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company_seo_logo Ingénieur Process

Lugar de trabajo:

Suiza, Vaud, Vaud

Sector:

Industria Farmacéutica

Función:

Otros

Fecha última actualización: 28/03/2023

Descripción oferta de empleo

 

Notre client, une entreprise spécialisée dans les dispositifs médicaux et l'un des leaders dans son domaine recherche actuellement un Ingénieur Process dans le cadre de sa croissance afin de les rejoindre sur leur site dans les environs de Lausanne.

 

VOS MISSIONS :

 

  • Vous aurez la charge d'évaluer les procédés existants et de proposer des axes d'amélioration pour réduire les coûts et délais tout en gardant le même niveau de qualité.
  • Vous participerez au développement de la culture Lean au sein de la société.
  • Vous prendre part aux transferts de nouveaux produits/nouveaux équipements sur site et l'optimisation des procédés dans ce cadre.
  • Vous apporterez en réel leadership en terme technique sur la partie production/produits et collaborerez avec les autres départements (qualité, R&D, validation,...) pour apporter des axes d'amélioration.
  • Vous devrez revoir l'ensemble de la documentation incombant à votre partie.
  • Vous mettrez en place des KPIs et projet minutes si besoin.
  • Vous participerez aux analyses de risques, CAPA, non-conformité dans le respect des GMPs.

 

VOTRE PROFIL:

 

  • Ingénieur en procédés avec une expérience de 6 ans sur un poste similaire au sein d'une entreprise pharmaceutique ou de dispositive médicaux.
  • Bonne connaissance des normes GMPs et ISO 13485.
  • Très bonne connaissance en production, définition des procédés et du développement, validation et amélioration continue.
  • Bonne communication, notamment avec la production mais également avec les autres départements.
  • Expérience en gestion de projet, si possible internationale.
  • Anglais minimum B2 et bonne connaissance IT.

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Tipo de contrato:Trabajo a tiempo indefinido
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Suiza, Vaud, Lausanne

Poste: Ingenieur CSV Localisation: Lausanne Profil: Experience similaire en tant qu'ingenieur CSV     Pour notre client, leader international dans son domaine, nous recherchons un ingenieur CSV - Dispositifs medicaux Responsabilités : - Aide sur la définition de stratégie de validation.  - Revoir et approuver les livrables de validation CSV d'un point de vue technique et qualité : définition de besoin, spécifications, analyse de risque, VMP, protocoles et rapports de validation initiale ou revalidation des systèmes informatisés embarqués et indépendants. - Maintenir à jour le registre des validations.  - Maintenir à jour les indicateurs du processus de qualification/validation.   - Participer aux analyses de risques des équipements et des systèmes informatisés.  - Revoir et approuver les écarts identifiés lors de l'exécution des protocoles de qualification/validation au travers des fiches d'exception   Profil : - Formation bac + 5 minimum.  - Minimum de 2 années d'expérience confirmées en CSV. - Connaissances approfondies des exigences CSV et réglementaires : ISO 13485 / 21 CFR Part 11 / BPF Annexe 11 / GAMP5    
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07/03/2024

Suiza, Vaud, Vaud

Notre client, une biotech de renommée mondiale et en pleine croissance actuellement, recherche un Ingénieur Senior en Systèmes de Laboratoire pour rejoindre son équipe dans le canton de Vaud. Ce rôle implique l'administration du système LIMS QC et des équipements de laboratoire complexes. VOS RESPONSABILITÉS :  • Servir de point de contact principal pour LIMS/ELN et les équipements de laboratoire complexes de Bioplant (tels que HPLC, UPLC, Solo VPE).  • Créer et superviser les demandes d'accès et de modification sur LIMS/ELN, évaluant leur impact sur d'autres sites utilisant LIMS.  • Administrer des équipements de laboratoire complexes, gérer les droits d'accès et superviser les mises à jour logicielles des équipements.  • Garantir la conformité à l'intégrité des données des systèmes LIMS/ELN.  • Préparer les systèmes et équipements pour les inspections à tout moment et offrir un soutien pendant les inspections.  • Gérer et suivre les contrôles de changement, la documentation, les formations, les revues périodiques, les événements inattendus et les CAPA.  • Contribuer aux revues périodiques et aux audits des équipements/systèmes relevant de la responsabilité.  • Soutenir les inspections des autorités sanitaires grâce à votre expertise personnelle.  • Présenter des sujets spécifiques aux autorités sanitaires.  • Assurer une relève en tant que champion de la qualité pour le département E&M.  • Contribuer positivement à une culture forte d'intégrité commerciale et d'éthique.  • Agir conformément aux exigences de conformité et légales, ainsi qu'aux directives de l'entreprise.  • Encourager et soutenir les membres de l'équipe dans les questions de conformité des systèmes de laboratoire et des équipements. VOTRE PROFIL :  • Formation en chimie, bioprocédés, ingénierie technique ou en laboratoire.  • Au moins 8 ans d'expérience dans l'industrie biotechnologique, pharmaceutique ou chimique.  • Expérience pratique de la qualification des équipements et des logiciels.  • Très bonne connaissance du système LIMS (Labware est un plus).  • Solide expérience pratique dans les BPF et bonne connaissance au niveau du laboratoire QC  • Maîtrise du français et de l'anglais (courant).        
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27/02/2024

Suiza, Vaud, Vaus

Our client, a global and growing biotechnology company with a strong reputation is looking for a Senior Lab System Engineer to join his team in Vaud canton. This role is administrator of LIMS QC system and complex laboratory equipment.   YOUR RESPONSIBILITIES : - Serve as the primary contact for LIMS/ELN and complex lab equipment for the Bioplant (such as HPLC, UPLC, Solo VPE) - Create and oversee access and change requests on LIMS/ELN, evaluating their impact on other sites utilizing LIMS. - Administer complex lab equipment, manage access rights, and oversee software updates for equipment. - .Ensure data integrity compliance of LIMS/ELN systems. - Prepare systems and equipment for inspections at any time and offer support during inspections. - Manage and follow up: change controls, documentation, trainings, periodic reviews, unexpected events and CAPAs - Contribute to periodic reviews and audits of equipment/systems within the scope of responsibility. - Support the Health Authorities inspections through your personal expertise field  - Present specific topics to health authorities - Back-up of Quality Champion for E&M department  - Contribute positively to a strong culture of business integrity and ethics - Act within compliance and legal requirements as well as within company guidelines  - Coach and support team members in lab systems and equipment compliance matters.   YOUR PROFILE : - Background in Chemistry, Bioprocessing, technical engineering or laboratory  - At least 8 Years experience in the biotech, pharmaceutical or chemical industry environment.  - Hands on experience of equipment and software qualification  - Very good knowledge in LIMS system (Labware is a plus)  - Demonstrated solid hands on experience in GMPs  - French and English (fluent) 
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27/02/2024

Suiza, Vaud, Vaud

Our client, a growing and global medical device company located in Fribourg canton is looking for a QA supervisor to join their team for a new challenge. This person will help to create a new manufacturing line and built the team.   YOUR MISSIONS:   ·        Lead the quality strategies in the context of a new manufacturing area ·        Lead the Quality Assurance project team and help to uild up the new QA team for this area ( 2 people for 2025) ·        Provide conformity and application of the QMS for the project. ·        Ensure audits and regulatory inspections in the context of the project. ·        Collaborate actively with the business partners. ·        Provide leadership to build up the quality aspect of the project.   YOUR EXPERIENCE :   ·        Bachelor or Master in Biology, Pharmaceutical, medical device or related domain ·        At least 5 years of experience in Quality Assurance, including ideally 3 years in a management role. ·        Strong understanding of ISO Norm 13485, the European Directive 98/79/CE and FDA ·        Strong experience in QA strategies in projects ·        Strong leadership, people management and coaching skills. ·        Experience with project management, Lean or Six Sigma projects preferred. ·        French or German as a native language, with good knowledge of the other language. ·        English on a professional level.
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23/02/2024

Suiza, Vaud, Nord Vaudois

Notre client, une entreprise spécialisée dans les dispositifs médicaux et l'un des leaders dans son domaine recherche actuellement un Superviseur pour son département de Procédés Biologiques située sur le nord Vaudois. VOS RESPONSABILITES : - Coordonner les activités biologiques quotidiennes soutenant les processus de production (déviation, demande de changement, CAPA). - Gérer et encadrer une équipe de 4 à 6 personnes. - Gérer et maintenir le cycle de vie des produits commercialisé selon le processus de fabrication. - Aider à la résolution de problème et participer aux projets d'améliorations au niveau de la production - Etre garant de vos projets, (coûts, délais, et atteinte des objectifs techniques) - Lancer de nouveaux réactifs dans la production et soutenir les produits existants en améliorant la qualité, les coûts et les délais. - Agir en tant que représentant technique au sein du comité d'examen des matériaux, des équipes d'audit et d'autres groupes interfonctionnels. - Coordonner la formation du personnel sur votre partie. - Mettre en place des KPIs. VOTRE PROFIL : - Bachelor ou Master en biologie avec une expérience de minimum 5 ans dans le domaine en tant que superviseur ou responsable  (MBA également souhaité). - Belle expérience en management de projet / programme et management de personne - Connaissance approfondie de la production allégée, du transfert de nouveaux produits et de l'analyse des processus, - Connaissance des BPF/ISO 21 CFR 820, 21 CFR 11 et ISO 13485. - Solides compétences en informatique (Excel, Word, Powerpoint, logiciel de base de données, logiciel internet, logiciel de fabrication, minitab). - Bon niveau en anglais et en français.
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01/02/2024
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