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Siège:

Suisse, Vaud, Nyon

Secteur:

Informatique

Poste:

Technologie/TI

Date: 10/05/2022
activités 

Description de l'emploi

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L'agence Axepta recherche pour l'un de ses meilleurs partenaires, entreprise en pleine croissance basée dans le Canton de Vaud :

INGENIEUR CSV H/F

Poste :

  • Superviser les activités de validation du projet,
  • Diriger le développement et l'approbation de la documentation de validation et des évaluations des risques.
  • Travailles-en étroite collaboration avec les équipes de projet
  • Assure la surveillance nécessaire des problèmes liés au système
  • Création de la documentation des activités de validation pour les systèmes de fabrication, les systèmes de laboratoire et les systèmes de services publics/d'installations.
  • Réalise des projets de validation de systèmes informatisés GxP conformément aux cGMP, 21 CFR Part 11, Annexe 11 et Data Integrity.
  • Assure que les systèmes GxP répondent aux utilisations prévues et sont conformes aux réglementations applicables
  • Planifie et établie les communications techniques, les exigences de test et les ressources nécessaires pour compléter la validation d'un système.

 

Profil :

  • Diplôme d'ingénieur en informatique
  • Minimum de 3 ans d'expérience directe en validation CSV
  • Connaissance des méthodologies de contrôle informatique, y compris GAMP5 et solide compréhension des directives GxP, y compris 21 CFR Part 11, Annex 11 et Data Integrity
  • Connaissance des activités du cycle de vie des systèmes informatisés, CSV et contrôles informatiques dans un environnement réglementé
  • Solide connaissance de la validation des systèmes d'automatisation/informatisés cGMP dans un environnement réglementé
  • Expérience et connaissance des systèmes de qualité connexes tels que Change Control; CAPA (y compris : déviations ); Une formation et un contrôle des documents sont requis
  • Anglais B2

Plus de détails

Gérera d'autres personnes:Non
Type de contrat:CDI
Niveau de carrière:Employé

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L'agence Axepta recherche pour l'un de ses meilleurs partenaires, entreprise en pleine croissance basée dans le Canton de Vaud :  Ingénieur Informatique Industrielle H/F POSTE : - Installation et entretien des systèmes de contrôle du site pendant la période de transition - En charge des tests, de la configuration et du dépannage du matériel, des logiciels et des systèmes de réseautage - Assurer la conduite du changement liée aux activités du projet - Conception, installation et documentation de la configuration matérielle et logicielle du système de contrôle - Conception et documentation de l'architecture et de la configuration du réseau du système de contrôle - Dépanner et résoudre les problèmes matériels, logiciels et réseau - Former le personnel sur la configuration matérielle, logicielle et réseau nouvellement installée   PROFIL : - Diplôme d'ingénieur en informatique et/ou informatique (Diplôme fédéral de l'enseignement supérieur / Licence / Diplôme d'ingénieur) - 3 ans en automatisation ou IT/OT dans l'industrie GxP - Connaissance des procédures EHS locales liées à son environnement de travail - Très bonne connaissance du réseau IT/OT - Bonne connaissance de la base de données SQL - Anglais B2
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10/05/2022

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Mission :? Le responsable des technologies de l'information et de la communication (TIC) est responsable des opérations, des projets, de la sécurité et de la gestion des services TIC au niveau de la division mondiale. Elle/Il prend en charge, en coopération avec les parties prenantes informatiques de la Division, l'informatique centrale du groupe et les fournisseurs externes, l'infrastructure informatique et les applications informatiques externalisées et externalisées.? Elle / Il assure également une utilisation efficace et soucieuse des coûts des actifs TIC.? Référent technique pour l'entreprise et coordonne tous les aspects techniques au sein du département, en liaison avec les services sous-traitants? Diriger et participer à des projets visant la standardisation, le renouvellement et l'évolution de l'infrastructure informatique? Soutenir la Division dans l'évolution vers l'Industrie 4.0, faciliter l'innovation TIC, assurer la transition vers l'hébergement et les opérations cloud Microsoft Azure? Gestion des services ICT internes et externalisés : gérer les escalades et coordonner les nouvelles exigences.? Homologue de la sécurité informatique du GFMS pour l'informatique d'entreprise? Contribution informatique aux plans de continuité des activités pour les sites GFMS? Diriger l'équipe des coordonnateurs informatiques et assurer une résolution rapide des problèmes? Collaborer à la normalisation et à l'amélioration des processus TIC Votre profil :? Éducation et formation : baccalauréat en technologie de l'information et/ou expérience réussie dans le soutien des opérations et des applications TIC dans des environnements mixtes de production, de R&D, d'industrie et d'applications commerciales? Expérience : 5 ans et plus dans la gestion des services informatiques dans un environnement TIC externalisé? Langue : Allemand et francais, anglais un atout? Compétences informatiques : opérations ICT, gestion des services informatiques pour l'infrastructure ICT externalisée (lieu de travail, réseau et serveurs)? Expertise en gestion de la continuité des activités? Exploitation de l'infrastructure informatique interne (infrastructure de serveur et de communication)? Prise en charge de la migration vers la migration Microsoft Cloud? Expertise approfondie et pratique sur les technologies d'hyperviseur, de serveur et de communication? Une dynamique d'innovation forte et structurée? Forte orientation client avec un style de travail rigoureux? Pragmatique et orienté solutions? Excellent joueur d'équipe? Bonnes compétences en leadership, en relations interpersonnelles et en communication? Volonté de voyager et de travailler, si nécessaire pour des raisons opérationnelles, en dehors des heures de bureau.
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01/03/2022
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