Nous recherchons pour notre client leader international, spécialisé dans les dispositifs médicaux, un chef de projet dans le cadre de leur projet d'optimisation de la production sur son site dans le canton de Vaud.
RESPONSABILITES :
CONCEPTION :
- Concevoir sur logiciel de CAO 3D
- Rédiger des works instructions
- Alimenter des bases de données ustensiles
- Utiliser le système de gestion documentaire Master Control + SAP
VALIDATION :
- En relation avec l'équipe Qualité Validation, s'assurer du maintien des états validés des installations, configurations machines et équipements.
PROJETS :
- Piloter des activités projets d'amélioration continue en fonction des retours des utilisatrices(teurs)
- Prendre part aux projets de l'entreprise ou du groupe sur instruction du Project Manager dans son champ de compétence ou de responsabilité.
SERVICE / DEPARTEMENT :
- Préparer la documentation technique nécessaire pour soutenir un examen des autorités compétentes concernées, en accord avec les normes applicables en vigueur
- Veiller au respect des bonnes pratiques de fabrication, des règles d'hygiène et de sécurité, des spécifications des produits et du système de management de la qualité
PROFIL :
- Minimum 2 ans d'experience dans les dispositifs médicaux ou pharmaceutique
- Formation niveau ingénieur
- Connaissance des environnements salle blanche
- Connaissances de la norme ISO13485, des BPF et autres normes applicables
- Maîtrise des outils informatiques : CAO3D, outils de réalité virtuelle, etc...
- Expérience en environnement de production
- Maitrise des normes GMP
- Anglais