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Sede:

Suíça, Vaud, Vaud
Setor:

Indústria Farmacêutica
Função:

Outro
Data: 20/05/2022
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Notre client leader mondial dans le secteur de la santé basé dans le canton de Vaud recherche un QA e-compliance pour compléter son équipe.

Responsabilités :

  • Gestion des projets CSV.
  • Vérification et approbation des documents, revues et protocoles de validation des clés du SI et des modifications majeures.
  • Validation des demandes de changement des systèmes informatisés validés aux normes GxP.
  • Revue des écarts et définition des CAPA adéquates.
  • Maintien des procédures CSV internes.
  • Guider l'inspection liée à l'e-Compliance.
  • Panification et exécution des audits fournisseurs SI.

Profil :

  • Niveau Bachelor dans le domaine de l'ingénierie, pharmaceutique, chimie ou IT.
  • Maitrise des systèmes informatisés.
  • 3 ans d'expérience en validation de systèmes informatisés.
  • Bonne maitrise de l'Anglais (niveau B2).

Personne de contact Axepta : Mélody CAROMBAYENIN melody@axepta.com

Mais detalhes

Tipo de contrato:Contrato por tempo determinado
Duração do contrato:2 ans
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21/06/2022

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Nous recherchons pour notre client leader mondial en biotechnologie un technicien pour renforcer son équipe sur son site proche de Lausanne. Responsabilités : - Veille au bon fonctionnement et la maintenance des équipements du laboratoire. - Maintenance des instruments de chromatographie (HPLC et UPLC). - Réalisation des opérations techniques dans le respect des normes. - Assurer le suivi et la traçabilité des interventions. - Remonter les points d'améliorations techniques. Profil : - Expérience dans le domaine pharmaceutique / biotechnologie. - Connaissances des équipements de mesure de laboratoire. - Rigoureux, méthodique et proactif. - Disponible rapidement.   Personne de contact : Mélody Carombayenin melody@axepta.com
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Nous recherchons pour notre client de renommée mondiale et en pleine croissance un Technicien en Contrôle Qualité pour renforcer son équipe sur son site proche de Lausanne. Responsabilités : - Procéder aux contrôles des produits en cours et en fin de fabrication à chaque phase de l'élaboration - Connaître les documents et procédures du Processus de Contrôle Qualité - Veiller au respect des GMP et le système de management de la Qualité - Qualifier les équipements de contrôle - Nettoyer les équipements et locaux - Identifier et appliquer la procédure de gestion des non-conformités en conséquence - Gérer l'envoi des échantillons et les documents relatifs pour les analyses externes - Vérifier la documentation du service - Maintenance des équipements de laboratoire (HPLC/UPLC)   Profil : - Niveau BTS/DUT en sciences et techniques de laboratoire - Bonnes pratiques de laboratoire (GLP) - Connaissances en GC et HPLC - Maitrise de MS Office - Rigoureux, méthodique, indépendant et flexible - Bon niveau d'anglais Personne de contact : Mélody Carombayenin melody@axepta.com    
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Notre client, une entreprise pharmaceutique internationale, recherche actuellement un QA E-compliance Expert afin de compléter son équipe dans le cadre d'un gros projet sur le canton de Vaud. VOS MISSIONS : - Manager les différents projets CSV - Être le représentant qualité pour l'ensemble des validations des systèmes informatisés et modifications majeures. - Revoir l'ensemble des demandes de changement des systèmes informatisés validés GxP. - Mettre en place des actions CAPAs et proposer des améliorations continues. - Maintenir et approuver les procédures CSV locales - Être l'un des références E-compliance lors des inspections et des audits. - Planifier et mener les audits des fournisseurs sur la partie CSV (fournisseurs informatisés ou de services). VOTRE PROFIL : - Bachelor en sciences de l'ingénieur, Pharmacie, Chimie, IT avec une solide expérience sur la partie validation des systèmes informatisés et en qualité - Bonne expérience rédactionnelle - Bonne communication en mode projet, notamment sur les systèmes informatiques et d'automatisation) - Bon niveau d'anglais.
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30/05/2022
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