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Site:

Switzerland, Vaud, Vaud

Sector:

Pharmaceutical

Role:

Other

Date: 20/05/2022
activities 

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Notre client leader mondial dans le secteur de la santé basé dans le canton de Vaud recherche un QA e-compliance pour compléter son équipe.

Responsabilités :

  • Gestion des projets CSV.
  • Vérification et approbation des documents, revues et protocoles de validation des clés du SI et des modifications majeures.
  • Validation des demandes de changement des systèmes informatisés validés aux normes GxP.
  • Revue des écarts et définition des CAPA adéquates.
  • Maintien des procédures CSV internes.
  • Guider l'inspection liée à l'e-Compliance.
  • Panification et exécution des audits fournisseurs SI.

Profil :

  • Niveau Bachelor dans le domaine de l'ingénierie, pharmaceutique, chimie ou IT.
  • Maitrise des systèmes informatisés.
  • 3 ans d'expérience en validation de systèmes informatisés.
  • Bonne maitrise de l'Anglais (niveau B2).

Personne de contact Axepta : Mélody CAROMBAYENIN melody@axepta.com

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Type of contract:Fixed-term contract
Employment duration:2 ans
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Notre client, une entreprise pharmaceutique internationale, recherche actuellement un QA E-compliance Expert afin de compléter son équipe dans le cadre d'un gros projet sur le canton de Vaud. VOS MISSIONS : - Manager les différents projets CSV - Être le représentant qualité pour l'ensemble des validations des systèmes informatisés et modifications majeures. - Revoir l'ensemble des demandes de changement des systèmes informatisés validés GxP. - Mettre en place des actions CAPAs et proposer des améliorations continues. - Maintenir et approuver les procédures CSV locales - Être l'un des références E-compliance lors des inspections et des audits. - Planifier et mener les audits des fournisseurs sur la partie CSV (fournisseurs informatisés ou de services). VOTRE PROFIL : - Bachelor en sciences de l'ingénieur, Pharmacie, Chimie, IT avec une solide expérience sur la partie validation des systèmes informatisés et en qualité - Bonne expérience rédactionnelle - Bonne communication en mode projet, notamment sur les systèmes informatiques et d'automatisation) - Bon niveau d'anglais.
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30/05/2022
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