Notes sur les cookies

Nous utilisons des cookies sur ce site web. Certains d'entre eux sont nécessaires au fonctionnement du site, comme les cookies techniques et fonctionnels. D'autres types de cookies, que vous pouvez refuser d'utiliser, sont les cookies de profilage de tiers. En cliquant sur "Accepter tous", vous consentez à l'utilisation de tous les cookies du site. En cliquant sur le bouton "Configurer", vous pouvez sélectionner vos préférences.

Accepter tous
Configurer
Seulement les nécessaires
header backgorund
logo
Cette offre d'emploi n'est pas en ligne.
Cherchez-vous des emplois similaires?
Cliquer ici

company_seo_logo Regulatory Affairs Specialist Cosmetics

Lieu de travail:

Suisse, Vaud, Lausanne
Secteur:

Pharmaceutique
Poste:

Autre
Date de la dernière mise à jour: 20/08/2022

Description de l'emploi

My client is an innovating, dynamic and growing international pharmaceutical and healthcare company currently expanding their Global Regulatory Affairs team in Switzerland, Lausanne.

Due to this growth my client is looking for a Global Regulatory Affairs Specialist with experience working on Cosmetics Products at global level to be part of the projects of development/maintenance; coordinating, preparing and reviewing the global cosmetic dossiers, ensuring the regulatory compliance of the Raw Material portfolio, the Packaging and the dossier sections related to manufacturing sites.

 

RESPONSIBILITIES:

  • Ensures compliance with relevant worldwide regulations from a technical standpoint (notably regulation EU 1223/2009/EC, REACH 1907/2006, STSC, CFR...).
  • Technical focal point of contact for manufacturing sites, procurement, supply chain, quality, safety and formulation teams.
  • Represents technical RA in global & cross functional meetings
  • Communicates of project relevant RA information to Project Team and Department Heads
  • Cooperates with RA Franchises in setting up the regulatory strategy for projects (development and LCM)
  • Performs the gap and impact analyses of changes.
  • Maintains and track RA activities databases
  • Ensures right processes and structures are in place for cosmetics and other topical products.
  • Participates to regulatory watch for ingredients, technical FP topics and technical parts of country regulations.
  • Prepares and participates to meetings with Health Authorities if necessary

 

YOUR PROFILE:

  • Minimum 1-5 years of experience in global Regulatory Affairs in the Consumer Care environment (cosmetics).
  • PhD (in Sciences, Medicine or Pharmacy), Master or any equivalent advanced scientific degree in a related technical field
  • Strong knowledge of the cosmetic industry, including solid knowledge of all associated global RA regulations
  • Fluent in English.

 

 

Plus de détails

Type de contrat:CDD

Carte

Partager cette offre d'emploi sur
Powered by arca24.com logo

Offres d'emploi similaires

Suisse, Vaud, Lausanne

For our customer specialized in the supply of process equipment, we are looking for an Automation Engineer - Senior.    Job description  - Carry out and monitor the implementation of detailed studies, including verification of compliance of plans & programs with current standards and internal standards, and programming,  - Participate in preliminary projects,  - Define, propose and optimize technical solutions,  - Justification of technical choices,  - Carry out studies on PLCs based on specifications (functional analyses, risk analyses, definition of architectures),  - Participate in drafting technical files  - Development of automated systems  - Interface with various stakeholders,  - Participate in PLC commissioning   Profile:  - BAC +5 in automation  - Minimum 10 years' experience, ideally in pharma automation or another sector  - French or German mother tongue, with good knowledge of the other language (B2-C1), English a plus  - Ability to work as part of a team in a dynamic environment    For information: adrien.menard@axepta.com 
...
09/04/2024

Suisse, Vaud, Vaud

Notre client, une biotech de renommée mondiale et en pleine croissance actuellement, recherche un Ingénieur Senior en Systèmes de Laboratoire pour rejoindre son équipe dans le canton de Vaud. Ce rôle implique l'administration du système LIMS QC et des équipements de laboratoire complexes. VOS RESPONSABILITÉS :  • Servir de point de contact principal pour LIMS/ELN et les équipements de laboratoire complexes de Bioplant (tels que HPLC, UPLC, Solo VPE).  • Créer et superviser les demandes d'accès et de modification sur LIMS/ELN, évaluant leur impact sur d'autres sites utilisant LIMS.  • Administrer des équipements de laboratoire complexes, gérer les droits d'accès et superviser les mises à jour logicielles des équipements.  • Garantir la conformité à l'intégrité des données des systèmes LIMS/ELN.  • Préparer les systèmes et équipements pour les inspections à tout moment et offrir un soutien pendant les inspections.  • Gérer et suivre les contrôles de changement, la documentation, les formations, les revues périodiques, les événements inattendus et les CAPA.  • Contribuer aux revues périodiques et aux audits des équipements/systèmes relevant de la responsabilité.  • Soutenir les inspections des autorités sanitaires grâce à votre expertise personnelle.  • Présenter des sujets spécifiques aux autorités sanitaires.  • Assurer une relève en tant que champion de la qualité pour le département E&M.  • Contribuer positivement à une culture forte d'intégrité commerciale et d'éthique.  • Agir conformément aux exigences de conformité et légales, ainsi qu'aux directives de l'entreprise.  • Encourager et soutenir les membres de l'équipe dans les questions de conformité des systèmes de laboratoire et des équipements. VOTRE PROFIL :  • Formation en chimie, bioprocédés, ingénierie technique ou en laboratoire.  • Au moins 8 ans d'expérience dans l'industrie biotechnologique, pharmaceutique ou chimique.  • Expérience pratique de la qualification des équipements et des logiciels.  • Très bonne connaissance du système LIMS (Labware est un plus).  • Solide expérience pratique dans les BPF et bonne connaissance au niveau du laboratoire QC  • Maîtrise du français et de l'anglais (courant).        
...
27/02/2024

Suisse, Vaud, Vaus

Our client, a global and growing biotechnology company with a strong reputation is looking for a Senior Lab System Engineer to join his team in Vaud canton. This role is administrator of LIMS QC system and complex laboratory equipment.   YOUR RESPONSIBILITIES : - Serve as the primary contact for LIMS/ELN and complex lab equipment for the Bioplant (such as HPLC, UPLC, Solo VPE) - Create and oversee access and change requests on LIMS/ELN, evaluating their impact on other sites utilizing LIMS. - Administer complex lab equipment, manage access rights, and oversee software updates for equipment. - .Ensure data integrity compliance of LIMS/ELN systems. - Prepare systems and equipment for inspections at any time and offer support during inspections. - Manage and follow up: change controls, documentation, trainings, periodic reviews, unexpected events and CAPAs - Contribute to periodic reviews and audits of equipment/systems within the scope of responsibility. - Support the Health Authorities inspections through your personal expertise field  - Present specific topics to health authorities - Back-up of Quality Champion for E&M department  - Contribute positively to a strong culture of business integrity and ethics - Act within compliance and legal requirements as well as within company guidelines  - Coach and support team members in lab systems and equipment compliance matters.   YOUR PROFILE : - Background in Chemistry, Bioprocessing, technical engineering or laboratory  - At least 8 Years experience in the biotech, pharmaceutical or chemical industry environment.  - Hands on experience of equipment and software qualification  - Very good knowledge in LIMS system (Labware is a plus)  - Demonstrated solid hands on experience in GMPs  - French and English (fluent) 
...
27/02/2024

Suisse, Vaud, Vaud

Our client, a growing and global medical device company located in Fribourg canton is looking for a QA supervisor to join their team for a new challenge. This person will help to create a new manufacturing line and built the team.   YOUR MISSIONS:   ·        Lead the quality strategies in the context of a new manufacturing area ·        Lead the Quality Assurance project team and help to uild up the new QA team for this area ( 2 people for 2025) ·        Provide conformity and application of the QMS for the project. ·        Ensure audits and regulatory inspections in the context of the project. ·        Collaborate actively with the business partners. ·        Provide leadership to build up the quality aspect of the project.   YOUR EXPERIENCE :   ·        Bachelor or Master in Biology, Pharmaceutical, medical device or related domain ·        At least 5 years of experience in Quality Assurance, including ideally 3 years in a management role. ·        Strong understanding of ISO Norm 13485, the European Directive 98/79/CE and FDA ·        Strong experience in QA strategies in projects ·        Strong leadership, people management and coaching skills. ·        Experience with project management, Lean or Six Sigma projects preferred. ·        French or German as a native language, with good knowledge of the other language. ·        English on a professional level.
...
23/02/2024

Suisse, Vaud, Nord Vaudois

Notre client, une entreprise spécialisée dans les dispositifs médicaux et l'un des leaders dans son domaine recherche actuellement un Superviseur pour son département de Procédés Biologiques située sur le nord Vaudois. VOS RESPONSABILITES : - Coordonner les activités biologiques quotidiennes soutenant les processus de production (déviation, demande de changement, CAPA). - Gérer et encadrer une équipe de 4 à 6 personnes. - Gérer et maintenir le cycle de vie des produits commercialisé selon le processus de fabrication. - Aider à la résolution de problème et participer aux projets d'améliorations au niveau de la production - Etre garant de vos projets, (coûts, délais, et atteinte des objectifs techniques) - Lancer de nouveaux réactifs dans la production et soutenir les produits existants en améliorant la qualité, les coûts et les délais. - Agir en tant que représentant technique au sein du comité d'examen des matériaux, des équipes d'audit et d'autres groupes interfonctionnels. - Coordonner la formation du personnel sur votre partie. - Mettre en place des KPIs. VOTRE PROFIL : - Bachelor ou Master en biologie avec une expérience de minimum 5 ans dans le domaine en tant que superviseur ou responsable  (MBA également souhaité). - Belle expérience en management de projet / programme et management de personne - Connaissance approfondie de la production allégée, du transfert de nouveaux produits et de l'analyse des processus, - Connaissance des BPF/ISO 21 CFR 820, 21 CFR 11 et ISO 13485. - Solides compétences en informatique (Excel, Word, Powerpoint, logiciel de base de données, logiciel internet, logiciel de fabrication, minitab). - Bon niveau en anglais et en français.
...
01/02/2024
  Ne plus afficher ce message
Vous ne trouvez pas la bonne offre d'emploi?
Cependant enregistrez votre profil! Vous serez contacté pour de futures opportunités.
S'enregistrer