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Standort:

Schweiz, Genf, Genève

Branche:

Pharma-Industrie

Funktion:

Gesundheitswesen/Medizin

Datum: 27/05/2022
Aktivitäten 

Stellenbeschreibung

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Notre client, une entreprise spécialisée dans les dispositifs médicaux, l'un des leaders dans son domaine et avec une belle réputation depuis plusieurs années, recherche actuellement un ingénieur validation afin de renforcer son équipe sur son site de production situé vers Lausanne.

 

VOS RESPONSABILITÉS :

 

Participer activement à l'ensemble de la qualification et validation du site comprenant l'ensemble des locaux, utilités, équipements, nettoyage, méthodes analytiques, systèmes informatiques (CSV) et process couverts par les exigences réglementaires.

Effectuer la rédaction des protocoles et rapports de qualification et requalification périodique des process de stérilisation et autre selon le planning

Gérer les écarts identifiés lors de l'exécution des protocoles de qualification/validation au travers des fiches d'exception.

Être capable de challenger les rapports des autres départements sur les aspects de qualification et validation

Participer aux analyses de risques des équipements et des process.

Maintenir à jour le registre des validations.

Aider à la mise en place de KPIs pour la partie validation

Faire respecter les procédures Qualité

 

VOTRE PROFIL :

Ingénieur en validation ou équivalent avec une expérience de minimum 5 ans sur un poste similaire.

Expérience en stérilisation sur site de production obligatoire et si possible dans les dispositifs médicaux.

Très bonnes connaissances des exigences QSR 21CFR part 820 et ISO 13485.

Français et anglais courant.

Bonne connaissance informatique

Bonne communication avec l'ensemble des départements et bonne capacité à challenger sur les aspects techniques.

Aisance rédactionnelle et capacité de synthèse.

 

Mehrere Details

Führungsperson:Nein
Vertragstyp:Festanstellung

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