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company_seo_logo Manager Microbiologie

Local de trabalho:

Suíça, Vaud, Vaud

Setor:

Indústria Farmacéutica

Função:

Outro

Última atualização: 08/07/2022

Descrição oferta

Notre client, entreprise internationale de biotechnologie en pleine croissance, recherche un manager microbiologie pour gérer son équipe sur son site de production basé dans le Nord Vaudois.

Responsabilités :

  • Amener son expertise en microbiologie pour les déviations, investigations et demandes de changement.
  • Rédaction des revues périodiques pour l'environnement et les utilités.
  • Etablir et valider les instructions de travails du QC.
  • Conseiller l'équipe du QC et planifier les activités afin que les délais des prélèvements et analyses soient respectés ainsi que le niveau de qualité.
  • Réception et traitement des résultats des analyses, investiguer, géré les déviations et les demandes de changement.
  • Veille des exigences légales et de conformité.

Profil :

  • Niveau master avec au moins 10 ans d'expérience en microbiologie.
  • Connaissance des normes GMP et GLP.
  • Maitrise du Français et de l'Anglais.
  • Avoir un bon esprit d'équipe, être proactif et capable de travailler en environnement régulé et changeant.
  • Flexible pour du travail en shift.

 

Personne de contact Axepta : Mélody CAROMBAYENIN melody@axepta.com

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Tipo de contrato:Trabalho sem termo

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Poste: Ingenieur CSV Localisation: Lausanne Profil: Experience similaire en tant qu'ingenieur CSV     Pour notre client, leader international dans son domaine, nous recherchons un ingenieur CSV - Dispositifs medicaux Responsabilités : - Aide sur la définition de stratégie de validation.  - Revoir et approuver les livrables de validation CSV d'un point de vue technique et qualité : définition de besoin, spécifications, analyse de risque, VMP, protocoles et rapports de validation initiale ou revalidation des systèmes informatisés embarqués et indépendants. - Maintenir à jour le registre des validations.  - Maintenir à jour les indicateurs du processus de qualification/validation.   - Participer aux analyses de risques des équipements et des systèmes informatisés.  - Revoir et approuver les écarts identifiés lors de l'exécution des protocoles de qualification/validation au travers des fiches d'exception   Profil : - Formation bac + 5 minimum.  - Minimum de 2 années d'expérience confirmées en CSV. - Connaissances approfondies des exigences CSV et réglementaires : ISO 13485 / 21 CFR Part 11 / BPF Annexe 11 / GAMP5    
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07/03/2024

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27/02/2024

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Our client, a growing and global medical device company located in Fribourg canton is looking for a QA supervisor to join their team for a new challenge. This person will help to create a new manufacturing line and built the team.   YOUR MISSIONS:   ·        Lead the quality strategies in the context of a new manufacturing area ·        Lead the Quality Assurance project team and help to uild up the new QA team for this area ( 2 people for 2025) ·        Provide conformity and application of the QMS for the project. ·        Ensure audits and regulatory inspections in the context of the project. ·        Collaborate actively with the business partners. ·        Provide leadership to build up the quality aspect of the project.   YOUR EXPERIENCE :   ·        Bachelor or Master in Biology, Pharmaceutical, medical device or related domain ·        At least 5 years of experience in Quality Assurance, including ideally 3 years in a management role. ·        Strong understanding of ISO Norm 13485, the European Directive 98/79/CE and FDA ·        Strong experience in QA strategies in projects ·        Strong leadership, people management and coaching skills. ·        Experience with project management, Lean or Six Sigma projects preferred. ·        French or German as a native language, with good knowledge of the other language. ·        English on a professional level.
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23/02/2024

Suíça, Vaud, Nord Vaudois

Notre client, une entreprise spécialisée dans les dispositifs médicaux et l'un des leaders dans son domaine recherche actuellement un Superviseur pour son département de Procédés Biologiques située sur le nord Vaudois. VOS RESPONSABILITES : - Coordonner les activités biologiques quotidiennes soutenant les processus de production (déviation, demande de changement, CAPA). - Gérer et encadrer une équipe de 4 à 6 personnes. - Gérer et maintenir le cycle de vie des produits commercialisé selon le processus de fabrication. - Aider à la résolution de problème et participer aux projets d'améliorations au niveau de la production - Etre garant de vos projets, (coûts, délais, et atteinte des objectifs techniques) - Lancer de nouveaux réactifs dans la production et soutenir les produits existants en améliorant la qualité, les coûts et les délais. - Agir en tant que représentant technique au sein du comité d'examen des matériaux, des équipes d'audit et d'autres groupes interfonctionnels. - Coordonner la formation du personnel sur votre partie. - Mettre en place des KPIs. VOTRE PROFIL : - Bachelor ou Master en biologie avec une expérience de minimum 5 ans dans le domaine en tant que superviseur ou responsable  (MBA également souhaité). - Belle expérience en management de projet / programme et management de personne - Connaissance approfondie de la production allégée, du transfert de nouveaux produits et de l'analyse des processus, - Connaissance des BPF/ISO 21 CFR 820, 21 CFR 11 et ISO 13485. - Solides compétences en informatique (Excel, Word, Powerpoint, logiciel de base de données, logiciel internet, logiciel de fabrication, minitab). - Bon niveau en anglais et en français.
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01/02/2024
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