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company_seo_logo Chargé(e) Affaires Réglementaires

Lieu de travail:

France, Hauts-de-France, Lille
Secteur:

Médical/Dispositif Médical
Poste:

Autre
Date de la dernière mise à jour: 24/01/2025
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Nous recherchons un(e) Chargé(e) des Affaires Réglementaires pour renforcer notre équipe.

Basé(e) dans les environs de Lille, vous serez rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Santé et participerez activement à la commercialisation de produits innovants (biocides, dispositifs médicaux et cosmétiques) en veillant au respect des exigences réglementaires internationales.

Vos missions principales

  • Support réglementaire : Vous apporterez un soutien pour garantir la conformité réglementaire des produits dans différents pays.
  • Dossiers d'enregistrement : Vous contribuerez à l'élaboration de dossiers d'enregistrement, déclarations et notifications auprès des autorités compétentes et coordonnerez les démarches réglementaires confiées par votre manager.
  • Collaboration interne : Vous travaillerez en étroite collaboration avec :
    • L'équipe commerciale pour prioriser les demandes.
    • Les services supports (laboratoires, marketing, qualité, etc.) afin de recueillir les données nécessaires.
  • Veille réglementaire : Vous suivrez les évolutions réglementaires par pays et produit.
  • Bilan d'activité : Vous réaliserez des rapports pour évaluer les résultats et actions entreprises.
  • Projets et process : Votre dynamisme et votre force de proposition vous permettront d'accompagner l'organisation dans la gestion de projets et la mise en place de nouveaux processus.

Profil recherché

  • Formation : Diplôme Bac+5 (chimie, biochimie, pharmacie, qualité, gestion de projet, etc.).
  • Expérience : 3 à 5 ans dans les Affaires Réglementaires, idéalement en enregistrement.
  • Langues : Maîtrise de l'anglais (oral et écrit).
  • Compétences et qualités :
    • Expertise en gestion de projets et résolution de problèmes (anticipation des risques, actions correctrices, démarche qualité).
    • Capacités rédactionnelles et communicationnelles en français et anglais.
    • Sens de l'organisation, rigueur, réactivité et esprit de synthèse.
    • Savoir gérer plusieurs dossiers simultanément avec une hiérarchisation des priorités.
    • Maîtrise du Pack Office, notamment Excel.

Pourquoi nous rejoindre ?

En intégrant une société internationale dynamique et innovante, vous évoluerez dans un environnement stimulant et collaborerez avec des équipes multidisciplinaires. Vous serez au cœur de projets variés et bénéficierez d'une réelle opportunité de développement personnel et professionnel.

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Type de contrat:CDI

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21/02/2025
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