous prêt(e) à franchir une nouvelle étape dans votre carrière et à vous épanouir professionnellement ? N'hésitez plus et transmettez-nous votre dossier de candidature !

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07/01/2025

Expert QC Lab

Axepta SA
Suisse, Vaud, Nord Vaudois - Axepta SA
Pharmaceutique
Production/Opérations

Responsabilités : - Tests et Analyses Microbiologiques : Assurer les tests microbiologiques des substances médicamenteuses, des contrôles en cours de fabrication et des matières premières. - Suivi Qualité et Gestion des Déviations : Être responsable des déviations, des CAPA, et des contrôles de changement pour toutes les activités de qualité relevant de votre domaine. - Référent Qualité en Microbiologie : Être le point de contact unique pour le laboratoire microbiologique, en tant qu'expert de référence, pour les équipes d'Assurance Qualité, de fabrication, de logistique et pour les laboratoires partenaires externes. - Surveillance de l'Environnement : Piloter les activités de monitoring environnemental et des services publics, en assurant un respect strict des procédures GMP. - Documentation et Conformité : Rédiger, réviser et mettre à jour les SOP, instructions de travail et autres documents qualité en conformité avec les standards. - Introduction de Nouveaux Produits et Projets : Collaborer étroitement avec l'équipe de validation analytique pour faciliter l'introduction de nouveaux produits dans le laboratoire et contribuer activement aux projets d'amélioration. - Inspections et Audits : Participer activement aux inspections des autorités de santé, audits internes et audits clients, en apportant des réponses précises et en contribuant à une culture qualité forte. Profil : - Formation et Expérience : Diplôme universitaire en microbiologie, avec un minimum de 10 ans d'expérience en laboratoire dans un environnement GMP, idéalement en industrie pharmaceutique ou biotechnologique. - Expertise Technique : Connaissance approfondie des tests microbiologiques et des réglementations pharmaceutiques. - Compétences Comportementales : Proactif, rigoureux, doté d'un excellent esprit d'équipe et d'un sens poussé de l'organisation. - Langues : Maîtrise du français et niveau avancé en anglais (C1). Pourquoi rejoindre cette équipe ? Vous intégrerez un environnement stimulant et international, où chaque jour est une occasion de mettre en œuvre votre expertise en microbiologie pour le développement de projets stratégiques. Cette opportunité offre un poste à haute responsabilité dans lequel vos initiatives et votre engagement qualité seront encouragés et valorisés.   Contact : melody.carombayenin@axepta.com

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06/01/2025

Technicien Manufacturing

Axepta SA
Suisse, Vaud, Nyon - Axepta SA
Médical/Dispositif Médical
Production/Opérations
18/12/2024

Directeur Associé Contrôle Qualité (H/F)

Axepta SA
Suisse, Neuchâtel, Neuchatel - Axepta SA
Pharmaceutique
Production/Opérations

Nous recrutons, pour le compte de notre client spécialisé dans le secteur pharmaceutique et basé dans le canton de Neuchâtel, un Directeur Associé Contrôle Qualité.   Responsabilités : - Superviser la gestion quotidienne de l'équipe QC (planification, montée en compétence, organisation des activités du laboratoire). - Encadrer les membres de l'équipe dans la gestion des CAPAs, investigations, déviations et autres événements qualité. - Garantir l'exécution des tests analytiques (transfert/méthodes, vérifications, analyses) dans les délais impartis et en conformité avec les cGMP et le QMS. - Superviser les processus analytiques en fonction des plannings de production. - Piloter des projets d'optimisation des processus QC et définir des KPIs pour mesurer leur efficacité. - Participer à la planification à moyen et long terme des besoins en personnel, équipements et budget. - Représenter le laboratoire QC lors des audits clients, inspections réglementaires et audits des autorités sanitaires. - Être un point de référence pour garantir la conformité des pratiques QC avec les exigences réglementaires. - Assurer un rôle de backup pour les activités de libération commerciale - Gérer les activités via LIMS   Profil : - Master en chimie, biochimie, biologie, pharmacie ou équivalent. - Plus de 10 ans dans la gestion de laboratoires QC, idéalement avec une expérience avec les CMO - Solides connaissances en laboratoire QC (HPLC, dissolution, analyse Karl-Fischer). - Maîtrise du transfert de méthode, validation, libération des matériaux, produits et études de stabilité. - Français courant et bon niveau d'anglais. - Planification stratégique, gestion budgétaire, optimisation des opérations et leadership d'équipe.   Contact : melody.carombayenn@axepta.com

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12/12/2024

Décolleteur confirmé sur CITIZEN 100%

Axepta SA
Suisse, Vaud, Lausanne - Axepta SA
Horlogerie et Articles de Luxe
Production/Opérations

Rejoignez l'Équipe de notre client en Tant que Décolleteur/se Confirmé/e sur CITIZEN 100% Vous êtes passionné/e par la micromécanique et souhaitez évoluer dans un environnement dynamique et bienveillant ? Nous avons l'opportunité idéale pour vous! Votre Mission - Programmation de Précision : Réalisez la programmation selon le code ISO pour des pièces complexes et de petites séries. - Innovation et Création : Concevez en partie les outillages nécessaires pour optimiser la production. - Qualité et Conformité : Assurez-vous de la conformité de la production en effectuant des contrôles visuels et dimensionnels rigoureux. - Collaboration et Objectifs : Travaillez en étroite collaboration avec l'équipe pour atteindre les objectifs de production et de qualité. Votre Profil - Expérience Solide : Vous avez au moins 4 ans d'expérience en tant que décolleteur en micromécanique, de préférence dans l'horlogerie. - Maîtrise Technique : Vous maîtrisez parfaitement les décolleteuses CITIZEN (L12, L20, R04, R07) et le langage ISO. - Compétences en Contrôle : Vous êtes compétent dans l'utilisation des instruments de contrôle. - Connaissances Informatiques : Vous avez des connaissances de base en informatique. - Attention aux Détails : Vous avez une excellente attention aux détails et un sens aigu de la qualité. - Respect des Délais : Vous êtes capable de suivre des instructions précises et de respecter les délais. Ce qu'ils ont à vous offrir - Environnement Chaleureux : Une manufacture à taille humaine où règne une ambiance conviviale. - Équipe Dynamique : Intégrez une équipe dynamique et bienveillante. - Management de Proximité : Profitez d'un management disponible et de terrain. - Technologie de Pointe : Travaillez avec un parc machine performant et sur des projets techniquement intéressants. - Stabilité et Avantages : Un poste fixe avec un contrat à durée indéterminée, 5 semaines de congés payés, et une rémunération gratifiante. - Horaires Flexibles : Des horaires de journée flexibles avec la possibilité de terminer dès 14h30. - Avantages Salariaux : Bonus, gratifications, cadeaux d'évènement, bons cadeaux, et des activités extraprofessionnelles financées partiellement ou totalement par l'entreprise. Pourquoi les Rejoindre ? Ils valorisent l'innovation, la qualité et le travail d'équipe. Si vous êtes prêt à relever de nouveaux défis et à contribuer à leur succès, faites-nous parvenir votre dossier  

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06/12/2024