Notes about cookies

We use cookies on this website. Some of these are necessary for the website to work, such as technical and functional cookies. Other types of cookies, which you can refuse to use, are third-party cookies. By clicking on "Accept all" you agree to the use of all cookies on the website. By clicking on the "Configure" button you can select your preferences.

Accept all
Configure
Only necessary
header backgorund
This job ad is offline.
Are you looking for similar jobs?
Click here

company_seo_logo Clinical Research Scientist

Work location:

Switzerland, Geneva, Genève

Sector:

Pharmaceutical

Role:

Other

Date of last update: 04/07/2022

Job description

My client, a global and growing biopharmaceutical company is looking for their new position as Clinical Research Scientist to join their team located in Geneva canton.

This position need someone with a good medical and scientific level to ensure the development and execution of clinical trial.

 

 

YOUR RESPONSIBILITIES :

 

  • Collaborate with cross-functional team to develop clinical trial designs and supporting clinical operation team.
  • Write protocols, publications and others document as needed, including for regulatory aspects, for all clinical research part.
  • Respect clinical trial safety elements for decision making.
  • Lead Medical Oversight and Medical Monitoring to interventional clinical trials 
  • Evaluate investigator-initiated study protocols and make recommendations to take decision regarding the clinical trial.
  • Ensure trainings for internal staff, service providers or investigators

 

 YOUR PROFILE:

 

  • Master or PhD in the LifeScience with minimum 5 years experience in the same position.
  • Strong experience and understanding of clinical research and clinical trial design, data analysis, statistics, and methods.
  • Good knowledge of GCP aspects and FDA guidelines.
  • Fluent in French and English.
  • Open to travel 5 -10% or working time.
  • Good leadership and used to work in cross-functional team.

 

More details

Type of contract:Permanent job

Map

Share this job ad
Powered by arca24.com logo

Similar job ads

Switzerland, Fribourg, Fribourg

Notre client, une entreprise spécialisée dans les dispositifs médicaux, l'un des leaders dans son domaine et avec une belle réputation depuis plusieurs années, recherche actuellement un ingénieur qualité projet afin de renforcer son équipe sur son site de production situé sur le canton de Fribourg.   VOS RESPONSABILITES :   ·         Agissant en tant que spécialiste de l'assurance qualité, vous serez l'expert en la matière pour un ou plusieurs processus d'assurance qualité. ·         Vous garantirez la conformité de ces processus aux normes et leur déploiement approprié, et vous apporterez un soutien aux utilisateurs. Vous surveillerez leur performance à travers des indicateurs clés et serez responsable de leur amélioration continue. ·         En tant que partenaire commercial QA, vous serez le point de contact principal d'un département preneur d'intérêt, les aidant sur tout sujet lié à la qualité. ·         Vous évaluerez et approuverez les demandes de changement, effectuerez des enquêtes et assurerez le suivi des écarts et des CAPA. ·         Vous réaliserez des audits internes, coordonnerez les activités d'inspections sur site et participerez aux audits fournisseurs. ·         Vous générerez des supports de formation et assurerez les sessions de formation liées à notre système de gestion de la qualité. ·         Vous gérerez des projets en tant que chef de projet et soutiendrez d'autres en tant que partenaire qualité.   VOTRE PROFIL :   ·         Bachelor ou Master en biologie, biotechnologie, pharmaceutique ou dans un domaine similaire avec une expérience de minimum 3- 5 ans sur un poste similaire dans le domaine pharmaceutique ou des dispositifs médicaux, ·         Vous avez une solide connaissance des normes ISO 13485 et 14971, ainsi que des exigences de la directive 98/79/CE et de la FDA. ·         Vous êtes très familier avec MS Office (Excel, Visio, MS Project, etc.). ·         Vous êtes capable d'analyser des situations complexes, de trouver des solutions pragmatiques et de les communiquer de manière compréhensible. ·         Maîtrise du français et de l'anglais (parlé et écrit) ·         La certification Lean ou Six Sigma sera un atout  
...
12/03/2024

Switzerland, Vaud, Lausanne

Poste: Ingenieur CSV Localisation: Lausanne Profil: Experience similaire en tant qu'ingenieur CSV     Pour notre client, leader international dans son domaine, nous recherchons un ingenieur CSV - Dispositifs medicaux Responsabilités : - Aide sur la définition de stratégie de validation.  - Revoir et approuver les livrables de validation CSV d'un point de vue technique et qualité : définition de besoin, spécifications, analyse de risque, VMP, protocoles et rapports de validation initiale ou revalidation des systèmes informatisés embarqués et indépendants. - Maintenir à jour le registre des validations.  - Maintenir à jour les indicateurs du processus de qualification/validation.   - Participer aux analyses de risques des équipements et des systèmes informatisés.  - Revoir et approuver les écarts identifiés lors de l'exécution des protocoles de qualification/validation au travers des fiches d'exception   Profil : - Formation bac + 5 minimum.  - Minimum de 2 années d'expérience confirmées en CSV. - Connaissances approfondies des exigences CSV et réglementaires : ISO 13485 / 21 CFR Part 11 / BPF Annexe 11 / GAMP5    
...
07/03/2024

Switzerland, Vaud, Vaud

Notre client, une biotech de renommée mondiale et en pleine croissance actuellement, recherche un Ingénieur Senior en Systèmes de Laboratoire pour rejoindre son équipe dans le canton de Vaud. Ce rôle implique l'administration du système LIMS QC et des équipements de laboratoire complexes. VOS RESPONSABILITÉS :  • Servir de point de contact principal pour LIMS/ELN et les équipements de laboratoire complexes de Bioplant (tels que HPLC, UPLC, Solo VPE).  • Créer et superviser les demandes d'accès et de modification sur LIMS/ELN, évaluant leur impact sur d'autres sites utilisant LIMS.  • Administrer des équipements de laboratoire complexes, gérer les droits d'accès et superviser les mises à jour logicielles des équipements.  • Garantir la conformité à l'intégrité des données des systèmes LIMS/ELN.  • Préparer les systèmes et équipements pour les inspections à tout moment et offrir un soutien pendant les inspections.  • Gérer et suivre les contrôles de changement, la documentation, les formations, les revues périodiques, les événements inattendus et les CAPA.  • Contribuer aux revues périodiques et aux audits des équipements/systèmes relevant de la responsabilité.  • Soutenir les inspections des autorités sanitaires grâce à votre expertise personnelle.  • Présenter des sujets spécifiques aux autorités sanitaires.  • Assurer une relève en tant que champion de la qualité pour le département E&M.  • Contribuer positivement à une culture forte d'intégrité commerciale et d'éthique.  • Agir conformément aux exigences de conformité et légales, ainsi qu'aux directives de l'entreprise.  • Encourager et soutenir les membres de l'équipe dans les questions de conformité des systèmes de laboratoire et des équipements. VOTRE PROFIL :  • Formation en chimie, bioprocédés, ingénierie technique ou en laboratoire.  • Au moins 8 ans d'expérience dans l'industrie biotechnologique, pharmaceutique ou chimique.  • Expérience pratique de la qualification des équipements et des logiciels.  • Très bonne connaissance du système LIMS (Labware est un plus).  • Solide expérience pratique dans les BPF et bonne connaissance au niveau du laboratoire QC  • Maîtrise du français et de l'anglais (courant).        
...
27/02/2024

Switzerland, Vaud, Vaus

Our client, a global and growing biotechnology company with a strong reputation is looking for a Senior Lab System Engineer to join his team in Vaud canton. This role is administrator of LIMS QC system and complex laboratory equipment.   YOUR RESPONSIBILITIES : - Serve as the primary contact for LIMS/ELN and complex lab equipment for the Bioplant (such as HPLC, UPLC, Solo VPE) - Create and oversee access and change requests on LIMS/ELN, evaluating their impact on other sites utilizing LIMS. - Administer complex lab equipment, manage access rights, and oversee software updates for equipment. - .Ensure data integrity compliance of LIMS/ELN systems. - Prepare systems and equipment for inspections at any time and offer support during inspections. - Manage and follow up: change controls, documentation, trainings, periodic reviews, unexpected events and CAPAs - Contribute to periodic reviews and audits of equipment/systems within the scope of responsibility. - Support the Health Authorities inspections through your personal expertise field  - Present specific topics to health authorities - Back-up of Quality Champion for E&M department  - Contribute positively to a strong culture of business integrity and ethics - Act within compliance and legal requirements as well as within company guidelines  - Coach and support team members in lab systems and equipment compliance matters.   YOUR PROFILE : - Background in Chemistry, Bioprocessing, technical engineering or laboratory  - At least 8 Years experience in the biotech, pharmaceutical or chemical industry environment.  - Hands on experience of equipment and software qualification  - Very good knowledge in LIMS system (Labware is a plus)  - Demonstrated solid hands on experience in GMPs  - French and English (fluent) 
...
27/02/2024
  Don’t show this message again
Couldn't you find any job ads suitable for you?
Sign up! You will be considered for future ads.
Sign up