DESCRIPTION DE L'EMPLOI
L'agence Axepta recherche pour l'un de ses meilleurs partenaires, acteur majeur dans le domaine pharmaceutique en Suisse et basé dans le Canton de Vaud :
QA Ecompliance Expert H/F
POSTE :
Gérer les différents projets CSV
Examiner et approuver tous les livrables de validation des clés des systèmes informatisés et les modifications majeures des systèmes en tant qu'AQ représentant
Examiner et approuver les demandes de changement des systèmes informatisés validés GxP.
Examiner les écarts et définir actions correctives et préventives appropriées pour éviter qu'elles ne se reproduisent
Maintenir et approuver les procédures CSV locales
Diriger et soutenir l'inspection liée à l'e-Compliance
Planifier et mener les audits des fournisseurs de systèmes informatisés et des fournisseurs informatisés ou de services.
PROFIL :
Diplômé d'un Bachelor en sciences de l'ingénieur, Pharmacie, Chimie, IT
Solide expérience dans la compréhension de systèmes informatisés
Solide expérience en CSV qui doit être prouvée par plusieurs projets (systèmes informatiques et d'automatisation)
Anglais B2